Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowane monitorowanie hemodynamiczne w chirurgii swobodnego płata (AHM)

24 maja 2017 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Wstęp: Znieczulenie w chirurgii swobodnego płata jest trudne. Monitorowanie zmian hemodynamicznych i ich wpływu na układ sercowo-naczyniowy w stałych pętlach sprzężenia zwrotnego pozwala na kontrolę, do której dążą anestezjolodzy, aby zapewnić odpowiedni przepływ krwi i utlenowanie tkanek. Wspomaganie krążenia i podawanie wywnioskowanej objętości są zarządzane za pomocą częstości akcji serca (HR) i średniego ciśnienia tętniczego (MAP), ale na oba parametry mają wpływ zmienne składowe, a zatem są niekorzystne dla zarządzania objętością. Celem tego badania była ocena, czy zapotrzebowanie na objętość można przypisać do dodatkowych parametrów monitorowania.

Metody: Prospektywnie włączono 31 pacjentów. HR, MAP, ośrodkowe ciśnienie żylne i wysycenie O2 były rozumiane na podstawie protokołów. Rozszerzyliśmy zestaw danych o stałe, ślepe monitorowanie śródoperacyjne z rejestracją wskaźnika sercowego (CI) i zmienności objętości wyrzutowej (SVV) oraz półinwazyjną analizę konturu tętna z wykorzystaniem urządzenia Pro-AQT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy prospektywne badanie kohortowe zgodnie z Deklaracją Helsińską WMA. U wszystkich pacjentów poddawanych pierwotnej rekonstrukcji wolnego płata w ramach rekonstrukcji guza głowy i szyi wykonano standardowe znieczulenie ogólne z intubacją i podaniem sufentanylu, propofolu i esmeronu zwiotczającego. Monitorowany hemodynamicznie pomiar wskaźnika sercowego i parametru zmienność objętości wyrzutowej jako substytut obciążenia wstępnego serca przeprowadzono za pomocą monitora Pro-AQT. Używając cewnika tętniczego ustawionego wcześniej techniką Seldingera jako część standardowego wyposażenia, zmierzono średnie, rozkurczowe i skurczowe ciśnienie tętnicze w ramach standardowego monitorowania, jak przedstawiono. Ta rurka została wcześniej odpowietrzona i przepłukana 2% NaCl i połączona szeregowo z czujnikiem, który przekazuje sygnały linii elektrycznej do Pro-AQT-Monitor®. Na podstawie wcześniej wprowadzonych danych pacjenta i analizy charakterystyki krzywej tętna, system określa wartość początkową wskaźnika sercowego (CI). Na próbkowanie charakterystyki ciśnienia tętniczego wpływa sygnał o częstotliwości 250 Hz. Wartość początkowa jest podstawą do dalszego wyznaczania wartości trendu HI. Kontur tętna jest w sposób ciągły odczytywany i analizowany oraz dopasowywany do określonej wartości początkowej. Do obliczenia wskaźnika sercowego stosowany jest algorytm konturu tętna PICCO®. Co 12 sekund wykonywany jest nowy pomiar i dokumentowany przez system.

Z odczytanych dzienników ProAQT Monitor® wartości CI, MAP, HR, wskaźnika objętości wyrzutowej (SVI), zmienności objętości wyrzutowej (SVV) oraz wskaźnika oporu systemowego (SRI) rejestrowano w różnych odstępach czasu podczas całej operacji. W trakcie badania oceniano wszystkie parametry pod kątem kontroli objętości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej poddawani resekcji guza + pierwotna rekonstrukcja z wolnym płatem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat, operacja wolnego płata, rak płaskonabłonkowy jamy ustnej, świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Monitorowanie pro-AQT
Pacjenci po OSCC szczęk i resekcja guza + pierwotna rekonstrukcja wolnego płata
Urządzenie: Pro-AQT
Zastosowanie urządzenia do zaawansowanego monitorowania hemodynamicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wariancja objętości wyrzutowej (SVV)
Ramy czasowe: podczas interwencji chirurgicznej
podczas interwencji chirurgicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: podczas interwencji chirurgicznej
podczas interwencji chirurgicznej
tętno
Ramy czasowe: podczas interwencji chirurgicznej
podczas interwencji chirurgicznej
wskaźnik sercowy
Ramy czasowe: podczas interwencji chirurgicznej
podczas interwencji chirurgicznej
standardowy wskaźnik odporności
Ramy czasowe: podczas interwencji chirurgicznej
podczas interwencji chirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Johannes Wikner, MD DMD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pro-AQT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj