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Cumplimiento del programa HIT en casa con el uso de la tecnología

24 de mayo de 2017 actualizado por: Anne-Mette Dissing, University College of Northern Denmark
El entrenamiento de alta intensidad (HIT) ha mostrado efectos beneficiosos en los diabéticos tipo 2, como un mejor control glucémico, una mejor presión arterial y más. Además, HIT es un protocolo de entrenamiento que ahorra tiempo, lo cual es importante, ya que la falta de tiempo a menudo se menciona como una razón para no entrenar. La combinación del protocolo HIT, que ahorra tiempo, y la posibilidad de entrenar en casa y seguir recibiendo información sobre la intensidad y la cantidad de entrenamiento puede resultar atractiva para algunos. Este estudio tiene como objetivo investigar si es posible entrenar a la intensidad y frecuencia correctas y solo obtener retroalimentación a través de una tecnología.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Participantes:

Pacientes con diagnóstico de diabetes tipo 2 reclutados a través de periódicos locales y Facebook. Los participantes reciben información oral y escrita antes de firmar un consentimiento por escrito.

Prueba previa Cada participante participa en una prueba previa de una hora y media de duración en la que se recopila información básica. Esta información incluye género, edad, peso, altura, diabetes-edad, estado civil, medicina y educación/trabajo. Además completan dos cuestionarios; la Escala de Actitud ante la Diabetes (DAS) y la Alfabetización en Salud. La sesión previa a la prueba finaliza con una prueba de VO2max para encontrar la frecuencia cardíaca máxima de los participantes y su consumo máximo de oxígeno. Antes de partir, se programa una cita sobre cuándo realizar una visita en el hogar con el fin de obtener instrucciones sobre cómo entrenar y obtener el equipo.

El cuestionario DAS constaba de 33 afirmaciones divididas en subgrupos. Se instruye al participante para que considere cada declaración en términos de cuánto está de acuerdo con la declaración y se le indica que responda todas las preguntas. Una puntuación general más alta indica una actitud positiva hacia la diabetes y el resultado también puede verse como resultados en subgrupos.

Alfabetización en Salud La Alfabetización en Salud se encuentra utilizando el TOFHLA danés (Test Of Functional Health Literacy in Adults). El TOFHLA danés consta de una parte de aritmética de 17 elementos y una parte de comprensión de lectura de 50 elementos. La parte de aritmética del TOFHLA danés evalúa la capacidad del participante para comprender la asistencia financiera, asistir a una cita clínica, comprender las instrucciones para tomar medicamentos, etc. En el TOFHLA danés, la prueba de comprensión de lectura se lleva a cabo como un procedimiento cloze modificado en el que se eliminan palabras al azar de un pasaje de lectura (31). En este caso, cada quinta a séptima palabra se elimina en los pasajes de lectura relacionados con la salud, y luego el participante selecciona la palabra más adecuada de una lista de cuatro palabras posibles. Las puntuaciones totales de la prueba TOFHLA danesa se dividen en tres niveles: inadecuada (puntuación: 0-59), marginal (puntuación: 60-74) y adecuada (puntuación 75-100).

VO2max Test de bicicleta hasta el agotamiento con medición directa del consumo de oxígeno por Breath-by-breath en Masterscreen CPX. Calentamiento durante 5 min. en 50-75 vatios seguido de un aumento gradual de la intensidad en 25 vatios cada minuto hasta el agotamiento. La prueba se califica como una prueba de VO2max si la tasa de intercambio respiratorio (RER) supera 1,1. De lo contrario, se categorizó como un pico de VO2.

Entrenamiento Se instruye a los participantes para que entrenen 3 veces por semana durante 5 semanas. Antes de cada entrenamiento, se aplica un sensor de frecuencia cardíaca (Polar H7 Smart Bluetooth) y se conecta a Endomondo a través de su teléfono inteligente. El entrenamiento consta de 10 x 60 segundos de trabajo en bicicleta a una intensidad de ~90% de la FC máxima intercalados con 60 segundos de sesiones de recuperación. La FC utilizada para el entrenamiento se calcula en función de la FC máxima encontrada por la prueba de VO2max en la prueba previa.

Comentarios Los lunes, miércoles y viernes, los participantes reciben comentarios a través de Endomondo. La retroalimentación se enfoca en la intensidad y frecuencia del entrenamiento. Si no se registra ningún entrenamiento durante una semana, se contactará al participante por correo.

Entrevista Al final del período de capacitación se obtiene el equipo y se realiza una entrevista semiestructurada y se graba en un dictáfono (aplicación). La entrevista se clasifica en tres áreas: La capacitación, el uso del equipo y la retroalimentación. Luego, la entrevista se transcribe y analiza en NVIVO.

Se elige un enfoque fenomenológico ya que el interés se centra en las experiencias individuales del fenómeno y, por lo tanto, describen el fenómeno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabéticos tipo 2 diagnosticados
  • En posesión de un teléfono inteligente Aprobación de su propio médico general

Criterio de exclusión:

  • Condiciones que contraindican el entrenamiento de alta intensidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento en casa
Entrenamiento de alta intensidad en casa 3 veces por semana durante 5 semanas
5 semanas de entrenamiento interválico en casa. El entrenamiento consistió en 3 minutos de calentamiento. 10 intervalos de 1 minuto al 90% de la FCmáx intercalados con un minuto de pedaleo a baja intensidad. Período de enfriamiento de 2 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de entrenamiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
¿Es posible que los diabéticos tipo 2 alcancen una intensidad alta por sí solos?
A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
Frecuencia de entrenamiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
¿Con qué frecuencia entrenan solos?
A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de actitud de diabetes
Periodo de tiempo: En la línea de base
Cuestionario para medir su actitud hacia la diabetes
En la línea de base
Literatura saludable
Periodo de tiempo: En la línea de base
Cuestionario
En la línea de base
Entrevista
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio (Después de 5 semanas de entrenamiento)
Una entrevista semiestructurada que evalúe las experiencias del estudio, incluido el uso del equipo, el método de capacitación, etc.
Al finalizar el estudio (Después de 5 semanas de entrenamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

27 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FOU-PHD-005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

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