Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Száraz tűszúrás, manipuláció és nyújtás vs. manuális terápia, gyakorlat és ultrahang oldalsó epicondylalgia esetén

2023. szeptember 1. frissítette: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektromos száraz tűszúrás, tolóerő-manipuláció és nyújtás versus károsodás alapú manuális terápia, gyakorlat és ultrahang oldalsó epicondylalgiában szenvedő betegek számára: Többközpontú, randomizált kontrollvizsgálat

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy összehasonlítsa a lateralis epicondylalgiában szenvedő betegek kezelésének két különböző megközelítését: az elektromos száraz tűszúrást, a tolóerő-manipulációt és a nyújtást, illetve a károsodáson alapuló manuális terápiát, testmozgást és ultrahangot. A fizikoterapeuták általában ezeket a technikákat alkalmazzák az oldalsó epicondyalgia kezelésére. Ez a tanulmány azt próbálja kideríteni, hogy az egyik kezelési stratégia hatékonyabb-e, mint a másik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az epicondyalgiában szenvedő betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy heti 2 kezelésben részesüljenek 4 héten keresztül (összesen legfeljebb 8 alkalom) a következők közül: (1) elektromos száraz tűszúrás, tolóerő-manipuláció és nyújtás vagy (2) károsodás alapú manuális terápia, gyakorlat és ultrahang.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

143

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Egyesült Államok, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 60 év közötti felnőtt, aki tud angolul beszélni.
  2. Jelentés legalább 6 hetes könyöklésről (pl. lateralis epicondylus) és háti alkarfájdalom, amely összhangban van az oldalsó epicondylitissel:
  3. A páciens az elmúlt 6 hónapban nem kapott fizikoterápiát, masszázsterápiát, kiropraktikus kezelést vagy injekciót könyökfájdalom miatt:

  4. Az oldalsó epicondylitis diagnózisa, amely az alábbiak közül kettő vagy több:

    1. Fájdalom tapintásra az oldalsó epicondylus és a kapcsolódó közös extensor egység felett
    2. Fájdalom a kézi dinamométer megfogásakor
    3. Fájdalom a csuklófeszítő izmainak nyújtásával vagy összehúzódásával

Kizárási kritériumok:

  1. A manuális fizikoterápia piros zászlóinak jelentése a következőkre vonatkozóan: súlyos magas vérnyomás, fertőzés, kontrollálatlan cukorbetegség, perifériás neuropátia, szívbetegség, stroke, krónikus ischaemia, ödéma, súlyos varikózisok, daganat, anyagcsere-betegség, hosszan tartó szteroidhasználat, törés, RA, csontritkulás, súlyos érbetegség, rosszindulatú daganat stb.
  2. Jelentés korábbi könyökműtétről, a kórelőzményben szereplő könyökkimozdulásról, könyöktörésről és/vagy ínszakadásról

  3. Jelentés a szisztémás neurológiai rendellenességekről és/vagy neurológiai hiányosságokról, beleértve a következőket:

    1. Ideggyökér-kompresszió (izomgyengeség, amely a felső végtag egyik fő izomcsoportját érinti, csökkent felső végtag mély ínreflex, vagy csökkent vagy hiányzó tűszúrás érzése bármely felső végtag dermatómájában)
    2. Nyaki gerincszűkület (kétoldali felső végtagi tünetek)
    3. Központi idegrendszeri érintettség (hiperreflexia, érzékszervi zavarok a kézben, a kéz belső izomsorvadása, bizonytalanság járás közben, nystagmus, látásélesség csökkenés, arcérzékelési zavar, ízérzékelési zavar, kóros reflexek jelenléte)
    4. Korbácsütéses sérülés az elmúlt 6 hétben
  4. A fej/nyak vagy az érintett felső végtag műtéti előzményei.
  5. Pszichiátriai rendellenességek vagy kognitív zavarok
  6. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: száraz tűszúrás, manipulációs nyújtás
Egyéb: Száraz tűszúrás, manipuláció, nyújtás
HVLA tolóerő manipuláció a könyökre, a csuklóra és a gerincre (C5-C6). Száraz tűszúrás a csuklófeszítő izmokhoz a háti alkaron, az oldalsó epicondylus proximális és disztális részén. Akár 8 kezelési alkalom 4 hét alatt.
Aktív összehasonlító: manuális terápia, testmozgás, ultrahang
Egyéb: manuális terápia, testmozgás, ultrahang
Károsodáson alapuló manuális terápia, gyakorlat és ultrahang, amely a csuklófeszítőket célozza meg a háti alkaron, az oldalsó epicondylus proximális és distalis részén. Akár 8 kezelési alkalom 4 hét alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A könyökfájdalom változása (NPRS) (értékelési pontszám)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
Értékelési pontszám. Az alapértéknek meg kell haladnia a 2/10-et, hogy bekerüljön a vizsgálatba.
Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
Változás a páciensekkel kapcsolatos teniszkönyök-kérdőívben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
A PRTEE fájdalom, fogyatékosság-specifikus tevékenységek és rokkantsági közös tevékenységek szekcióját együttesen egy 0-150 pontos skálán mérik. A magasabb pontszámok fokozott fogyatékosságra utalnak. A kiindulási értéknek meg kell haladnia a 10/50-et a fájdalom szakaszban, a 10/60-at a konkrét tevékenységek szakaszában és a 10/40-et a vizsgálatba bevonandó közös tevékenységeknél.
Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a változási pontszám globális értékelésében
Időkeret: 1 hét, 4 hét, 3 hónap
1 hét, 4 hét, 3 hónap
Változás a gyógyszerbevitelben (a gyógyszerbevitel gyakorisága a múlt héten)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
Alapállapot, 3 hónap
Változás a teniszkönyök funkcionális skálájában
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
A Teniszkönyök Funkcionális Skála (TEFS) egy 0-40, amely az oldalsó epicondylitishez kapcsolódó rokkantságot értékeli. A magasabb pontszámok fokozott fogyatékosságra utalnak.
Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Együttműködők

Universidad Rey Juan Carlos

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAMT0010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oldalsó epicondylitis

Klinikai vizsgálatok a Száraz tűszúrás, manipuláció, nyújtás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel