Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dry needling, manipulation och stretching kontra manuell terapi, träning och ultraljud för lateral epikondylalgi

1 september 2023 uppdaterad av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektrisk torrnålning, dragkraftsmanipulation och stretching kontra funktionsnedsättningsbaserad manuell terapi, träning och ultraljud för patienter med lateral epikondylalgi: en multicenter randomiserad kontrollprövning

Syftet med denna forskning är att jämföra två olika tillvägagångssätt för behandling av patienter med lateral epikondylalgi: elektrisk torrnålning, stötmanipulation och stretching kontra funktionsnedsättningsbaserad manuell terapi, träning och ultraljud. Fysioterapeuter använder vanligtvis alla dessa tekniker för att behandla lateral epikondyalgi. Denna studie försöker ta reda på om en behandlingsstrategi är mer effektiv än den andra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med epikondyalgi kommer att randomiseras för att få 2 behandlingssessioner per vecka i 4 veckor (upp till 8 sessioner totalt) av antingen: (1) elektrisk torrnålning, skjutkraftsmanipulation och stretching eller (2) funktionsnedsättningsbaserad manuell terapi, träning och ultraljud

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

143

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Förenta staterna, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen mellan 18 och 60 år som kan engelska.
  2. Rapport om minst 6 veckors armbåge (dvs. lateral epikondyl) och dorsal underarmssmärta, förenlig med lateral epikondyl:
  3. Patienten har inte genomgått sjukgymnastik, massagebehandling, kiropraktisk behandling eller injektioner för armbågssmärta under de senaste 6 månaderna:

  4. Diagnos av lateral epikondylit, definierad som två av fler av följande:

    1. Smärta vid palpation över den laterala epikondylen och tillhörande gemensamma extensorenhet
    2. Smärta när man greppar en handdynamometer
    3. Smärta med sträckning eller sammandragning av handledens sträckande muskler

Exklusions kriterier:

  1. Rapport om röda flaggor till manuell sjukgymnastik som inkluderar: allvarlig hypertoni, infektion, okontrollerad diabetes, perifer neuropati, hjärtsjukdom, stroke, kronisk ischemi, ödem, svåra åderbråck, tumör, metabol sjukdom, långvarig steroidanvändning, fraktur, RA, osteoporos, svår kärlsjukdom, malignitet m.m.
  2. Rapport om tidigare operation av armbågen, historia av armbågsluxation, armbågsfraktur och/eller senruptur

  3. Rapport om systemiska neurologiska störningar och/eller neurologiska brister för att inkludera följande:

    1. Nervrotskompression (muskelsvaghet som involverar en större muskelgrupp i den övre extremiteten, minskad överextremitets djupa senreflex, eller minskad eller frånvarande känsla av nålstick i någon övre extremitetsdermatom)
    2. Cervikal spinal stenos (uppvisade bilaterala övre extremitetssymtom)
    3. Engagemang i centrala nervsystemet (hyperreflexi, känselstörningar i handen, inneboende muskelförtvining i händerna, ostadighet under gång, nystagmus, förlust av synskärpa, nedsatt känsel i ansiktet, förändrad smak, förekomsten av patologiska reflexer)
    4. Historik av whiplashskada under de senaste 6 veckorna
  4. Historik av operation i huvud/hals eller påverkad övre extremitet.
  5. Psykiatriska störningar eller kognitivt nedsatt
  6. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dry needling, manipulation stretching
Övrig: Dry Needling, manipulation, stretching
HVLA stötmanipulation till armbåge, handled och ryggrad (C5-C6). Torrnålning till handledssträckningsmuskler på den dorsala underarmen, proximalt och distalt av den laterala epikondylen. Upp till 8 behandlingstillfällen under 4 veckor.
Aktiv komparator: manuell terapi, träning, ultraljud
Övrig: manuell terapi, träning, ultraljud
Funktionsnedsättningsbaserad manuell terapi, träning och ultraljud riktad mot handledssträckare på den dorsala underarmen, proximalt och distalt av den laterala epikondylen. Upp till 8 behandlingstillfällen under 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i armbågssmärta (NPRS) (Rating Score)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Betygspoäng. Baslinjepoängen måste överstiga 2/10 för att inkluderas i studien.
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Förändring i patientrelaterat frågeformulär för tennisarmbåge
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Sektionen för smärta, funktionsnedsättningsspecifika aktiviteter och gemensamma aktiviteter för funktionshinder i PRTEE mäts kollektivt på en skala från 0-150. Större poäng tyder på ökad funktionsnedsättning. Baslinjen måste överstiga 10/50 för smärtsektionen, 10/60 för den specifika aktivitetssektionen och 10/40 för de vanliga aktiviteterna som ska inkluderas i studien.
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Global Rating of Change Score
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Förändring i läkemedelsintag (frekvens av läkemedelsintag under förra veckan)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Baslinje, 3 månader
Förändring av funktionsskala för tennisarmbåge
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Tennis Elbow Functional Scale (TEFS) är en 0-40 som bedömer funktionshinder relaterad till lateral epikondylit. Större poäng tyder på ökad funktionsnedsättning.
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbetspartners

Universidad Rey Juan Carlos

Utredare

  • Huvudutredare: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAMT0010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lateral epikondylit

Kliniska prövningar på Dry Needling, manipulation, stretching

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera