Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistynyt hemodynaaminen seuranta ilmaisessa läppäkirurgiassa (AHM)

keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Taustaa: Anestesia vapaassa läppäleikkauksessa on haastavaa. Hemodynaamisten muutosten ja niiden vaikutuksen sydän- ja verisuonijärjestelmään seuranta pysyvissä palautesilmukoissa mahdollistaa hallinnan, johon anestesiologit pyrkivät varmistamaan riittävän verenkierron ja kudosten hapetuksen. Verenkierron tukemista ja pääteltävän tilavuuden antoa hallitaan sykkeen (HR) ja keskimääräisen valtimopaineen (MAP) avulla, mutta molempiin parametreihin vaikuttavat muuttuvat komponentit ja ne ovat siten epäsuotuisia tilavuuden hallinnassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voidaanko tilavuustarve olettaa muilla seurantaparametreilla.

Menetelmät: Prospektiivisesti otettiin mukaan 31 potilasta. HR, MAP, keskuslaskimopaine ja O2-saturaatio ymmärrettiin protokollien perusteella. Laajensimme datajoukkoa pysyvällä sokkoutetulla intraoperatiivisella monitoroinnilla rekisteröimällä sydänindeksin (CI) ja aivohalvauksen tilavuusvaihtelun (SVV) sekä puoliinvasiivisen pulssin muoto-analyysin Pro-AQT-laitetta hyödyntämällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teimme prospektiivisen kohorttitutkimuksen Helsingin WMA-julistuksen mukaisesti. Normaali yleisanestesia intubaatiolla ja sufentaniilin, propofolin ja esmeronrelaksantin antamisella suoritettiin kaikille potilaille, joille tehtiin primaarinen vapaan läpän rekonstruktio pään ja kaulan kasvaimen rekonstruktiossa. Sydänindeksin hemodynaaminen seurantamittaus ja sydämen esikuormituksen korvikkeena aivohalvauksen tilavuuden vaihteluparametri suoritettiin käyttämällä Pro-AQT Monitoria. Käyttämällä Seldinger-tekniikalla aiemmin asetettua valtimokatetria osana vakiovarusteita, keskimääräinen, diastolinen ja systolinen valtimopaine mitattiin osana esitettyä standardiseurantaa. Tästä putkesta oli aiemmin ilmattu ja huuhdeltu 2-prosenttisella NaCl:lla ja kytketty sarjaan anturin kanssa, joka välittää sähkölinjan signaalit Pro-AQT-Monitoriin®. Aiemmin syötettyjen potilastietojen ja valtimopulssikäyrän ominaisuuksien analyysin perusteella järjestelmä määrittää sydänindeksin (CI) aloitusarvon. Valtimopaineominaisuuksien näytteenottoon vaikuttaa signaali, jonka taajuus on 250 Hz. Aloitusarvo on perusta HI-trendiarvojen määrittämiselle. Valtimopulssin ääriviivaa napautetaan jatkuvasti ja analysoidaan ja siirretään määritettyä aloitusarvoa vastaan. Sydänindeksin laskemiseen käytetään PICCO®-pulssin muoto-algoritmia. 12 sekunnin välein järjestelmä suorittaa uuden mittauksen ja dokumentoi sen.

ProAQT Monitor® -lukulokeista kirjattiin CI:n, MAP:n, HR:n, iskuntilavuusindeksin (SVI), iskuntilavuuden vaihtelun (SVV) ja systeemisen vastusindeksin (SRI) arvot eri mittausvälein koko toimenpiteen ajan. Kaikki parametrit arvioitiin tilavuuden säätelyä varten tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on suun okasolusyöpä ja joille tehdään tuumorin resektio + primaarinen rekonstruktio vapaalla läppä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta, ilmainen läppäleikkaus, suun levyepiteelisyöpä, tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pro-AQT-valvonta
Potilaat, joilla on leukojen OSCC ja kasvainresektio + primaarinen vapaa läpän rekonstruktio
Laite: Pro-AQT
Laitteen käyttö edistyneeseen hemodynaamiseen seurantaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Iskun tilavuuden varianssi (SVV)
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
kirurgisen toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
kirurgisen toimenpiteen aikana
syke
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
kirurgisen toimenpiteen aikana
sydänindeksi
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
kirurgisen toimenpiteen aikana
standardi vastusindeksi
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
kirurgisen toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Johannes Wikner, MD DMD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 002 (University of CT Health Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus

Kliiniset tutkimukset Pro-AQT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa