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무료 플랩 수술의 고급 혈류역학 모니터링 (AHM)

2017년 5월 24일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

배경: 자유 플랩 수술의 마취는 어렵습니다. 영구적인 피드백 루프에서 혈역학적 변화와 심혈관 시스템에 미치는 영향을 모니터링하면 적절한 혈류와 조직 산소 공급을 보장하기 위해 마취 전문의가 목표로 하는 제어가 가능합니다. 순환 지원 및 추론 가능한 용적 관리는 심박수(HR) 및 평균 동맥압(MAP)을 통해 관리되지만 두 매개변수 모두 변수 요소의 영향을 받기 때문에 용적 관리에 적합하지 않습니다. 이 연구의 목적은 추가 모니터링 매개변수로 볼륨 요구 사항을 가정할 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.

방법: 31명의 환자를 전향적으로 등록하였다. HR, MAP, 중심정맥압, O2 포화도를 프로토콜에 따라 파악하였다. 우리는 심장 지수(CI) 및 뇌졸중 용적 변화(SVV)의 등록과 Pro-AQT-Device를 활용한 반침습적 맥박 윤곽 분석을 통해 영구 맹검 수술 중 모니터링으로 데이터 세트를 확장했습니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 헬싱키의 WMA 선언에 따라 전향적 코호트 연구를 수행했습니다. 두경부 종양 재건 과정에서 1차 자유 피판 재건술을 받는 모든 환자에게 삽관과 수펜타닐, 프로포폴 및 에스메론 이완제 투여를 포함한 표준 전신 마취를 시행했습니다. Pro-AQT 모니터를 사용하여 심장 사전 부하에 대한 대리로서 심장 지수 및 매개변수 박출량 변화의 혈류역학적 모니터링 측정을 수행했습니다. 이전에 Seldinger 기법으로 표준 장비의 일부로 설정한 동맥 카테터를 사용하여 제시된 표준 모니터링의 일부로 평균, 확장기 및 수축기 동맥압을 측정했습니다. 이 튜브는 이전에 탈기되고 2% NaCl로 플러시되었으며 전기 라인 신호를 통해 Pro-AQT-Monitor®로 전달하는 센서와 직렬로 연결되었습니다. 이전에 입력한 환자 데이터와 동맥 맥박 곡선 특성 분석을 기반으로 심장 지수(CI) 시작 값이 시스템에 의해 결정됩니다. 동맥압 특성의 샘플링은 250Hz의 주파수를 갖는 신호에 의해 영향을 받는다. 시작 값은 HI 추세 값의 추가 결정을 위한 기초입니다. 동맥 맥박 윤곽은 지속적으로 탭되고 분석되며 결정된 시작 값에 대해 상쇄됩니다. 심장 지수를 계산하기 위해 PICCO®-맥박 윤곽 알고리즘이 적용됩니다. 12초마다 새로운 측정이 수행되고 시스템에서 문서화됩니다.

판독 로그 ProAQT Monitor®에서 CI, MAP, HR, 박출량 지수(SVI), 박출량 변화(SVV) 및 전신 저항 지수(SRI)의 값이 수술 내내 서로 다른 측정 간격으로 기록되었습니다. 모든 매개변수는 연구 과정에서 볼륨 제어에 대해 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

종양 절제술 + 유리 피판으로 일차 재건술을 받는 구강 편평 세포 암종 환자

설명

포함 기준:

  • 18세, 무료 플랩 수술, 구강 편평 세포 암종, 사전 동의

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
친 AQT 모니터링
턱의 OSCC 환자 및 종양 절제술 + 일차 자유 피판 재건술
고급 혈류역학 모니터링을 위한 장치 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
뇌졸중 용적 변화(SVV)
기간: 외과 적 개입 중
외과 적 개입 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
평균 동맥압
기간: 외과 적 개입 중
외과 적 개입 중
심박수
기간: 외과 적 개입 중
외과 적 개입 중
심장 지수
기간: 외과 적 개입 중
외과 적 개입 중
표준 저항 지수
기간: 외과 적 개입 중
외과 적 개입 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Johannes Wikner, MD DMD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 002 (University of CT Health Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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Pro-AQT에 대한 임상 시험

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