Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Monitorización hemodinámica avanzada en cirugía de colgajo libre (AHM)

24 de mayo de 2017 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Antecedentes: la anestesia en la cirugía de colgajo libre es un desafío. El monitoreo de los cambios hemodinámicos y su influencia en el sistema cardiovascular en bucles de retroalimentación permanente permiten el control, que es lo que buscan los anestesiólogos para asegurar un adecuado flujo sanguíneo y oxigenación de los tejidos. El soporte circulatorio y la administración de volumen inferible se manejan a través de la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial media (PAM), pero ambos parámetros están influenciados por componentes variables y, por lo tanto, son desfavorables para el manejo del volumen. El objetivo de este estudio fue evaluar si el requerimiento de volumen puede ser asumible con parámetros de monitoreo adicionales.

Métodos: se enrolaron prospectivamente 31 pacientes. Se comprendieron FC, PAM, presión venosa central y saturación de O2 con base en los protocolos. Ampliamos el conjunto de datos mediante un monitoreo intraoperatorio ciego permanente con registro del Índice cardíaco (IC) y la Variación del volumen sistólico (SVV) y análisis de contorno de pulso semiinvasivo utilizando el Pro-AQT-Device.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Realizamos un estudio de cohorte prospectivo de acuerdo con la Declaración de Helsinki de la AMM. Se realizó anestesia general estándar con intubación y administración de sufentanil, propofol y esmeron relajante en todos los pacientes sometidos a reconstrucción primaria con colgajo libre en el curso de una reconstrucción tumoral de cabeza y cuello. La medición del control hemodinámico del índice cardíaco y la variación del volumen sistólico del parámetro como sustituto de la precarga cardíaca se realizó utilizando un monitor Pro-AQT. Utilizando un catéter arterial previamente colocado por la técnica de Seldinger como parte del equipo estándar, se midió la presión arterial media, diastólica y sistólica como parte del monitoreo estándar tal como se presenta. Este tubo fue previamente desaireado y lavado con NaCl al 2% y conectado en serie con un sensor, que pasa las señales de la línea eléctrica al Pro-AQT-Monitor®. En función de los datos del paciente ingresados ​​previamente y un análisis de las características de la curva del pulso arterial, el sistema determina un valor inicial de índice cardíaco (IC). El muestreo de las características de la presión arterial se ve afectado por una señal que tiene una frecuencia de 250 Hz. El valor inicial es la base para la determinación posterior de los valores de tendencia HI. El contorno del pulso arterial se escucha y analiza continuamente y se compensa con el valor de inicio determinado. Para calcular el índice cardíaco, se aplica el algoritmo de contorno de pulso PICCO®. Cada 12 segundos, el sistema realiza y documenta una nueva medición.

A partir de los registros de lectura ProAQT Monitor®, se registraron los valores de IC, MAP, HR, índice de volumen sistólico (SVI), variación del volumen sistólico (SVV) e índice de resistencia sistémica (SRI) en diferentes intervalos de medición a lo largo de la operación. Todos los parámetros fueron evaluados para el control de volumen en el curso del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con carcinoma epidermoide bucal sometidos a resección tumoral + reconstrucción primaria con colgajo libre

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad, cirugía de colgajo libre, carcinoma de células escamosas bucales, consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pro-AQT-Monitoring
Pacientes con COCE de los maxilares y resección tumoral + reconstrucción con colgajo libre primario
Uso del dispositivo para monitorización hemodinámica avanzada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variación del volumen sistólico (SVV)
Periodo de tiempo: durante la intervención quirúrgica
durante la intervención quirúrgica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial media
Periodo de tiempo: durante la intervención quirúrgica
durante la intervención quirúrgica
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: durante la intervención quirúrgica
durante la intervención quirúrgica
índice cardíaco
Periodo de tiempo: durante la intervención quirúrgica
durante la intervención quirúrgica
índice de resistencia estándar
Periodo de tiempo: durante la intervención quirúrgica
durante la intervención quirúrgica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Johannes Wikner, MD DMD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pro-AQT

Suscribir