Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dry Needling, Manipolazione e Stretching vs Terapia Manuale, Esercizio ed Ultrasuoni per Epicondilalgia Laterale

1 settembre 2023 aggiornato da: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Dry Needling elettrico, manipolazione della spinta e stretching rispetto a terapia manuale, esercizio fisico e ultrasuoni basati su disabilità per pazienti con epicondilalgia laterale: uno studio di controllo randomizzato multicentrico

Lo scopo di questa ricerca è confrontare due diversi approcci per il trattamento di pazienti con epicondilalgia laterale: dry needling elettrico, manipolazione della spinta e stretching rispetto alla terapia manuale basata sulla compromissione, all'esercizio fisico e agli ultrasuoni. I fisioterapisti usano comunemente tutte queste tecniche per trattare l'epicondialgia laterale. Questo studio sta tentando di scoprire se una strategia di trattamento è più efficace dell'altra.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con epicondialgia saranno randomizzati per ricevere 2 sessioni di trattamento a settimana per 4 settimane (fino a 8 sessioni in totale) di: (1) dry needling elettrico, manipolazione della spinta e stretching o (2) terapia manuale basata sulla compromissione, esercizio ed ultrasuoni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

143

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Stati Uniti, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulto tra i 18 ei 60 anni in grado di parlare inglese.
  2. Rapporto di almeno 6 settimane di gomito (es. epicondilo laterale) e dolore all'avambraccio dorsale, coerente con l'epicondilite laterale:
  3. Il paziente non ha avuto terapia fisica, massoterapia, trattamento chiropratico o iniezioni per il dolore al gomito negli ultimi 6 mesi:
  4. Diagnosi di epicondilite laterale, definita come due o più dei seguenti:

    1. Dolore alla palpazione dell'epicondilo laterale e dell'unità estensoria comune associata
    2. Dolore quando si afferra un dinamometro a mano
    3. Dolore con stiramento o contrazione dei muscoli estensori del polso

Criteri di esclusione:

  1. Segnalazione di segnali d'allarme alla terapia fisica manuale per includere: ipertensione grave, infezione, diabete non controllato, neuropatia periferica, malattie cardiache, ictus, ischemia cronica, edema, gravi varicosità, tumore, malattia metabolica, uso prolungato di steroidi, fratture, RA, osteoporosi, grave malattia vascolare, malignità, ecc.
  2. Referto di precedente intervento chirurgico al gomito, anamnesi di lussazione del gomito, frattura del gomito e/o rottura del tendine
  3. Segnalazione di disturbi neurologici sistemici e/o deficit neurologici per includere quanto segue:

    1. Compressione della radice nervosa (debolezza muscolare che coinvolge un importante gruppo muscolare dell'arto superiore, riflesso tendineo profondo dell'arto superiore diminuito o sensibilità ridotta o assente alla puntura di spillo in qualsiasi dermatoma dell'arto superiore)
    2. Stenosi spinale cervicale (sintomi bilaterali degli arti superiori)
    3. Coinvolgimento del sistema nervoso centrale (iperreflessia, disturbi sensoriali della mano, atrofia muscolare intrinseca delle mani, instabilità durante la deambulazione, nistagmo, perdita dell'acuità visiva, sensibilità alterata del viso, alterazione del gusto, presenza di riflessi patologici)
    4. Storia di lesioni da colpo di frusta nelle 6 settimane precedenti
  4. Storia di interventi chirurgici alla testa/collo o all'arto superiore interessato.
  5. Disturbi psichiatrici o disturbi cognitivi
  6. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dry needling, manipolazione stretching
Manipolazione della spinta HVLA al gomito, al polso e alla colonna vertebrale (C5-C6). Dry needling ai muscoli estensori del polso sull'avambraccio dorsale, prossimale e distale dell'epicondilo laterale. Fino a 8 sessioni di trattamento in 4 settimane.
Comparatore attivo: terapia manuale, esercizio fisico, ultrasuoni
Terapia manuale basata sulla disabilità, esercizio fisico ed ultrasuoni mirati agli estensori del polso sull'avambraccio dorsale, prossimale e distale dell'epicondilo laterale. Fino a 8 sessioni di trattamento in 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore al gomito (NPRS) (punteggio di valutazione)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Punteggio di valutazione. Il punteggio basale deve superare 2/10 per essere incluso nello studio.
Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Modifica del questionario sul gomito del tennista relativo al paziente
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Le sezioni del PRTEE relative al dolore, alle attività specifiche per la disabilità e alle attività comuni per la disabilità sono misurate collettivamente su una scala da 0 a 150 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità. Il basale deve superare 10/50 nella sezione del dolore, 10/60 nella sezione delle attività specifiche e 10/40 nelle attività comuni da includere nello studio.
Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della valutazione globale del punteggio di modifica
Lasso di tempo: 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Variazione dell'assunzione di farmaci (frequenza dell'assunzione di farmaci nell'ultima settimana)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Basale, 3 mesi
Cambiamento nella scala funzionale del gomito del tennista
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
La scala funzionale del gomito del tennista (TEFS) è uno 0-40 che valuta la disabilità correlata all'epicondilite laterale. Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dry Needling, manipolazione, stretching

Sottoscrivi