Aiguille sèche, manipulation et étirement par rapport à la thérapie manuelle, à l'exercice et à l'échographie pour l'épicondylalgie latérale
1 septembre 2023 mis à jour par: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Aiguilletage électrique à sec, manipulation de poussée et étirements par rapport à la thérapie manuelle basée sur la déficience, l'exercice et l'échographie pour les patients atteints d'épicondylalgie latérale : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Le but de cette recherche est de comparer deux approches différentes pour le traitement des patients atteints d'épicondylalgie latérale : l'aiguilletage sec électrique, la manipulation de poussée et l'étirement par rapport à la thérapie manuelle basée sur la déficience, l'exercice et l'échographie.
Les physiothérapeutes utilisent couramment toutes ces techniques pour traiter l'épicondyalgie latérale.
Cette étude tente de savoir si une stratégie de traitement est plus efficace que l'autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'épicondyalgie seront randomisés pour recevoir 2 séances de traitement par semaine pendant 4 semaines (jusqu'à 8 séances au total) : (1) aiguilletage électrique à sec, manipulation de poussée et étirement ou (2) thérapie manuelle basée sur la déficience, exercice et échographie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
143
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Cockeysville, Maryland, États-Unis, 21030
- Evolution Sports Physiotherapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adulte entre 18 et 60 ans capable de parler anglais.
- Rapport d'au moins 6 semaines de coude (c.-à-d. épicondyle latéral) et douleur dorsale de l'avant-bras, compatible avec une épicondylite latérale :
- Le patient n'a pas suivi de physiothérapie, de massothérapie, de traitement chiropratique ou d'injections pour la douleur au coude au cours des 6 derniers mois :
Diagnostic d'épicondylite latérale, défini comme deux ou plusieurs des éléments suivants :
- Douleur à la palpation de l'épicondyle latéral et de l'extenseur commun associé
- Douleur en saisissant un dynamomètre à main
- Douleur avec étirement ou contraction des muscles extenseurs du poignet
Critère d'exclusion:
- Rapport des drapeaux rouges à la physiothérapie manuelle pour inclure : hypertension sévère, infection, diabète non contrôlé, neuropathie périphérique, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, ischémie chronique, œdème, varicosités sévères, tumeur, maladie métabolique, utilisation prolongée de stéroïdes, fracture, PR, ostéoporose, maladie vasculaire grave, malignité, etc.
- Rapport de Chirurgie antérieure du coude, antécédents de luxation du coude, de fracture du coude et/ou de rupture du tendon
Le rapport des troubles neurologiques systémiques et/ou des déficits neurologiques doit inclure les éléments suivants :
- Compression des racines nerveuses (faiblesse musculaire impliquant un groupe musculaire majeur du membre supérieur, diminution du réflexe tendineux profond du membre supérieur ou diminution ou absence de sensation de piqûre d'épingle dans tout dermatome du membre supérieur)
- Sténose rachidienne cervicale (présentation de symptômes bilatéraux des membres supérieurs)
- Atteinte du système nerveux central (hyperréflexie, troubles sensoriels de la main, fonte musculaire intrinsèque des mains, instabilité pendant la marche, nystagmus, perte d'acuité visuelle, altération de la sensation du visage, altération du goût, présence de réflexes pathologiques)
- Antécédents de coup de fouet cervical au cours des 6 semaines précédentes
- Antécédents de chirurgie de la tête/du cou ou du membre supérieur affecté.
- Troubles psychiatriques ou troubles cognitifs
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: aiguilletage à sec, étirement de manipulation
|
Manipulation de poussée HVLA au coude, au poignet et à la colonne vertébrale (C5-C6).
Piqûre sèche aux muscles extenseurs du poignet sur l'avant-bras dorsal, proximal et distal de l'épicondyle latéral.
Jusqu'à 8 séances de traitement sur 4 semaines.
|
|
Comparateur actif: thérapie manuelle, exercice, échographie
|
Thérapie manuelle basée sur la déficience, exercice et échographie ciblant les extenseurs du poignet sur l'avant-bras dorsal, proximal et distal de l'épicondyle latéral.
Jusqu'à 8 séances de traitement sur 4 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la douleur au coude (NPRS) (Score d'évaluation)
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
Note d'évaluation.
Le score de base doit dépasser 2/10 pour être inclus dans l'étude.
|
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
|
Modification du questionnaire sur le coude de tennis lié au patient
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
Les sections douleur, activités spécifiques au handicap et activités communes au handicap du PRTEE sont mesurées collectivement sur une échelle de 0 à 150 points.
Des scores plus élevés indiquent une incapacité accrue.
La ligne de base doit dépasser 10/50 sur la section de la douleur, 10/60 sur la section des activités spécifiques et 10/40 sur les activités communes à inclure dans l'étude.
|
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la note globale du score de changement
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
|
|
Modification de la prise de médicaments (fréquence de prise de médicaments au cours de la dernière semaine)
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Base de référence, 3 mois
|
|
|
Changement dans l'échelle fonctionnelle du coude de tennis
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
Le Tennis Elbow Functional Scale (TEFS) est un 0-40 qui évalue l'invalidité liée à l'épicondylite latérale.
Des scores plus élevés indiquent une incapacité accrue.
|
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2017
Première publication (Réel)
30 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAMT0010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .