Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tørr nåling, manipulasjon og strekk vs manuell terapi, trening og ultralyd for lateral epikondylalgi

1. september 2023 oppdatert av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektrisk tørrnåling, skyvemanipulasjon og strekk versus funksjonshemming-basert manuell terapi, trening og ultralyd for pasienter med lateral epikondylalgi: En multisenter randomisert kontrollforsøk

Hensikten med denne forskningen er å sammenligne to ulike tilnærminger for behandling av pasienter med lateral epikondylalgi: elektrisk dry needling, thrust manipulation og stretching versus funksjonsnedsettelsesbasert manuell terapi, trening og ultralyd. Fysioterapeuter bruker vanligvis alle disse teknikkene for å behandle lateral epikondyalgi. Denne studien prøver å finne ut om en behandlingsstrategi er mer effektiv enn den andre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med epikondyalgi vil bli randomisert til å motta 2 behandlingssesjoner per uke i 4 uker (opptil 8 økter totalt) av enten: (1) elektrisk dry needling, skyvemanipulasjon og strekk eller (2) funksjonsnedsettelsesbasert manuell terapi, trening og ultralyd

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Forente stater, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen mellom 18 og 60 år som er i stand til å snakke engelsk.
  2. Rapport om minst 6 uker med albue (dvs. lateral epikondyl) og dorsal underarmssmerter, forenlig med lateral epikondylitt:
  3. Pasienten har ikke hatt fysioterapi, massasjeterapi, kiropraktisk behandling eller injeksjoner for albuesmerter de siste 6 månedene:
  4. Diagnose av lateral epikondylitt, definert som to av flere av følgende:

    1. Smerter ved palpasjon over lateral epikondyl og tilhørende felles ekstensorenhet
    2. Smerter ved å gripe et hånddynamometer
    3. Smerter med strekking eller sammentrekning av håndleddets ekstensormuskulatur

Ekskluderingskriterier:

  1. Rapport om røde flagg til manuell fysioterapi for å inkludere: alvorlig hypertensjon, infeksjon, ukontrollert diabetes, perifer nevropati, hjertesykdom, hjerneslag, kronisk iskemi, ødem, alvorlige varikositeter, svulst, metabolsk sykdom, langvarig bruk av steroider, brudd, RA, osteoporose, alvorlig karsykdom, malignitet, etc.
  2. Rapport om tidligere kirurgi av albuen, historie med albueluksasjon, albuebrudd og/eller seneruptur
  3. Rapport om systemiske nevrologiske lidelser og/eller nevrologiske mangler for å inkludere følgende:

    1. Kompresjon av nerverot (muskelsvakhet som involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten, redusert dyp senerefleks i øvre ekstremitet, eller redusert eller manglende følelse av nålestikk i et hvilket som helst overekstremitetsdermatom)
    2. Cervikal spinal stenose (vist bilaterale symptomer på øvre ekstremiteter)
    3. Sentralnervesystemets involvering (hyperrefleksi, sanseforstyrrelser i hånden, iboende muskelsvinn i hendene, ustabilitet under gange, nystagmus, tap av synsstyrke, nedsatt følelse i ansiktet, endret smak, tilstedeværelse av patologiske reflekser)
    4. Anamnese med nakkeslengskade i løpet av de siste 6 ukene
  4. Anamnese med operasjon i hode/hals eller berørt øvre ekstremitet.
  5. Psykiatriske lidelser eller kognitivt svekket
  6. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dry needling, manipulasjonsstrekking
HVLA-trykkmanipulasjon til albue, håndledd og ryggrad (C5-C6). Tørrnåling til ekstensormuskulatur på håndleddet på dorsal underarm, proksimalt og distalt av den laterale epikondylen. Opptil 8 behandlinger over 4 uker.
Aktiv komparator: manuell terapi, trening, ultralyd
Svekkelsesbasert manuell terapi, trening og ultralyd rettet mot håndleddsekstensorene på dorsal underarm, proksimalt og distalt av den laterale epikondylen. Opptil 8 behandlinger over 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i albuesmerter (NPRS) (Rating Score)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
Vurderingspoeng. Baseline score må overstige 2/10 for å bli inkludert i studien.
Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
Endring i pasientrelatert tennisalbuespørreskjema
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
Seksjonen for smerte, funksjonshemmingsspesifikke aktiviteter og funksjonshemmings vanlige aktiviteter i PRTEE måles samlet på en 0-150 poengskala. Større skårer indikerer økt funksjonshemming. Baseline må overstige 10/50 på smertedelen, 10/60 på den spesifikke aktivitetsdelen og 10/40 på de vanlige aktivitetene som skal inkluderes i studien.
Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Global Rating of Change Score
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 3 måneder
1 uke, 4 uker, 3 måneder
Endring i medisininntak (hyppighet av medisininntak siste uke)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i funksjonsskalaen for tennisalbue
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
Tennis Elbow Functional Scale (TEFS) er en 0-40 som vurderer funksjonshemming relatert til lateral epikondylitt. Større skårer indikerer økt funksjonshemming.
Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lateral epikondylitt

Kliniske studier på Dry Needling, manipulasjon, strekking

Abonnere