Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tør nålning, manipulation og stræk vs. manuel terapi, træning og ultralyd for lateral epikondylalgi

1. september 2023 opdateret af: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektrisk tør nålning, stødmanipulation og stræk versus funktionsnedsættelse-baseret manuel terapi, træning og ultralyd for patienter med lateral epikondylalgi: Et multicenter randomiseret kontrolforsøg

Formålet med denne forskning er at sammenligne to forskellige tilgange til behandling af patienter med lateral epikondylalgi: elektrisk dry needling, stødmanipulation og udstrækning versus funktionsnedsættelsesbaseret manuel terapi, træning og ultralyd. Fysioterapeuter bruger almindeligvis alle disse teknikker til at behandle lateral epikondyalgi. Denne undersøgelse forsøger at finde ud af, om den ene behandlingsstrategi er mere effektiv end den anden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med epikondyalgi vil blive randomiseret til at modtage 2 behandlingssessioner om ugen i 4 uger (op til 8 sessioner i alt) af enten: (1) elektrisk dry needling, stødmanipulation og udstrækning eller (2) funktionsnedsættelse-baseret manuel terapi, træning og ultralyd

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Forenede Stater, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen mellem 18 og 60 år, der er i stand til at tale engelsk.
  2. Indberetning af mindst 6 ugers albue (dvs. lateral epikondyl) og dorsale underarmssmerter, i overensstemmelse med lateral epicondylitis:
  3. Patienten har ikke haft fysioterapi, massagebehandling, kiropraktisk behandling eller injektioner for albuesmerter inden for de sidste 6 måneder:
  4. Diagnose af lateral epicondylitis, defineret som to eller flere af følgende:

    1. Smerter ved palpation over den laterale epikondyl og den tilhørende fælles ekstensorenhed
    2. Smerter ved at gribe et hånddynamometer
    3. Smerter med strækning eller sammentrækning af håndleddets ekstensormuskler

Ekskluderingskriterier:

  1. Rapport om røde flag til manuel fysioterapi, der omfatter: svær hypertension, infektion, ukontrolleret diabetes, perifer neuropati, hjertesygdom, slagtilfælde, kronisk iskæmi, ødem, svære åreknuder, tumor, metabolisk sygdom, langvarig brug af steroider, fraktur, RA, osteoporose, alvorlig karsygdom, malignitet mv.
  2. Rapport om tidligere operation af albuen, historie med albueluksation, albuefraktur og/eller seneruptur
  3. Rapport om systemiske neurologiske lidelser og/eller neurologiske mangler skal omfatte følgende:

    1. Nerverodskompression (muskelsvaghed, der involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten, formindsket dyb senerefleks i overekstremiteten eller nedsat eller manglende fornemmelse af nålestik i et hvilket som helst overekstremitetsdermatom)
    2. Cervikal spinal stenose (udviste bilaterale overekstremitetssymptomer)
    3. Centralnervesystemets involvering (hyperrefleksi, føleforstyrrelser i hånden, iboende muskelsvind i hænderne, ustabilitet under gang, nystagmus, tab af synsstyrke, nedsat følelse af ansigtet, ændret smag, tilstedeværelsen af ​​patologiske reflekser)
    4. Anamnese med piskesmældsskade inden for de foregående 6 uger
  4. Anamnese med operation i hoved/hals eller påvirket overekstremitet.
  5. Psykiatriske lidelser eller kognitivt svækkede
  6. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dry needling, manipulationsstrækning
HVLA stød manipulation til albue, håndled og rygsøjle (C5-C6). Dry needling til håndledsstrækmuskler på den dorsale underarm, proksimalt og distalt af den laterale epikondyl. Op til 8 behandlingssessioner over 4 uger.
Aktiv komparator: manuel terapi, træning, ultralyd
Funktionsnedsættelsesbaseret manuel terapi, træning og ultralyd rettet mod håndledsstrækkerne på den dorsale underarm, proksimalt og distalt af den laterale epikondyl. Op til 8 behandlingssessioner over 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i albuesmerter (NPRS) (Rating Score)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
Bedømmelsesscore. Baseline-score skal overstige 2/10 for at blive inkluderet i undersøgelsen.
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
Ændring i patientrelateret tennisalbuespørgeskema
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
Sektionen for smerte, handicapspecifikke aktiviteter og handicap almindelige aktiviteter i PRTEE måles samlet på en 0-150 point skala. Større score indikerer øget handicap. Baseline skal overstige 10/50 på smerteafsnittet, 10/60 på det specifikke aktivitetsafsnit og 10/40 på de almindelige aktiviteter, der skal indgå i undersøgelsen.
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Global Rating of Change Score
Tidsramme: 1 uge, 4 uger, 3 måneder
1 uge, 4 uger, 3 måneder
Ændring i medicinindtag (hyppighed af medicinindtag i sidste uge)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Baseline, 3 måneder
Ændring i tennisalbuens funktionelle skala
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
Tennisalbuens funktionelle skala (TEFS) er en 0-40, der vurderer handicap relateret til lateral epicondylitis. Større score indikerer øget handicap.
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAMT0010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Dry Needling, manipulation, strækning

3
Abonner