Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret hæmodynamisk overvågning i fri klapkirurgi (AHM)

24. maj 2017 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Baggrund: Anæstesi ved fri klapoperation er udfordrende. Overvågning af hæmodynamiske ændringer og deres indflydelse på det kardiovaskulære system i permanente feedback-sløjfer tillader kontrol, hvilket er det, anæstesiologer sigter efter for at sikre en tilstrækkelig blodgennemstrømning og iltning af væv. Kredsløbsstøtten og den udledte volumenadministration styres via hjertefrekvens (HR) og middelarterielt tryk (MAP), men begge parametre er påvirket af variable komponenter og er derfor ugunstige for volumenstyring. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om volumenkrav kan antages til yderligere overvågningsparametre.

Metoder: 31 patienter blev indrulleret prospektivt. HR, MAP, centralt venetryk og O2-mætning blev forstået baseret på protokollerne. Vi udvidede datasættet med en permanent blindet intraoperativ monitorering med registrering af hjerteindeks (CI) og slagvolumenvariation (SVV) og semi-invasiv puls-konturanalyse ved hjælp af Pro-AQT-enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi udførte en prospektiv kohorteundersøgelse i overensstemmelse med WMA-erklæringen fra Helsinki. Standard generel anæstesi med intubation og administration af sufentanil, propofol og esmeron-afslappende middel blev udført hos alle patienter, der gennemgik primær rekonstruktion af fri flap i løbet af en hoved- og halstumorrekonstruktion. Hæmodynamisk overvågningsmåling af hjerteindeks og parameter slagvolumenvariation som surrogat for hjerte-pre-load blev udført med en Pro-AQT-monitor. Ved at bruge et arteriekateter, der tidligere var indstillet med Seldinger-teknikken som en del af standardudstyret, blev det gennemsnitlige, diastoliske og systoliske arterielle tryk målt som en del af standardovervågningen som præsenteret. Dette rør blev tidligere afluftet og skyllet med 2% NaCl og forbundet i serie med en sensor, som passerer over elektriske linjesignaler til Pro-AQT-Monitor®. Baseret på tidligere indtastede patientdata og en analyse af karakteristika for arteriel pulskurve bestemmes en start-værdi for hjerteindeks (CI) af systemet. Prøveudtagningen af ​​arterielle trykkarakteristika påvirkes af et signal med en frekvens på 250 Hz. Startværdien er grundlaget for den videre bestemmelse af HI trendværdier. Den arterielle pulskontur tappes kontinuerligt og analyseres og forskydes i forhold til den fastlagte startværdi. For at beregne hjerteindekset anvendes PICCO®-pulskonturalgoritmen. Hvert 12. sekund udføres en ny måling og dokumenteres af systemet.

Fra læseloggene ProAQT Monitor® blev værdierne for CI, MAP, HR, slagvolumenindeks (SVI), slagvolumenvariationen (SVV) og det systemiske modstandsindeks (SRI) registreret ved forskellige måleintervaller gennem hele operationen. Alle parametre blev evalueret for volumenkontrol i løbet af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med oral pladecellecarcinom, der gennemgår tumorresektion + primær rekonstruktion med fri klap

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år, fri klapoperation, mundpladecellekarcinom, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pro-AQT-Overvågning
Patienter med OSCC i kæberne og tumorresektion + primær fri klaprekonstruktion
Enhed: Pro-AQT
Brug af enheden til avanceret hæmodynamisk overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slagvolumenvariance (SVV)
Tidsramme: under det kirurgiske indgreb
under det kirurgiske indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: under det kirurgiske indgreb
under det kirurgiske indgreb
hjerterytme
Tidsramme: under det kirurgiske indgreb
under det kirurgiske indgreb
hjerteindeks
Tidsramme: under det kirurgiske indgreb
under det kirurgiske indgreb
standard modstandsindeks
Tidsramme: under det kirurgiske indgreb
under det kirurgiske indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes Wikner, MD DMD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning

Kliniske forsøg med Pro-AQT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner