テクノロジーを活用した家庭での HIT プログラムへの準拠
調査の概要
詳細な説明
参加者：
2型糖尿病と診断された患者は、地元紙やフェイスブックを通じて募集された。 参加者は書面による同意に署名する前に、口頭と書面の両方で情報を受け取ります。
プレテスト 各参加者は、基本情報を収集する 1 時間半のプレテストに参加します。 この情報には、性別、年齢、体重、身長、糖尿病の年齢、婚姻状況、医療、学歴/職業などが含まれます。 さらに、彼らは 2 つのアンケートに回答します。糖尿病態度尺度（DAS）とヘルスリテラシー。 プレテストセッションは、参加者の最大心拍数と最大酸素消費量を調べるためのVO2maxテストで終了します。 出発前に、トレーニング方法や器具の入手方法についての指示を受ける目的で、いつ自宅を訪問するかを予約します。
DAS アンケートはサブグループに分けられた 33 の記述から構成されていました。 参加者は、各発言にどの程度同意するかという観点から各発言を検討するように指示され、すべての質問に答えるように指示されます。 全体的にスコアが高いほど、糖尿病に対する前向きな姿勢を示しており、その結果はサブグループの結果としても見ることができます。
ヘルス リテラシー ヘルス リテラシーは、デンマークの TOFHLA (成人の機能的ヘルス リテラシー テスト) を使用して求められます。 デンマークの TOFHLA は、17 項目の計算パートと 50 項目の読解パートで構成されています。 デンマークの TOFHLA の計算部分では、経済的援助を理解する、診療予約を守る、服薬指示を理解するなどの参加者の能力を評価します。 デンマークの TOFHLA では、読解力のテストは、読み上げパッセージからランダムな単語を削除する修正クローゼ手順として実施されます (31)。 この場合、健康関連の文章から 5 ～ 7 番目ごとに単語が削除され、参加者は 4 つの単語のリストから最も適切な単語を選択します。 デンマークの TOFHLA テストの合計スコアは、不十分 (スコア: 0 ～ 59)、限界 (スコア: 60 ～ 74)、および適切 (スコア 75 ～ 100) の 3 つのレベルに分けられます。
VO2max Masterscreen CPX で呼吸ごとに酸素消費量を直接測定することで、疲労までの自転車テストを行います。 5分間のウォームアップ。 50〜75ワットで、その後疲れ果てるまで毎分25ワットずつ強度を段階的に増加させます。 呼吸交換比 (RER) が 1.1 を超えた場合、このテストは VO2max テストとして認定されます。 それ以外の場合は、VO2peak として分類されました。
トレーニング 参加者は、週に 3 回、5 週間トレーニングするように指示されます。 各トレーニングの前に、HR センサー (Polar H7 Smart Bluetooth) が適用され、スマートフォンを介して Endomondo に接続されます。 このトレーニングは、最大心拍数の約 90% の強度でバイクで 60 秒間のワークアウトを 10 秒間行い、その中に 60 秒間のリカバリーセッションが挟まれます。 トレーニングに使用される心拍数は、プレテスト時の VO2max テストで求められた最大心拍数に基づいて計算されます。
フィードバック 月曜日、水曜日、金曜日に、参加者は Endomondo を通じてフィードバックを受け取ります。 フィードバックはトレーニングの強度と頻度に焦点を当てます。 1 週間トレーニングが記録されなかった場合は、参加者にメールで連絡されます。
面接 トレーニング期間の終わりに機器が入手され、半構造化された面接が実施され、ディクタフォン (アプリ) に録音されます。 インタビューは、トレーニング、機器の使用、フィードバックの 3 つの領域に分類されます。 インタビューはその後、NVIVO で文字に起こされて分析されます。
現象の個人的な経験に関心が集中し、それによって現象を説明するため、現象学的アプローチが選択されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断されている人
- スマートフォンを所持していること 主治医の許可があること
除外基準:
- 高強度のトレーニングが禁忌となる条件
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：在宅トレーニンググループ
自宅で週3回、5週間の高強度トレーニング
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自宅で5週間のインターバルトレーニング。
トレーニングは3分間のウォームアップで構成されました。
maxHR の 90% で 1 分間のインターバルを 10 回、その間に 1 分間の低強度ペダリングを挟みます。
2分間のクールダウン時間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニングの強度
時間枠：学習完了までに平均5週間
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2 型糖尿病患者が独力で高強度に達することは可能ですか?
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学習完了までに平均5週間
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トレーニングの頻度
時間枠：学習完了までに平均5週間
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彼らはどれくらいの頻度で自分たちでトレーニングをしますか？
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学習完了までに平均5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病に対する態度スコア
時間枠：ベースライン時
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糖尿病に対する態度を測るアンケート
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ベースライン時
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健康リテラシー
時間枠：ベースライン時
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アンケート
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ベースライン時
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インタビュー
時間枠：学習完了時（5週間のトレーニング後）
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器具の使用、トレーニング方法などを含む、研究の経験を評価する半構造化面接。
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学習完了時（5週間のトレーニング後）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ole K Hejlesen, Professor、Medical Informatics, Aalborg University, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
自宅トレーニングの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)募集
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University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto完了