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外側上顆痛に対するドライニードリング、マニピュレーションおよびストレッチ対手動療法、運動および超音波

2023年9月1日 更新者:James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture

外側上顆痛患者のための電動ドライニードル、スラストマニピュレーションおよびストレッチと障害ベースの手動療法、運動および超音波:多施設無作為対照試験

この研究の目的は、外側上顆痛の患者を治療するための 2 つの異なるアプローチを比較することです: 電気ドライニードリング、スラストマニピュレーションおよびストレッチと障害ベースの手動療法、運動および超音波。 理学療法士は、一般的にこれらすべてのテクニックを使用して外側上顆痛を治療します。 この研究は、ある治療戦略が他の治療戦略よりも効果的かどうかを調べようとしています.

調査の概要

詳細な説明

上顆痛の患者は無作為に割り付けられ、週に 2 回の治療セッションを 4 週間受けます (合計 8​​ セッションまで): (1) 電気ドライニードリング、スラストマニピュレーションおよびストレッチ、または (2) 障害に基づく手動療法、運動および超音波

研究の種類

介入

入学 (実際)

143

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maryland
      • Cockeysville、Maryland、アメリカ、21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 英語を話せる18歳から60歳までの成人。
  2. 少なくとも 6 週間の肘の報告 (つまり、 外側上顆) および前腕背部の痛み、外側上顆炎と一致する:
  3. 患者は、過去 6 か月間、理学療法、マッサージ療法、カイロプラクティック治療、または肘の痛みに対する注射を受けていません。
  4. 外側上顆炎の診断。以下のうち 2 つ以上と定義されます。

    1. 外側上顆および関連する共通伸筋群の触診による痛み
    2. ハンドダイナモメーターを握ると痛い
    3. 手首の伸筋の伸張または収縮に伴う痛み

除外基準:

  1. 用手理学療法の危険信号の報告には、重度の高血圧、感染症、制御不能な糖尿病、末梢神経障害、心臓病、脳卒中、慢性虚血、浮腫、重度の静脈瘤、腫瘍、代謝性疾患、ステロイドの長期使用、骨折、関節リウマチ、骨粗鬆症、重度の血管疾患、悪性腫瘍など
  2. 肘の以前の手術の報告、肘脱臼、肘骨折および/または腱断裂の病歴
  3. 以下を含む全身性神経障害および/または神経障害の報告:

    1. 神経根圧迫(上肢の主要な筋肉群を伴う筋力低下、上肢深部腱反射の減弱、または上肢の皮膚分節における針刺しに対する感覚の減退または消失)
    2. 頸部脊柱管狭窄症(両側上肢症状を呈する)
    3. 中枢神経系の関与(反射亢進、手の感覚障害、手の固有の筋肉消耗、歩行中のふらつき、眼振、視力の喪失、顔の感覚障害、味覚の変化、病的反射の存在)
    4. -過去6週間以内のむち打ち傷害の履歴
  4. -頭/首または影響を受けた上肢の手術歴。
  5. 精神障害または認知障害
  6. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードリング、マニピュレーションストレッチ
肘、手首、脊椎への HVLA スラスト操作 (C5-C6)。 外側上顆の近位および遠位の背側前腕の手首の伸筋に針を乾かします。 4週間で最大8回の治療セッション。
アクティブコンパレータ:手動療法、エクササイズ、超音波
障害に基づく手技療法、運動、および超音波を、外側上顆の近位および遠位の背側前腕の手首伸筋を対象としています。 4週間で最大8回の治療セッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肘の痛みの変化 (NPRS) (評価スコア)
時間枠:ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
評価スコア。 研究に含めるには、ベースラインスコアが 2/10 を超えている必要があります。
ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
患者関連のテニス肘アンケートの変更
時間枠:ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
PRTEE の痛み、障害に特化した活動、および障害共通の活動セクションは、まとめて 0 ~ 150 点のスケールで測定されます。 スコアが高いほど、障害が増加していることを示します。 ベースラインは、疼痛セクションで 10/50、特定の活動セクションで 10/60、研究に含まれる一般的な活動で 10/40 を超えている必要があります。
ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変更スコアのグローバル評価の変更
時間枠:1週間、4週間、3ヶ月
1週間、4週間、3ヶ月
服薬状況の変化(先週の服薬頻度)
時間枠:ベースライン、3 か月
ベースライン、3 か月
テニス肘の機能スケールの変化
時間枠:ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
Tennis Elbow Functional Scale (TEFS) は、外側上顆炎に関連する障害を評価する 0-40 です。 スコアが高いほど、障害が増加していることを示します。
ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James Dunning, DPT、American Academy of Manipulative Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月15日

一次修了 (実際)

2021年3月15日

研究の完了 (実際)

2021年3月15日

試験登録日

最初に提出

2017年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月24日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月1日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAMT0010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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