Pokročilé hemodynamické monitorování v chirurgii volné chlopně (AHM)
Východiska: Anestezie při operaci volné chlopně je náročná. Sledování hemodynamických změn a jejich vliv na kardiovaskulární systém v permanentních zpětnovazebních smyčkách umožňuje kontrolu, o kterou anesteziologové usilují, aby zajistili adekvátní průtok krve a okysličení tkání. Oběhová podpora a podání inferovatelného objemu jsou řízeny pomocí srdeční frekvence (HR) a středního arteriálního tlaku (MAP), ale oba parametry jsou ovlivněny variabilními složkami a jsou tak pro objemový management nepříznivé. Cílem této studie bylo vyhodnotit, zda lze objemovou potřebu přiřadit k dalším parametrům monitorování.
Metodika: Prospektivně bylo zařazeno 31 pacientů. Na základě protokolů byly objasněny HR, MAP, centrální žilní tlak a saturace O2. Soubor dat jsme rozšířili o permanentní zaslepené intraoperační monitorování s registrací srdečního indexu (CI) a variace objemu mrtvice (SVV) a semiinvazivní pulzně-konturovou analýzu pomocí zařízení Pro-AQT.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provedli jsme prospektivní kohortovou studii v souladu s Helsinskou deklarací WMA. Standardní celková anestezie s intubací a podáním sufentanilu, propofolu a esmeron relaxantu byla provedena u všech pacientů s primární rekonstrukcí volného laloku v rámci rekonstrukce nádoru hlavy a krku. Hemodynamické monitorování měření srdečního indexu a variace parametru tepového objemu jako náhrady za srdeční předzátěž bylo provedeno pomocí Pro-AQT Monitor. Pomocí arteriálního katétru dříve nastaveného Seldingerovou technikou jako součásti standardního vybavení byl měřen střední, diastolický a systolický arteriální tlak jako součást standardního monitorování, jak je uvedeno. Tato trubice byla předem odvzdušněna a propláchnuta 2% NaCl a zapojena do série se senzorem, který přenáší signály elektrického vedení do Pro-AQT-Monitor®. Na základě dříve zadaných údajů o pacientovi a analýzy charakteristik křivky tepenného tepu systém určí počáteční hodnotu srdečního indexu (CI). Vzorkování charakteristik arteriálního tlaku je ovlivněno signálem o frekvenci 250 Hz. Počáteční hodnota je základem pro další stanovení trendových hodnot HI. Obrys tepenného pulsu je nepřetržitě sledován a analyzován a kompenzován proti stanovené počáteční hodnotě. K výpočtu srdečního indexu se používá PICCO®-pulsní obrysový algoritmus. Každých 12 sekund se provede nové měření, které systém zdokumentuje.
Z odečtených protokolů ProAQT Monitor® byly v různých intervalech měření zaznamenávány hodnoty CI, MAP, HR, index zdvihového objemu (SVI), variace zdvihového objemu (SVV) a index systémového odporu (SRI). Všechny parametry byly v průběhu studie hodnoceny pro kontrolu objemu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let, bezplatná operace chlopně, spinocelulární karcinom ústní dutiny, informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pro-AQT-monitoring
Pacienti s OSCC čelistí a resekcí tumoru + primární rekonstrukce volného laloku
|
Použití přístroje pro pokročilé hemodynamické monitorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozptyl zdvihového objemu (SVV)
Časové okno: během chirurgického zákroku
|
během chirurgického zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: během chirurgického zákroku
|
během chirurgického zákroku
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: během chirurgického zákroku
|
během chirurgického zákroku
|
|
srdeční index
Časové okno: během chirurgického zákroku
|
během chirurgického zákroku
|
|
standardní index odporu
Časové okno: během chirurgického zákroku
|
během chirurgického zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johannes Wikner, MD DMD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 002 (University of CT Health Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přetížení kapalinou
-
European Society of Intensive Care MedicineDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMini-fluid Challenge ve video-asistované hrudní chirurgiiTchaj-wan
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie