Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejlett hemodinamikai monitorozás az ingyenes lebenyműtétben (AHM)

2017. május 24. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Háttér: Az érzéstelenítés a szabad lebenyműtét során kihívást jelent. A hemodinamikai változások és a szív- és érrendszerre gyakorolt ​​hatásának állandó visszacsatolási hurokban történő monitorozása lehetővé teszi a kontrollt, ami az aneszteziológusok célja a megfelelő véráramlás és szöveti oxigénellátás biztosítása. A keringés támogatása és a kikövetkeztethető térfogat adagolása pulzusszámon (HR) és átlagos artériás nyomáson (MAP) keresztül történik, de mindkét paramétert változó összetevők befolyásolják, így a térfogatszabályozás szempontjából kedvezőtlenek. A tanulmány célja annak értékelése volt, hogy a térfogatigény feltételezhető-e további monitorozási paraméterekkel.

Módszerek: Prospektívan 31 beteget vontak be. A protokollok alapján a HR, MAP, centrális vénás nyomás és O2 telítettség értelmezése történt meg. Az adatsort tartós vak intraoperatív monitorozással bővítettük szívindex (CI) és Stroke Volume Variation (SVV) regisztrálásával, valamint félinvazív pulzus-kontúr elemzéssel a Pro-AQT-Device segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív kohorsz vizsgálatot végeztünk a WMA Helsinki Nyilatkozatának megfelelően. Szokásos általános érzéstelenítést végeztünk intubálással és szufentanil, propofol és eszmeron relaxáns adagolásával minden olyan betegnél, akiknél a fej-nyaki daganat rekonstrukció során átesett az elsődleges szabad lebeny rekonstrukció. A szívindex és a lökettérfogat-változás paramétereinek hemodinamikai monitorozását a szív előterhelésének helyettesítőjeként Pro-AQT Monitor segítségével végeztük. A standard felszerelés részeként korábban Seldinger-technikával beállított artériás katéterrel az átlagos, diasztolés és szisztolés artériás nyomást a bemutatott standard monitorozás részeként mérték. Ezt a csövet előzőleg légtelenítették és 2%-os NaCl-dal átöblítették, és sorba kötötték egy érzékelővel, amely az elektromos vezeték jeleit továbbítja a Pro-AQT-Monitor®-hoz. A korábban bevitt betegadatok és az artériás pulzusgörbe jellemzőinek elemzése alapján a rendszer meghatározza a szívindex (CI) kezdőértékét. Az artériás nyomásjellemzők mintavételét egy 250 Hz frekvenciájú jel befolyásolja. A kezdőérték a HI trendértékek további meghatározásának alapja. Az artériás pulzus kontúrját folyamatosan megérinti, elemzi, és a meghatározott kezdőértékhez képest eltolja. A szívindex kiszámításához a PICCO®-impulzus kontúralgoritmust alkalmazzák. 12 másodpercenként új mérést végez és dokumentál a rendszer.

A ProAQT Monitor® leolvasott naplóiból a CI, MAP, HR, stroke volume index (SVI), lökettérfogat változás (SVV) és szisztémás ellenállási index (SRI) értékeit rögzítettük különböző mérési időközönként a művelet során. A vizsgálat során minden paramétert értékeltünk térfogatszabályozás céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

31

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szájüregi laphámsejtes karcinómás betegek tumorreszekción + primer rekonstrukción át szabad lebenyel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor, ingyenes lebenyműtét, szájlaphámrák, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pro-AQT-felügyelet
Állkapocs OSCC-vel és tumorreszekcióval rendelkező betegek + primer szabad lebeny rekonstrukció
Eszköz: Pro-AQT
A készülék használata fejlett hemodinamikai monitorozáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Stroke Volume Variance (SVV)
Időkeret: a műtéti beavatkozás során
a műtéti beavatkozás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: a műtéti beavatkozás során
a műtéti beavatkozás során
pulzus
Időkeret: a műtéti beavatkozás során
a műtéti beavatkozás során
szívindex
Időkeret: a műtéti beavatkozás során
a műtéti beavatkozás során
szabványos ellenállási index
Időkeret: a műtéti beavatkozás során
a műtéti beavatkozás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johannes Wikner, MD DMD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 002 (University of CT Health Center)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pro-AQT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel