干针、推拿和拉伸对比手法治疗、运动和超声治疗外上髁痛
2023年9月1日 更新者：James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture
电动干针、推刺操作和拉伸与基于损伤的手法治疗、运动和超声治疗外上髁痛患者：一项多中心随机对照试验
本研究的目的是比较两种不同的治疗外上髁痛患者的方法：电干针、推力推拿和拉伸与基于损伤的手法治疗、运动和超声。
物理治疗师通常使用所有这些技术来治疗外侧上髁痛。
这项研究试图找出一种治疗策略是否比另一种更有效。
研究概览
详细说明
上髁痛患者将被随机分配接受每周 2 次治疗，持续 4 周（总共最多 8 次）：(1) 电干针、推力推拿和拉伸或 (2) 基于损伤的手法治疗、运动和超声
研究类型
介入性
注册 (实际的)
143
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Cockeysville、Maryland、美国、21030
- Evolution Sports Physiotherapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能说英语的 18 至 60 岁之间的成年人。
- 肘部至少 6 周的报告（即 外上髁）和前臂背痛，符合外上髁炎：
- 患者在过去 6 个月内没有接受过物理治疗、按摩治疗、脊椎按摩治疗或肘部疼痛注射：
外上髁炎的诊断，定义为以下两项中的两项以上：
- 触诊外上髁和相关的共同伸肌单元时疼痛
- 握手测功机时疼痛
- 腕伸肌伸展或收缩时疼痛
排除标准：
- 手动物理治疗的危险信号包括：严重高血压、感染、不受控制的糖尿病、周围神经病变、心脏病、中风、慢性缺血、水肿、严重静脉曲张、肿瘤、代谢疾病、长期使用类固醇、骨折、RA、骨质疏松症、严重的血管疾病、恶性肿瘤等。
- 既往肘部手术报告、肘关节脱位、肘部骨折和/或肌腱断裂史
系统性神经障碍和/或神经缺陷的报告包括以下内容：
- 神经根压迫（涉及上肢主要肌肉群的肌肉无力，上肢深腱反射减弱，或任何上肢皮节的针刺感减弱或消失）
- 颈椎管狭窄症（表现为双侧上肢症状）
- 中枢神经系统受累（反射亢进、手部感觉障碍、手部内在肌肉萎缩、行走不稳、眼球震颤、视力下降、面部感觉受损、味觉改变、存在病理反射）
- 过去 6 周内有挥鞭伤史
- 头部/颈部或受影响的上肢手术史。
- 精神障碍或认知障碍
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干针，手法拉伸
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HVLA 对肘部、腕部和脊柱 (C5-C6) 的推力操作。
干针刺至前臂背侧、外上髁近端和远端的腕伸肌。
在 4 周内最多进行 8 次治疗。
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有源比较器：手法治疗、运动、超声波
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针对前臂背侧、外上髁近端和远端的腕伸肌进行基于损伤的手法治疗、锻炼和超声。
在 4 周内最多进行 8 次治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肘部疼痛的变化 (NPRS)（评分）
大体时间：基线、1周、4周、3个月
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评分。
基线分数必须超过 2/10 才能纳入研究。
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基线、1周、4周、3个月
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患者相关网球肘问卷的变化
大体时间：基线、1周、4周、3个月
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PRTEE 的疼痛、残疾特定活动和残疾共同活动部分以 0-150 分制统一衡量。
更高的分数表示残疾增加。
疼痛部分的基线必须超过 10/50，特定活动部分的基线必须超过 10/60，共同活动的基线必须超过 10/40 才能纳入研究。
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基线、1周、4周、3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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变化分数的全球评级变化
大体时间：1周、4周、3个月
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1周、4周、3个月
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药物摄入量的变化（上周药物摄入量的频率）
大体时间：基线，3 个月
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基线，3 个月
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网球肘功能量表的变化
大体时间：基线、1周、4周、3个月
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网球肘功能量表 (TEFS) 是 0-40，用于评估与外上髁炎相关的残疾。
更高的分数表示残疾增加。
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基线、1周、4周、3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Dunning, DPT、American Academy of Manipulative Therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月15日
初级完成 (实际的)
2021年3月15日
研究完成 (实际的)
2021年3月15日
研究注册日期
首次提交
2017年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月24日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月1日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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