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Dry Needling, Manipulação e Alongamento vs. Terapia Manual, Exercício e Ultrassom para Epicondilalgia Lateral

1 de setembro de 2023 atualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Agulhamento a seco elétrico, manipulação de impulso e alongamento versus terapia manual baseada em deficiência, exercício e ultrassom para pacientes com epicondilalgia lateral: um estudo de controle randomizado multicêntrico

O objetivo desta pesquisa é comparar duas abordagens diferentes para o tratamento de pacientes com epicondilalgia lateral: agulhamento elétrico a seco, manipulação de impulso e alongamento versus terapia manual baseada em deficiência, exercício e ultrassom. Os fisioterapeutas geralmente usam todas essas técnicas para tratar a epicondialgia lateral. Este estudo está tentando descobrir se uma estratégia de tratamento é mais eficaz do que a outra.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes com epicondialgia serão randomizados para receber 2 sessões de tratamento por semana durante 4 semanas (até 8 sessões no total) de: (1) agulhamento seco elétrico, manipulação de impulso e alongamento ou (2) terapia manual baseada em deficiência, exercício e ultrassom

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

143

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Estados Unidos, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adulto entre 18 e 60 anos que fale inglês.
  2. Relatório de pelo menos 6 semanas de cotovelo (ou seja, epicôndilo lateral) e dor no antebraço dorsal, consistente com epicondilite lateral:
  3. O paciente não fez fisioterapia, massoterapia, tratamento quiroprático ou injeções para dor de cotovelo nos últimos 6 meses:
  4. Diagnóstico de epicondilite lateral, definido como dois ou mais dos seguintes:

    1. Dor à palpação sobre o epicôndilo lateral e a unidade extensora comum associada
    2. Dor ao segurar um dinamômetro de mão
    3. Dor com estiramento ou contração dos músculos extensores do punho

Critério de exclusão:

  1. Relatório de bandeiras vermelhas para fisioterapia manual para incluir: hipertensão grave, infecção, diabetes não controlada, neuropatia periférica, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, isquemia crônica, edema, varicosidades graves, tumor, doença metabólica, uso prolongado de esteroides, fratura, AR, osteoporose, doença vascular grave, malignidade, etc.
  2. Relato de cirurgia prévia do cotovelo, história de luxação do cotovelo, fratura do cotovelo e/ou ruptura do tendão
  3. Relatório de distúrbios neurológicos sistêmicos e/ou déficits neurológicos para incluir o seguinte:

    1. Compressão da raiz nervosa (fraqueza muscular envolvendo um grupo muscular principal da extremidade superior, diminuição do reflexo tendinoso profundo da extremidade superior ou sensação diminuída ou ausente de picada de alfinete em qualquer dermátomo da extremidade superior)
    2. Estenose espinhal cervical (exibiu sintomas bilaterais nas extremidades superiores)
    3. Envolvimento do sistema nervoso central (hiperreflexia, distúrbios sensoriais nas mãos, perda muscular intrínseca das mãos, instabilidade ao caminhar, nistagmo, perda da acuidade visual, sensação prejudicada da face, paladar alterado, presença de reflexos patológicos)
    4. História de lesão cervical nas últimas 6 semanas
  4. História de cirurgia na cabeça/pescoço ou membro superior afetado.
  5. Distúrbios psiquiátricos ou comprometimento cognitivo
  6. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: agulhamento seco, alongamento de manipulação
Manipulação de impulso HVLA no cotovelo, punho e coluna (C5-C6). Agulhamento seco nos músculos extensores do punho no antebraço dorsal, proximal e distal do epicôndilo lateral. Até 8 sessões de tratamento durante 4 semanas.
Comparador Ativo: terapia manual, exercícios, ultrassom
Terapia manual baseada em deficiência, exercício e ultrassom visando os extensores do punho no antebraço dorsal, proximal e distal do epicôndilo lateral. Até 8 sessões de tratamento durante 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor do cotovelo (NPRS) (Pontuação)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
Pontuação de classificação. A pontuação inicial deve exceder 2/10 para ser incluída no estudo.
Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
Mudança no Questionário de Cotovelo de Tenista Relacionado ao Paciente
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
A seção de dor, atividades específicas de incapacidade e atividades comuns de incapacidade do PRTEE são medidas coletivamente em uma escala de 0 a 150 pontos. Maiores pontuações indicam maior incapacidade. A linha de base deve exceder 10/50 na seção de dor, 10/60 na seção de atividades específicas e 10/40 nas atividades comuns a serem incluídas no estudo.
Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Classificação Global da Pontuação de Alteração
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 3 meses
1 semana, 4 semanas, 3 meses
Mudança na ingestão de medicamentos (Frequência de ingestão de medicamentos na última semana)
Prazo: Linha de base, 3 meses
Linha de base, 3 meses
Alteração na escala funcional do cotovelo de tenista
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
A Tennis Elbow Functional Scale (TEFS) é um 0-40 que avalia a incapacidade relacionada à epicondilite lateral. Maiores pontuações indicam maior incapacidade.
Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Epicondilite Lateral

Ensaios clínicos em Dry Needling, manipulação, alongamento

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