- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03168126
무료 플랩 수술의 고급 혈류역학 모니터링 (AHM)
배경: 자유 플랩 수술의 마취는 어렵습니다. 영구적인 피드백 루프에서 혈역학적 변화와 심혈관 시스템에 미치는 영향을 모니터링하면 적절한 혈류와 조직 산소 공급을 보장하기 위해 마취 전문의가 목표로 하는 제어가 가능합니다. 순환 지원 및 추론 가능한 용적 관리는 심박수(HR) 및 평균 동맥압(MAP)을 통해 관리되지만 두 매개변수 모두 변수 요소의 영향을 받기 때문에 용적 관리에 적합하지 않습니다. 이 연구의 목적은 추가 모니터링 매개변수로 볼륨 요구 사항을 가정할 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
방법: 31명의 환자를 전향적으로 등록하였다. HR, MAP, 중심정맥압, O2 포화도를 프로토콜에 따라 파악하였다. 우리는 심장 지수(CI) 및 뇌졸중 용적 변화(SVV)의 등록과 Pro-AQT-Device를 활용한 반침습적 맥박 윤곽 분석을 통해 영구 맹검 수술 중 모니터링으로 데이터 세트를 확장했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 헬싱키의 WMA 선언에 따라 전향적 코호트 연구를 수행했습니다. 두경부 종양 재건 과정에서 1차 자유 피판 재건술을 받는 모든 환자에게 삽관과 수펜타닐, 프로포폴 및 에스메론 이완제 투여를 포함한 표준 전신 마취를 시행했습니다. Pro-AQT 모니터를 사용하여 심장 사전 부하에 대한 대리로서 심장 지수 및 매개변수 박출량 변화의 혈류역학적 모니터링 측정을 수행했습니다. 이전에 Seldinger 기법으로 표준 장비의 일부로 설정한 동맥 카테터를 사용하여 제시된 표준 모니터링의 일부로 평균, 확장기 및 수축기 동맥압을 측정했습니다. 이 튜브는 이전에 탈기되고 2% NaCl로 플러시되었으며 전기 라인 신호를 통해 Pro-AQT-Monitor®로 전달하는 센서와 직렬로 연결되었습니다. 이전에 입력한 환자 데이터와 동맥 맥박 곡선 특성 분석을 기반으로 심장 지수(CI) 시작 값이 시스템에 의해 결정됩니다. 동맥압 특성의 샘플링은 250Hz의 주파수를 갖는 신호에 의해 영향을 받는다. 시작 값은 HI 추세 값의 추가 결정을 위한 기초입니다. 동맥 맥박 윤곽은 지속적으로 탭되고 분석되며 결정된 시작 값에 대해 상쇄됩니다. 심장 지수를 계산하기 위해 PICCO®-맥박 윤곽 알고리즘이 적용됩니다. 12초마다 새로운 측정이 수행되고 시스템에서 문서화됩니다.
판독 로그 ProAQT Monitor®에서 CI, MAP, HR, 박출량 지수(SVI), 박출량 변화(SVV) 및 전신 저항 지수(SRI)의 값이 수술 내내 서로 다른 측정 간격으로 기록되었습니다. 모든 매개변수는 연구 과정에서 볼륨 제어에 대해 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세, 무료 플랩 수술, 구강 편평 세포 암종, 사전 동의
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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친 AQT 모니터링
턱의 OSCC 환자 및 종양 절제술 + 일차 자유 피판 재건술
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고급 혈류역학 모니터링을 위한 장치 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌졸중 용적 변화(SVV)
기간: 외과 적 개입 중
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외과 적 개입 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 외과 적 개입 중
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외과 적 개입 중
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심박수
기간: 외과 적 개입 중
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외과 적 개입 중
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심장 지수
기간: 외과 적 개입 중
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외과 적 개입 중
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표준 저항 지수
기간: 외과 적 개입 중
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외과 적 개입 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johannes Wikner, MD DMD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 002 (University of CT Health Center)
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Pro-AQT에 대한 임상 시험
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)모병
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RANDNorthwestern University; University of Pittsburgh Medical Center완전한
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University of Colorado, DenverUniversity of California, San Francisco; Stanford University아직 모집하지 않음
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Beth Israel Deaconess Medical CenterRabin Medical Center; Assuta Medical Center; Eyefree Assisting Communication Ltd; BIRD (Israel-United...모병
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Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)완전한
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Arbutus Biopharma Corporation종료됨