Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulaus, manipulointi ja venyttely vs. manuaalinen terapia, harjoitus ja ultraääni lateraaliseen epikondylalgiaan

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Sähköinen kuivaneulaus, työntövoiman manipulointi ja venyttely vs. vajaatoimintaan perustuva manuaalinen terapia, harjoitus ja ultraääni potilaille, joilla on lateraalinen epikondylalgia: Monikeskus satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta erilaista lähestymistapaa lateraalisen epikondylalgiapotilaiden hoitoon: sähköinen kuivaneulaus, työntövoiman manipulointi ja venyttely vs. vajaatoimintaan perustuva manuaalinen terapia, harjoitus ja ultraääni. Fysioterapeutit käyttävät yleisesti kaikkia näitä tekniikoita lateraalisen epikondyalgian hoitoon. Tämä tutkimus yrittää selvittää, onko yksi hoitostrategia tehokkaampi kuin toinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epikondyalgiapotilaat satunnaistetaan saamaan 2 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä enintään 8 hoitokertaa) joko: (1) sähköinen kuivaneulaus, työntökäsittely ja venyttely tai (2) vajaatoimintaan perustuva manuaalinen terapia, harjoitus ja ultraääni

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Yhdysvallat, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-60-vuotias aikuinen, joka osaa puhua englantia.
  2. Raportti vähintään 6 viikon kyynärpäästä (ts. lateraalinen epikondyliitti) ja selän kyynärvarren kipu, joka on yhdenmukainen lateraalisen epikondyliitin kanssa:
  3. Potilas ei ole saanut fysioterapiaa, hierontahoitoa, kiropraktiikkaa tai injektioita kyynärpääkipuun viimeisen 6 kuukauden aikana:

  4. Lateraalisen epikondyliitin diagnoosi, joka määritellään kahdeksi tai useammaksi seuraavista:

    1. Kipu tunnustelussa yli lateraalisen epikondyylin ja siihen liittyvän yhteisen ojentajayksikön
    2. Kipu käsidynamometriin tarttumisesta
    3. Kipu ranteen ojentajalihasten venymisestä tai supistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raportti manuaalisen fysioterapian punaisista lipuista, mukaan lukien: vaikea verenpaine, infektio, hallitsematon diabetes, perifeerinen neuropatia, sydänsairaus, aivohalvaus, krooninen iskemia, turvotus, vakavat suonikohjut, kasvain, aineenvaihduntasairaus, pitkittynyt steroidien käyttö, murtuma, nivelreuma, osteoporoosi, vakava verisuonisairaus, pahanlaatuinen kasvain jne.
  2. Raportti aikaisemmasta kyynärpääleikkauksesta, kyynärpään sijoiltaanmenosta, kyynärpään murtumasta ja/tai jänteen repeämästä

  3. Raportti systeemisistä neurologisista häiriöistä ja/tai neurologisista puutteista sisältäen seuraavat tiedot:

    1. Hermojuuren puristus (lihasten heikkous, johon liittyy suuri yläraajan lihasryhmä, heikentynyt yläraajan syvän jännerefleksi tai heikentynyt tai puuttuva neulanpiston tunne missä tahansa yläraajan dermatomissa)
    2. Kohdunkaulan selkäytimen ahtauma (ilman molemminpuolisia yläraajojen oireita)
    3. Keskushermostohäiriöt (hyperrefleksia, aistihäiriöt kädessä, käsien sisäinen lihasten kuihtuminen, epävakaus kävellessä, nystagmus, näöntarkkuuden heikkeneminen, kasvojen aistitunto, muuttunut makuaisti, patologisten refleksien esiintyminen)
    4. Aiemmat piiskaiskuvammat viimeisten 6 viikon aikana
  4. Pään/kaulan tai sairaan yläraajan leikkaushistoria.
  5. Psykiatriset häiriöt tai kognitiiviset häiriöt
  6. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kuivaneulaus, manipulointivenyttely
Muut: Kuivaneulaus, manipulointi, venyttely
HVLA-työntövoiman manipulointi kyynärpäässä, ranteessa ja selkärangassa (C5-C6). Kuivaneulaus ranteen ojentajalihaksiin selän kyynärvarressa, lateraalisen epikondyylin proksimaalisessa ja distaalisessa osassa. Jopa 8 hoitokertaa 4 viikon aikana.
Active Comparator: manuaalinen terapia, liikunta, ultraääni
Muut: manuaalinen terapia, liikunta, ultraääni
Heikentymiseen perustuva manuaalinen terapia, harjoitus ja ultraääni, joka kohdistuu kyynärvarren selkänojan ojentajalihaksiin, lateraalisen epikondyylin proksimaaliseen ja distaaliseen osaan. Jopa 8 hoitokertaa 4 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kyynärpääkivussa (NPRS) (luokituspisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
Arviointipisteet. Peruspistemäärän on oltava yli 2/10, jotta se voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
Muutos potilaaseen liittyvässä tenniskyynärpääkyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
PRTEE:n kipua, vammakohtaista toimintaa ja vammaisyhteistoimintaa mitataan kollektiivisesti 0-150 pisteen asteikolla. Suuremmat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaa. Lähtötason on oltava yli 10/50 kipu-osiossa, 10/60 erityistoimintojen osiossa ja 10/40 tutkimukseen sisällytettävien yhteisten toimintojen osalta.
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos globaalissa muutospistemäärässä
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
Muutos lääkkeiden saannissa (lääkkeiden ottotiheys viime viikolla)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos tenniskyynärpään toiminnallisessa asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
Tenniskyynärpään toiminnallinen asteikko (TEFS) on 0-40, joka arvioi lateraaliseen epikondyliittiin liittyvän vamman. Suuremmat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaa.
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Yhteistyökumppanit

Universidad Rey Juan Carlos

Tutkijat

  • Päätutkija: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAMT0010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti

Kliiniset tutkimukset Kuivaneulaus, manipulointi, venyttely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa