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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03167710
측면 상과통증에 대한 건식 니들링, 도수기법 및 스트레칭 대 도수 요법, 운동 및 초음파
2023년 9월 1일 업데이트: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
측면 상과통증 환자를 위한 전기 건식 침술, 추력 조작 및 스트레칭 대 손상 기반 도수 요법, 운동 및 초음파: 다기관 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 외측 상과통이 있는 환자를 치료하기 위한 두 가지 접근 방식인 전기 건식 자침, 추력 조작 및 스트레칭과 손상 기반 도수 요법, 운동 및 초음파를 비교하는 것입니다.
물리 치료사는 일반적으로 외측 상과통을 치료하기 위해 이러한 모든 기술을 사용합니다.
이 연구는 하나의 치료 전략이 다른 것보다 더 효과적인지 알아보려고 시도하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
상과통이 있는 환자는 4주 동안 주당 2회의 치료 세션(최대 총 8회 세션)을 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Cockeysville, Maryland, 미국, 21030
- Evolution Sports Physiotherapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어를 구사할 수 있는 18세에서 60세 사이의 성인.
- 최소 6주의 팔꿈치(즉, 외측 상과염) 및 외측 상과염과 일치하는 등쪽 팔뚝 통증:
- 환자는 지난 6개월 동안 팔꿈치 통증으로 인해 물리 치료, 마사지 요법, 카이로프랙틱 치료 또는 주사를 받지 않았습니다:
다음 중 2개 이상으로 정의되는 외측 상과염의 진단:
- 외측 상과 및 관련 공통 신근 단위에 대한 촉진시 통증
- 손 동력계를 잡을 때의 통증
- 손목 신근 근육의 스트레칭 또는 수축으로 인한 통증
제외 기준:
- 다음을 포함하는 수동 물리 치료에 대한 위험 신호 보고: 중증 고혈압, 감염, 조절되지 않는 당뇨병, 말초 신경병증, 심장 질환, 뇌졸중, 만성 허혈, 부종, 중증 정맥류, 종양, 대사 질환, 장기간 스테로이드 사용, 골절, RA, 골다공증, 심한 혈관질환, 악성종양 등
- 이전 팔꿈치 수술 보고, 팔꿈치 탈구, 팔꿈치 골절 및/또는 힘줄 파열 병력
다음을 포함하는 전신 신경학적 장애 및/또는 신경학적 결손 보고:
- 신경근 압박(상지의 주요 근육군을 포함하는 근쇠약, 상지 심부 힘줄 반사 감소 또는 상지 피부 분절에서 바늘로 찌르는 감각의 감소 또는 부재)
- 경추 협착증(양쪽 상지 증상이 나타남)
- 중추 신경계 침범(과다반사, 손의 감각 장애, 손의 고유 근육 소모, 보행 중 불안정, 안구진탕, 시력 상실, 안면 감각 장애, 미각 변화, 병적 반사의 존재)
- 지난 6주 이내의 편타 손상 병력
- 머리/목 또는 영향을 받은 상지에 대한 수술 이력.
- 정신 장애 또는 인지 장애
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링, 조작 스트레칭
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팔꿈치, 손목 및 척추(C5-C6)에 대한 HVLA 스러스트 조작.
등쪽 팔뚝, 외측 상과의 근위 및 원위의 손목 신근 근육에 건식 자침.
4주 동안 최대 8회 치료 세션.
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활성 비교기: 수동 요법, 운동, 초음파
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외측 상과의 근위 및 원위, 등쪽 팔뚝의 손목 신근을 대상으로 하는 손상 기반 수동 요법, 운동 및 초음파.
4주 동안 최대 8회 치료 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔꿈치 통증(NPRS)의 변화(등급 점수)
기간: 기준선, 1주, 4주, 3개월
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등급 점수.
연구에 포함되려면 기준선 점수가 2/10을 초과해야 합니다.
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기준선, 1주, 4주, 3개월
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환자 관련 테니스 엘보 설문지의 변화
기간: 기준선, 1주, 4주, 3개월
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PRTEE의 통증, 장애별 활동 및 장애 공통 활동 섹션은 0-150점 척도에서 집합적으로 측정됩니다.
점수가 높을수록 장애가 증가했음을 나타냅니다.
기준선은 연구에 포함될 통증 섹션에서 10/50, 특정 활동 섹션에서 10/60, 일반적인 활동에서 10/40을 초과해야 합니다.
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기준선, 1주, 4주, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변화 점수의 글로벌 등급 변화
기간: 1주, 4주, 3개월
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1주, 4주, 3개월
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약물 섭취량 변화(지난주 약물 복용 빈도)
기간: 기준선, 3개월
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기준선, 3개월
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테니스엘보 기능 척도의 변화
기간: 기준선, 1주, 4주, 3개월
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TEFS(Tennis Elbow Functional Scale)는 외측 상과염과 관련된 장애를 평가하는 0-40입니다.
점수가 높을수록 장애가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 1주, 4주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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드라이 니들링, 조작, 스트레칭에 대한 임상 시험
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