Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dry Needling, manipulatie en stretching vs. manuele therapie, lichaamsbeweging en echografie voor laterale epicondylalgie

1 september 2023 bijgewerkt door: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektrische Dry Needling, stuwkrachtmanipulatie en stretching versus op stoornissen gebaseerde manuele therapie, oefeningen en echografie voor patiënten met laterale epicondylalgie: een gerandomiseerde controlestudie in meerdere centra

Het doel van dit onderzoek is om twee verschillende benaderingen voor de behandeling van patiënten met laterale epicondylalgie te vergelijken: elektrische dry-needling, stuwkrachtmanipulatie en stretching versus manuele therapie op basis van beperkingen, oefeningen en echografie. Fysiotherapeuten gebruiken al deze technieken gewoonlijk om laterale epicondyalgie te behandelen. In dit onderzoek wordt geprobeerd te achterhalen of de ene behandelingsstrategie effectiever is dan de andere.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met epicondyalgie worden gerandomiseerd om 2 behandelsessies per week te krijgen gedurende 4 weken (tot 8 sessies in totaal) van ofwel: (1) elektrische dry-needling, stuwkrachtmanipulatie en stretching of (2) manuele therapie op basis van beperkingen, oefeningen en echografie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

143

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Verenigde Staten, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassene tussen 18 en 60 jaar oud die Engels kan spreken.
  2. Melding van ten minste 6 weken elleboog (d.w.z. laterale epicondylus) en dorsale onderarmpijn, consistent met laterale epicondylitis:
  3. Patiënt heeft de afgelopen 6 maanden geen fysiotherapie, massagetherapie, chiropractische behandeling of injecties voor elleboogpijn gehad:

  4. Diagnose van laterale epicondylitis, gedefinieerd als twee of meer van de volgende:

    1. Pijn bij palpatie over de laterale epicondylus en de bijbehorende gemeenschappelijke extensoreenheid
    2. Pijn bij het vastgrijpen van een handdynamometer
    3. Pijn bij het strekken of samentrekken van de strekspieren van de pols

Uitsluitingscriteria:

  1. Melding van rode vlaggen bij manuele fysiotherapie, waaronder: ernstige hypertensie, infectie, ongecontroleerde diabetes, perifere neuropathie, hartaandoeningen, beroerte, chronische ischemie, oedeem, ernstige spataderen, tumor, stofwisselingsziekte, langdurig gebruik van steroïden, breuken, RA, osteoporose, ernstige vasculaire ziekte, maligniteit, enz.
  2. Verslag van een eerdere operatie aan de elleboog, voorgeschiedenis van elleboogdislocatie, elleboogfractuur en/of peesruptuur

  3. Rapportage van systemische neurologische stoornissen en/of neurologische tekorten om het volgende op te nemen:

    1. Zenuwwortelcompressie (spierzwakte waarbij een grote spiergroep van de bovenste extremiteit betrokken is, verminderde diepe peesreflex van de bovenste extremiteit, of verminderd of afwezig gevoel voor speldenprikken in een dermatoom van de bovenste extremiteit)
    2. Cervicale spinale stenose (vertoonde bilaterale symptomen van de bovenste ledematen)
    3. Betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (hyperreflexie, sensorische stoornissen in de hand, intrinsieke spieratrofie van de handen, onvastheid tijdens het lopen, nystagmus, verlies van gezichtsscherpte, verminderd gevoel van het gezicht, veranderde smaak, de aanwezigheid van pathologische reflexen)
    4. Geschiedenis van whiplash-letsel in de afgelopen 6 weken
  4. Geschiedenis van een operatie aan het hoofd/nek of aangedane bovenste extremiteit.
  5. Psychische stoornissen of cognitieve stoornissen
  6. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dry-needling, manipulerend stretchen
Ander: Dry Needling, manipulatie, stretching
HVLA stuwkrachtmanipulatie aan elleboog, pols en ruggengraat (C5-C6). Dry-needling van de strekspieren van de pols op de dorsale onderarm, proximaal en distaal van de laterale epicondylus. Tot 8 behandelingen gedurende 4 weken.
Actieve vergelijker: manuele therapie, lichaamsbeweging, echografie
Ander: manuele therapie, lichaamsbeweging, echografie
Op beperkingen gebaseerde manuele therapie, oefeningen en echografie gericht op de polsextensoren op de dorsale onderarm, proximaal en distaal van de laterale epicondylus. Tot 8 behandelingen gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Elleboogpijn (NPRS) (Rating Score)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
Beoordelingsscore. De basislijnscore moet hoger zijn dan 2/10 om in het onderzoek te worden opgenomen.
Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
Verandering in patiëntgerelateerde tenniselleboogvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
De secties pijn, handicapspecifieke activiteiten en algemene activiteiten voor handicaps van de PRTEE worden collectief gemeten op een schaal van 0-150 punten. Hogere scores duiden op een grotere handicap. De uitgangswaarde moet hoger zijn dan 10/50 voor het pijngedeelte, 10/60 voor het specifieke activiteitengedeelte en 10/40 voor de algemene activiteiten die in het onderzoek moeten worden opgenomen.
Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Global Rating of Change Score
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 3 maanden
1 week, 4 weken, 3 maanden
Verandering in medicatie-inname (Frequentie van medicatie-inname in de afgelopen week)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Basislijn, 3 maanden
Verandering in de functionele schaal van de tenniselleboog
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
De Tennis Elbow Functional Scale (TEFS) is een 0-40 die de handicap beoordeelt die verband houdt met laterale epicondylitis. Hogere scores duiden op een grotere handicap.
Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Medewerkers

Universidad Rey Juan Carlos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAMT0010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis

Klinische onderzoeken op Dry Needling, manipulatie, stretching

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren