- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03167710
Dry Needling, Manipulação e Alongamento vs. Terapia Manual, Exercício e Ultrassom para Epicondilalgia Lateral
1 de setembro de 2023 atualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Agulhamento a seco elétrico, manipulação de impulso e alongamento versus terapia manual baseada em deficiência, exercício e ultrassom para pacientes com epicondilalgia lateral: um estudo de controle randomizado multicêntrico
O objetivo desta pesquisa é comparar duas abordagens diferentes para o tratamento de pacientes com epicondilalgia lateral: agulhamento elétrico a seco, manipulação de impulso e alongamento versus terapia manual baseada em deficiência, exercício e ultrassom.
Os fisioterapeutas geralmente usam todas essas técnicas para tratar a epicondialgia lateral.
Este estudo está tentando descobrir se uma estratégia de tratamento é mais eficaz do que a outra.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com epicondialgia serão randomizados para receber 2 sessões de tratamento por semana durante 4 semanas (até 8 sessões no total) de: (1) agulhamento seco elétrico, manipulação de impulso e alongamento ou (2) terapia manual baseada em deficiência, exercício e ultrassom
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
143
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Cockeysville, Maryland, Estados Unidos, 21030
- Evolution Sports Physiotherapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto entre 18 e 60 anos que fale inglês.
- Relatório de pelo menos 6 semanas de cotovelo (ou seja, epicôndilo lateral) e dor no antebraço dorsal, consistente com epicondilite lateral:
- O paciente não fez fisioterapia, massoterapia, tratamento quiroprático ou injeções para dor de cotovelo nos últimos 6 meses:
Diagnóstico de epicondilite lateral, definido como dois ou mais dos seguintes:
- Dor à palpação sobre o epicôndilo lateral e a unidade extensora comum associada
- Dor ao segurar um dinamômetro de mão
- Dor com estiramento ou contração dos músculos extensores do punho
Critério de exclusão:
- Relatório de bandeiras vermelhas para fisioterapia manual para incluir: hipertensão grave, infecção, diabetes não controlada, neuropatia periférica, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, isquemia crônica, edema, varicosidades graves, tumor, doença metabólica, uso prolongado de esteroides, fratura, AR, osteoporose, doença vascular grave, malignidade, etc.
- Relato de cirurgia prévia do cotovelo, história de luxação do cotovelo, fratura do cotovelo e/ou ruptura do tendão
Relatório de distúrbios neurológicos sistêmicos e/ou déficits neurológicos para incluir o seguinte:
- Compressão da raiz nervosa (fraqueza muscular envolvendo um grupo muscular principal da extremidade superior, diminuição do reflexo tendinoso profundo da extremidade superior ou sensação diminuída ou ausente de picada de alfinete em qualquer dermátomo da extremidade superior)
- Estenose espinhal cervical (exibiu sintomas bilaterais nas extremidades superiores)
- Envolvimento do sistema nervoso central (hiperreflexia, distúrbios sensoriais nas mãos, perda muscular intrínseca das mãos, instabilidade ao caminhar, nistagmo, perda da acuidade visual, sensação prejudicada da face, paladar alterado, presença de reflexos patológicos)
- História de lesão cervical nas últimas 6 semanas
- História de cirurgia na cabeça/pescoço ou membro superior afetado.
- Distúrbios psiquiátricos ou comprometimento cognitivo
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: agulhamento seco, alongamento de manipulação
|
Manipulação de impulso HVLA no cotovelo, punho e coluna (C5-C6).
Agulhamento seco nos músculos extensores do punho no antebraço dorsal, proximal e distal do epicôndilo lateral.
Até 8 sessões de tratamento durante 4 semanas.
|
|
Comparador Ativo: terapia manual, exercícios, ultrassom
|
Terapia manual baseada em deficiência, exercício e ultrassom visando os extensores do punho no antebraço dorsal, proximal e distal do epicôndilo lateral.
Até 8 sessões de tratamento durante 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na dor do cotovelo (NPRS) (Pontuação)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
Pontuação de classificação.
A pontuação inicial deve exceder 2/10 para ser incluída no estudo.
|
Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
|
Mudança no Questionário de Cotovelo de Tenista Relacionado ao Paciente
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
A seção de dor, atividades específicas de incapacidade e atividades comuns de incapacidade do PRTEE são medidas coletivamente em uma escala de 0 a 150 pontos.
Maiores pontuações indicam maior incapacidade.
A linha de base deve exceder 10/50 na seção de dor, 10/60 na seção de atividades específicas e 10/40 nas atividades comuns a serem incluídas no estudo.
|
Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Classificação Global da Pontuação de Alteração
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
|
|
Mudança na ingestão de medicamentos (Frequência de ingestão de medicamentos na última semana)
Prazo: Linha de base, 3 meses
|
Linha de base, 3 meses
|
|
|
Alteração na escala funcional do cotovelo de tenista
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
A Tennis Elbow Functional Scale (TEFS) é um 0-40 que avalia a incapacidade relacionada à epicondilite lateral.
Maiores pontuações indicam maior incapacidade.
|
Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAMT0010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Epicondilite Lateral
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCConcluídoTransferência Lateral do PacienteEstados Unidos
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...ConcluídoEspessura da Parede LateralChina
-
University Ramon LlullRecrutamentoEsclerose Lateral AmiotróficaEspanha
-
Hospital for Special Surgery, New YorkConcluídoEpicondilite Lateral | Epicondilite Lateral, Cotovelo Não Especificado | Epicondilite Lateral, Cotovelo Esquerdo | Epicondilite Lateral, Cotovelo Direito | Epicondilite Lateral (Cotovelo de Tenista) Bilateral | Epicondilite Medial | Epicondilite Medial, Cotovelo Direito | Epicondilite Medial, Cotovelo...Estados Unidos
-
University of BaghdadConcluídoLevantamento do seio lateralIraque
-
Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation...RecrutamentoEpicondilite Lateral do CotoveloFrança
-
Arthrex, Inc.Ativo, não recrutandoInstabilidade Lateral do TornozeloEstados Unidos
-
RAUL FIGA BARRIOSConcluídoCartilagem Articular | Ligamento lateral, tornozeloEspanha
-
National Institute of Neurological Disorders and...RecrutamentoEsclerose Lateral Amiotrófica Tipo 4 | Distúrbios Neurológicos Herdados do Processamento de RNAEstados Unidos
-
Saint-Joseph UniversityConcluídoElevação Lateral do Seio | Complicações por operaçãoLíbano
Ensaios clínicos em Dry Needling, manipulação, alongamento
-
Universidad Francisco de VitoriaDesconhecidoDor de Ponto Gatilho, Miofascial | Desordem MuscularEspanha
-
University of Castilla-La ManchaConcluído
-
University of AlcalaConcluído
-
Universidad de ZaragozaConcluídoDentes Tratados Endodonticamente | Terapia de canal radicularEspanha
-
Universidad Complutense de MadridConcluído
-
Universitat Internacional de CatalunyaHospital Universitari de BellvitgeConcluídoSíndrome do túnel carpalEspanha
-
Ziauddin UniversityConcluídoCefaléia do Tipo TensionalPaquistão
-
University of Castilla-La ManchaConcluídoDor de Ponto Gatilho, MiofascialEspanha
-
University of Castilla-La ManchaConcluídoDor de Ponto Gatilho, MiofascialEspanha
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoConcluídoAnormalidades do tônus muscularEspanha