Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování, manipulace a protahování vs. manuální terapie, cvičení a ultrazvuk pro laterální epikondylalgii

1. září 2023 aktualizováno: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektrická suchá jehla, manipulace s tahem a protahování versus manuální terapie, cvičení a ultrazvuk pro pacienty s laterální epikondylalgií proti poškození: multicentrická randomizovaná kontrolní studie

Účelem tohoto výzkumu je porovnat dva různé přístupy k léčbě pacientů s laterální epikondylalgií: elektrické suché jehlování, tahová manipulace a protahování versus manuální terapie založená na poškození, cvičení a ultrazvuk. Fyzioterapeuti běžně používají všechny tyto techniky k léčbě laterální epikondyalgie. Tato studie se pokouší zjistit, zda je jedna léčebná strategie účinnější než druhá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s epikondyalgií budou randomizováni tak, aby dostávali 2 léčebná sezení týdně po dobu 4 týdnů (celkem až 8 sezení) buď: (1) elektrickým suchým jehlováním, tahovou manipulací a protahováním nebo (2) manuální terapií, cvičením a ultrazvukem na základě poškození

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

143

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Spojené státy, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý ve věku 18 až 60 let, který umí mluvit anglicky.
  2. Zpráva o minimálně 6 týdnech lokte (tj. laterální epikondyl) a dorzální bolest předloktí, konzistentní s laterální epikondylitidou:
  3. Pacient během posledních 6 měsíců nepodstoupil fyzikální terapii, masážní terapii, chiropraktickou léčbu nebo injekce proti bolesti lokte:

  4. Diagnóza laterální epikondylitidy, definované jako dvě nebo více z následujících:

    1. Bolest při palpaci nad laterálním epikondylem a přidruženou společnou extenzorovou jednotkou
    2. Bolest při uchopení ručního dynamometru
    3. Bolest s natažením nebo kontrakcí svalů extenzoru zápěstí

Kritéria vyloučení:

  1. Hlášení varovných signálů pro manuální fyzikální terapii zahrnují: těžkou hypertenzi, infekci, nekontrolovaný diabetes, periferní neuropatii, srdeční onemocnění, mrtvici, chronickou ischemii, otoky, těžké varikozity, nádor, metabolické onemocnění, dlouhodobé užívání steroidů, zlomeninu, RA, osteoporózu, těžká cévní onemocnění, malignita atd.
  2. Zpráva o předchozí operaci lokte, anamnéza luxace lokte, zlomeniny lokte a/nebo ruptury šlachy

  3. Hlášení o systémových neurologických poruchách a/nebo neurologických deficitech, které obsahuje:

    1. Útlak nervových kořenů (svalová slabost zahrnující hlavní svalovou skupinu horní končetiny, snížený hluboký šlachový reflex horní končetiny nebo snížený či chybějící pocit píchání v jakémkoli dermatomu horní končetiny)
    2. Cervikální spinální stenóza (projevené oboustranné příznaky horní končetiny)
    3. Postižení centrálního nervového systému (hyperreflexie, poruchy citlivosti v ruce, vnitřní ochabování svalů rukou, nestabilita při chůzi, nystagmus, ztráta zrakové ostrosti, zhoršené vnímání obličeje, změna chuti, přítomnost patologických reflexů)
    4. Anamnéza poranění krční páteře během předchozích 6 týdnů
  4. Historie operace hlavy/krku nebo postižené horní končetiny.
  5. Psychiatrické poruchy nebo kognitivní poruchy
  6. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: suché vpichování, manipulační protahování
Jiný: Suché vpichování, manipulace, protahování
HVLA tahová manipulace na loket, zápěstí a páteř (C5-C6). Suché vpichování do svalů extenzoru zápěstí na dorzálním předloktí, proximální a distální od laterálního epikondylu. Až 8 léčebných sezení během 4 týdnů.
Aktivní komparátor: manuální terapie, cvičení, ultrazvuk
Jiný: manuální terapie, cvičení, ultrazvuk
Manuální terapie založená na poruchách, cvičení a ultrazvuk zaměřený na extenzory zápěstí na dorzálním předloktí, proximální a distální straně laterálního epikondylu. Až 8 léčebných sezení během 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti lokte (NPRS) (hodnotící skóre)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Hodnocení skóre. Základní skóre musí překročit 2/10, aby mohlo být zahrnuto do studie.
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Změna v dotazníku o tenisových loktech související s pacientem
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Sekce bolesti, aktivit specifických pro postižení a běžných aktivit pro postižení v PRTEE se společně měří na stupnici 0–150 bodů. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou invaliditu. Výchozí hodnota musí překročit 10/50 v části týkající se bolesti, 10/60 v části specifických činností a 10/40 u běžných činností, které mají být zahrnuty do studie.
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v globálním hodnocení skóre změn
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Změna v příjmu léků (frekvence příjmu léků v minulém týdnu)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna funkčního měřítka tenisového lokte
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Funkční škála tenisového lokte (TEFS) je 0-40, která hodnotí postižení související s laterální epikondylitidou. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou invaliditu.
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Spolupracovníci

Universidad Rey Juan Carlos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAMT0010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché vpichování, manipulace, protahování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit