Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усовершенствованный гемодинамический мониторинг при операции со свободным лоскутом (AHM)

24 мая 2017 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Актуальность: Анестезия при операции со свободным лоскутом представляет собой сложную задачу. Мониторинг гемодинамических изменений и их влияния на сердечно-сосудистую систему в постоянных петлях обратной связи позволяет контролировать, к чему стремятся анестезиологи, чтобы обеспечить адекватный кровоток и оксигенацию тканей. Циркуляторная поддержка и ввод предполагаемого объема управляются с помощью частоты сердечных сокращений (ЧСС) и среднего артериального давления (САД), но оба параметра зависят от переменных компонентов и, таким образом, неблагоприятны для управления объемом. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, можно ли предположить, что потребность в объеме связана с дополнительными параметрами мониторинга.

Методы: проспективно был включен 31 пациент. ЧСС, среднее артериальное давление, центральное венозное давление и сатурация O2 оценивались на основе протоколов. Мы расширили набор данных постоянным слепым интраоперационным мониторингом с регистрацией сердечного индекса (СИ) и вариации ударного объема (SVV) и полуинвазивным анализом контура пульса с использованием устройства Pro-AQT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы провели проспективное когортное исследование в соответствии с Хельсинкской декларацией WMA. Всем пациентам, перенесшим первичную реконструкцию свободным лоскутом при пластике опухоли головы и шеи, выполняли стандартную общую анестезию с интубацией и введением суфентанила, пропофола и релаксанта эсмерона. Мониторинг гемодинамики, измерение сердечного индекса и изменение параметра ударного объема в качестве суррогата преднагрузки на сердце выполняли с использованием монитора Pro-AQT. Используя артериальный катетер, предварительно установленный по методике Сельдингера как часть стандартного оборудования, измеряли среднее, диастолическое и систолическое артериальное давление в рамках стандартного мониторинга, как представлено. Эта трубка была предварительно деаэрирована и промыта 2% раствором NaCl и соединена последовательно с датчиком, который передает сигналы электрической линии на Pro-AQT-Monitor®. На основании ранее введенных данных пациента и анализа характеристик артериальной пульсовой кривой система определяет начальное значение сердечного индекса (СИ). На выборку характеристик артериального давления влияет сигнал частотой 250 Гц. Начальное значение является основой для дальнейшего определения значений тренда HI. Контур артериального пульса непрерывно выявляется, анализируется и смещается относительно определенного начального значения. Для расчета сердечного индекса применяется алгоритм контура пульса PICCO®. Каждые 12 секунд система выполняет новое измерение и документирует его.

Из прочитанных журналов ProAQT Monitor® были записаны значения CI, MAP, HR, индекса ударного объема (SVI), вариации ударного объема (SVV) и индекса системного сопротивления (SRI) с различными интервалами измерения на протяжении всей операции. Все параметры оценивались для контроля объема в ходе исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с плоскоклеточным раком полости рта, перенесшие резекцию опухоли + первичная реконструкция свободным лоскутом

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет, операция свободным лоскутом, плоскоклеточный рак полости рта, информированное согласие

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Pro-AQT-мониторинг
Пациенты с OSCC челюстей и резекцией опухоли + первичная реконструкция свободным лоскутом
Устройство: Про-АКТ
Использование устройства для расширенного гемодинамического мониторинга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дисперсия ударного объема (SVV)
Временное ограничение: во время оперативного вмешательства
во время оперативного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: во время оперативного вмешательства
во время оперативного вмешательства
частота сердцебиения
Временное ограничение: во время оперативного вмешательства
во время оперативного вмешательства
сердечный индекс
Временное ограничение: во время оперативного вмешательства
во время оперативного вмешательства
стандартный индекс сопротивления
Временное ограничение: во время оперативного вмешательства
во время оперативного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Следователи

  • Главный следователь: Johannes Wikner, MD DMD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 002 (University of CT Health Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Перегрузка жидкости

Клинические исследования Про-АКТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться