Сухие иглы, манипуляции и растяжка в сравнении с мануальной терапией, физическими упражнениями и ультразвуком при латеральной эпикондилагии
1 сентября 2023 г. обновлено: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Электрические сухие иглы, тяговые манипуляции и растяжка в сравнении с мануальной терапией, физическими упражнениями и ультразвуком на основе нарушений у пациентов с латеральной эпикондилагией: многоцентровое рандомизированное контрольное исследование
Целью данного исследования является сравнение двух разных подходов к лечению пациентов с латеральной эпикондилагией: сухое электрическое иглоукалывание, манипуляция толчками и растяжка с мануальной терапией на основе нарушений, физическими упражнениями и ультразвуком.
Физиотерапевты обычно используют все эти методы для лечения латеральной эпикондиалгии.
Это исследование пытается выяснить, является ли одна стратегия лечения более эффективной, чем другая.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с эпикондиалгией будут рандомизированы для получения 2 лечебных сеансов в неделю в течение 4 недель (всего до 8 сеансов): (1) электрические сухие иглы, манипуляции с толчками и растяжка или (2) мануальная терапия на основе нарушений, упражнения и ультразвук.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
143
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Cockeysville, Maryland, Соединенные Штаты, 21030
- Evolution Sports Physiotherapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый в возрасте от 18 до 60 лет, говорящий по-английски.
- Отчет не менее 6 недель локтевого сустава (т.е. латеральный эпикондилит) и боль в тыльной части предплечья, характерная для латерального эпикондилита:
- Пациент не проходил физиотерапию, массаж, хиропрактику или инъекции от боли в локте за последние 6 месяцев:
Диагноз латерального эпикондилита определяется как наличие двух или более из следующих признаков:
- Боль при пальпации над латеральным надмыщелком и связанным с ним общим разгибательным органом
- Боль при захвате ручного динамометра
- Боль при растяжении или сокращении мышц-разгибателей запястья
Критерий исключения:
- Отчет о тревожных признаках мануальной физиотерапии включает: тяжелую гипертензию, инфекцию, неконтролируемый диабет, периферическую невропатию, болезни сердца, инсульт, хроническую ишемию, отеки, тяжелые варикозные расширения вен, опухоли, нарушения обмена веществ, длительное использование стероидов, переломы, ревматоидный артрит, остеопороз, тяжелые сосудистые заболевания, злокачественные новообразования и др.
- Отчет о предыдущей операции на локтевом суставе, история вывиха локтевого сустава, перелома локтевого сустава и / или разрыва сухожилия
Отчет о системных неврологических расстройствах и/или неврологическом дефиците должен включать следующее:
- Компрессия нервного корешка (мышечная слабость, затрагивающая основную группу мышц верхней конечности, снижение глубокого сухожильного рефлекса верхней конечности или снижение или отсутствие ощущения покалывания в любом дерматоме верхней конечности)
- Стеноз шейного отдела позвоночника (двусторонние симптомы поражения верхних конечностей)
- Поражение центральной нервной системы (гиперрефлексия, чувствительные нарушения в руке, собственная атрофия мышц рук, шаткость при ходьбе, нистагм, потеря остроты зрения, нарушение чувствительности лица, изменение вкуса, наличие патологических рефлексов)
- История хлыстовой травмы в течение предшествующих 6 недель
- История операции на голове / шее или пораженной верхней конечности.
- Психические расстройства или когнитивные нарушения
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сухое иглоукалывание, манипуляционная растяжка
|
Тяговая манипуляция HVLA к локтю, запястью и позвоночнику (C5-C6).
Сухое введение игл в мышцы-разгибатели запястья на тыльной стороне предплечья, проксимальнее и дистальнее латерального надмыщелка.
До 8 сеансов лечения в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: мануальная терапия, гимнастика, ультразвук
|
Мануальная терапия, основанная на нарушениях, упражнения и ультразвук, нацеленные на разгибатели запястья на тыльной стороне предплечья, проксимальной и дистальной части латерального надмыщелка.
До 8 сеансов лечения в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли в локте (NPRS) (рейтинговая оценка)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
Рейтинговый балл.
Базовый балл должен превышать 2/10, чтобы быть включенным в исследование.
|
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
|
Изменения в вопроснике теннисного локтя, связанном с пациентом
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
Раздел PRTEE, посвященный боли, деятельности, связанной с инвалидностью, и общей деятельности, связанной с инвалидностью, оценивается в совокупности по шкале от 0 до 150 баллов.
Более высокие баллы указывают на повышенную инвалидность.
Исходный уровень должен превышать 10/50 в разделе боли, 10/60 в разделе конкретных действий и 10/40 в разделе общих действий, которые будут включены в исследование.
|
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в глобальном рейтинге изменений
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
|
|
Изменение приема лекарств (частота приема лекарств за последнюю неделю)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
|
Изменение функциональной шкалы теннисного локтя
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
Функциональная шкала теннисного локтя (TEFS) представляет собой шкалу от 0 до 40, которая оценивает инвалидность, связанную с латеральным эпикондилитом.
Более высокие баллы указывают на повышенную инвалидность.
|
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAMT0010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухие иглы, манипуляции, растяжка
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набираютСпортивная физиотерапияИспания