라이프스타일 개입과 감정 조절 그룹 개입이 여성의 심혈관 위험 감소에 미치는 영향
라이프스타일 개입과 감정 조절 그룹 개입이 여성의 심혈관 위험 감소에 미치는 영향: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
그룹 라이프스타일 중재(LI)는 심혈관 질환(CVD) 위험 요인을 개선하는 효능을 문서화했지만 많은 경우 결과 유지를 입증하지 못했습니다. 기존 LI는 주로 행동 규제에 초점을 맞추고 감정 규제(ER)를 다루는 데 소홀합니다. 부정적인 감정의 어려움은 종종 특히 여성의 건강에 해로운 생활 습관 재범으로 이어지는 반면 응급실 기술 습득은 건강한 식습관을 개선하고 신체 활동 증가와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 건강한 식습관 개입으로서 ER의 효과는 폭식 장애와 비만한 감정적 먹는 사람을 대상으로 문서화되었습니다. 그러나 비임상 모집단에서는 사용된 적이 없습니다.
이 파일럿 연구는 감정 조절(ER)이 이 주요 결과의 변화를 평가하여 비임상 인구의 심혈관 질환 위험 감소 유지에 대한 문서화되고 효과적인 그룹 기반 생활 방식 개입에 대한 가치 있는 보충임을 입증하는 것을 목표로 합니다: 지중해 식단 준수 및 이러한 2차 결과: 평균 일일 걸음 수, 주당 METS, BMI, 혈압, 신체 활동, LDL, HDL, 트리글리세리드, 헤모글로빈 A1c, Western Diet Score, ER 기술, Healthy Heart Score 및 식습관. 이 연구는 여성을 포함할 것이며 그룹 개입은 황금 표준 당뇨병 예방 프로그램을 기반으로 하며 지중해 식단과 변증법적 행동 요법을 기반으로 하는 감정 조절 기술을 통합합니다. 중재는 4개월에 걸쳐 진행됩니다: 3개월 동안 매주 핵심 중재 및 1개월 동안 2회의 부스터 세션.
간섭:
그룹 세션은 지중해 식단 준수 및 신체 활동 증가에 중점을 둘 것입니다. 영양 내용에는 다이어트 교육, 그룹 상담 및 사회적 지원, 음식 상호 작용(맛보기 및 요리), 행동 자기 조절 기술(목표 설정, 자기 모니터링, 계획), 의식 있는 식사, 건강한 환경 지원 만들기, 대상 청중. 신체 활동에는 교육, 동기 부여, 일상 시작 안내 및 체험형 유산소 운동 수업이 포함됩니다. 참가자는 일주일에 최소 150분 운동하도록 권장됩니다. 신체 활동은 참가자가 만보계, 주간 신체 활동 격려 및 팁을 받고 주간 걸음 목표를 만드는 걷기 프로그램을 통해 세션에 통합됩니다. 주간 단계는 만보계 측정을 통해 그룹 리더와 보조자가 표로 작성합니다.
감정 조절 기술 모듈은 폭식 장애(DBT-BED) 및 기타 ER 소스에 맞게 조정된 변증법적 행동 치료 매뉴얼에서 수정됩니다. 이 모듈은 감정을 식별하고 이름을 붙이는 능력, 감정의 원인과 감정을 유지하는 요인을 인식하는 능력, 부정적인 감정을 받아들이고 견디는 능력, 고통스러운 상황에서 효과적인 자기 지원 및 자기 연민을 제공하는 기술, 특히 식습관에 영향을 미치는 것으로 확인된 재평가 기술뿐만 아니라 부정적인 감정을 유발하는 상황을 관리하는 능력.
유지 관리 준비 세션에서는 행동 변화 유지 관리, 장애물 식별 및 대처 기술을 다룹니다. 부스터 세션에서는 개입에 대한 개요와 지속적인 외부 개입 지원 계획을 제공합니다.
데이터는 기준선 및 중재 후 후속 조치 시점(처음 4개월 후 및 이후 6개월 후)에서 수집됩니다.
제어:
이 파일럿에 대해 지연된 치료 제어가 있을 것이며, 여기서 연구에 등록한 참가자는 등록 날짜, 4개월 후(개입 시작 시), 그리고 2개의 사후 개입 데이터 포인트에서 완전한 기준 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 35-75세의 여성, 라이프스타일 개입 및 후속 조치에 참여할 의사가 있음.
제외 기준:
- 임신, 심각한 정신 및 신체적 질병의 병력 또는 시험 기간 동안 참여를 방해하거나 금지할 수 있는 기타 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프 스타일 플러스 감정 조절
핵심 개입은 5개월 동안 지속됩니다.
영양 내용: 지중해 식단 교육, 사회적 지원, 자기 조절 기술 및 환경 지원.
신체 활동 콘텐츠: 교육, 일상 시작 지침, 만보계가 포함된 걷기 프로그램, 주간 신체 활동 요령 및 걸음 수 목표.
감정 조절 내용: 폭식 장애 및 기타 ER 소스에 적응된 변증법적 행동 요법을 기반으로 감정 식별, 감정의 원인 인식, 부정적인 감정 수용 및 용인, 효과적인 자기 지원 및 자기 연민, 상황 관리 능력 강조 식습관에 특히 영향을 미치는 것으로 식별되는 재평가 기술뿐만 아니라 부정적인 감정을 이끌어내는 것입니다.
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5개월에 걸친 그룹 개입, 지중해 식단을 라이프스타일 개입 및 감정 조절 기술에 통합.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해 식단 준수
기간: 개입 개시 후 5개월
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지중해식 식단(MD)은 생선, 와인, 올리브 오일, 견과류뿐만 아니라 과일, 채소, 콩류, 전곡류의 섭취를 강조하는 식습관입니다.
MD 순응도는 ATTICA 연구에 기초한 자가 보고 설문지를 통해 평가되며, 이스라엘 식단에 적용됩니다(Panagiotakos, Chrysohoou, Pitsavos, and Stefanadis, 2005).
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개입 개시 후 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보수계 단계
기간: 개입 개시 후 5개월
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참가자에게는 만보계(Omron 모델 HJ-320)가 제공되며 프로그램 내내 착용하도록 권장됩니다.
Omron 만보계는 건강한 성인과 과체중 성인 모두의 다양한 장착 위치에서 타당성과 신뢰성을 입증하는 것으로 나타났습니다49.
측정에는 신체 활동의 객관적인 척도인 평균 일일 걸음 수와 신체 활동 수준의 객관적인 변화 척도인 걸음 수의 백분율 변화가 포함됩니다.
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개입 개시 후 5개월
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체질량 지수
기간: 개입 개시 후 5개월
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체중은 표준화되고 보정된 저울을 사용하여 킬로그램으로 측정되며 신장은 표준화된 스타디오미터를 사용하여 측정됩니다.
킬로그램 단위의 체중 감소와 체중 감소 비율이 계산됩니다.
BMI는 체중/키2로 계산되며 BMI의 변화는 계산됩니다.
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개입 개시 후 5개월
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혈압
기간: 개입 개시 후 5개월
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혈압은 전자 BP 장치로 표준 절차를 사용하여 측정되며 기록된 측정값은 앉은 자세에서 측정한 2회 측정값의 평균입니다.
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개입 개시 후 5개월
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헤모글로빈 A1c, 혈장 HDL, LDL, 트리글리세리드 및 총 콜레스테롤 수치
기간: 개입 개시 후 5개월
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헤모글로빈 A1c, 혈장 HDL, LDL, 트리글리세리드, 총콜레스테롤 수치는 병원 및 국가보건관리기관의 연구실을 통해 핑거스틱에서 채취한 모세혈관 전혈을 이용해 측정한다.
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개입 개시 후 5개월
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감정 조절 기술
기간: 개입 개시 후 5개월
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감정 조절 척도-16(DERS-16)의 어려움은 감정 조절 어려움의 간략한 척도입니다.
이 척도는 우수한 내적 일관성, 테스트-재테스트 신뢰도, 수렴 및 판별 타당성을 보여줍니다.
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개입 개시 후 5개월
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식습관
기간: 개입 개시 후 5개월
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DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire)는 절제되고 외부적이며 감정적인 식사를 측정합니다.
이 설문지는 음식 소비에 대한 예측 타당성뿐만 아니라 내적 일관성과 요인 타당도가 양호합니다.
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개입 개시 후 5개월
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건강한 심장 점수
기간: 개입 개시 후 5개월
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Healthy Heart Score는 Nurses' Health Study의 여성 61,025명과 Health Professionals Follow-up Study의 남성 34,478명의 건강 데이터를 사용하여 개발된 라이프스타일 기반 CVD 예측 모델입니다. 최대 24년 동안 CVD.
건강한 심장 점수는 흡연, 체중, 운동, 알코올 섭취, 과일 및 채소, 통곡물, 견과류, 단 음료, 적색육 및 가공육을 포함하는 식습관 및 라이프스타일 요인을 기반으로 합니다.
전향적 연구에서 Healthy Heart Score를 기준으로 예상되는 CVD 위험이 더 높은 여성은 20년 동안 제2형 당뇨병 위험이 18배, 고혈압 위험이 5배, 고콜레스테롤혈증 위험이 3배 더 높았습니다.
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개입 개시 후 5개월
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폭식 행동
기간: 개입 개시 후 5개월
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폭식 행동은 이전에 Goldfein과 동료들이 수행한 것처럼 섭식 장애 검사 - 설문지(EDE-Q)의 항목 13, 14 및 15를 사용하여 평가합니다(Goldfein, 2005).
EDE-Q는 섭식 장애 평가를 위한 가장 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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개입 개시 후 5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donna R Zwas, MD, Hadassah University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stampfer MJ, Hu FB, Manson JE, Rimm EB, Willett WC. Primary prevention of coronary heart disease in women through diet and lifestyle. N Engl J Med. 2000 Jul 6;343(1):16-22. doi: 10.1056/NEJM200007063430103.
- Roosen MA, Safer D, Adler S, Cebolla A, van Strien T. Group dialectical behavior therapy adapted for obese emotional eaters; a pilot study. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1141-7. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5843.
- Neamah HH, Sebert Kuhlmann AK, Tabak RG. Effectiveness of Program Modification Strategies of the Diabetes Prevention Program: A Systematic Review. Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):153-65. doi: 10.1177/0145721716630386. Epub 2016 Feb 15.
- Eckert M, Ebert DD, Lehr D, Sieland B, Jazaieri H, Berking M. Teachers' Emotion Regulation Skills Facilitate Implementation of Health-related Intentions. Am J Health Behav. 2015 Nov;39(6):874-81. doi: 10.5993/AJHB.39.6.15.
- Macht M, Simons G. Emotions and eating in everyday life. Appetite. 2000 Aug;35(1):65-71. doi: 10.1006/appe.2000.0325.
- Wallace LM, Masson PC, Safer DL, von Ranson KM. Change in emotion regulation during the course of treatment predicts binge abstinence in guided self-help dialectical behavior therapy for binge eating disorder. J Eat Disord. 2014 Dec 11;2(1):35. doi: 10.1186/s40337-014-0035-x. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 5579-HMO-CTIL
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국