フリーフラップ手術における高度な血行動態モニタリング (AHM)
背景: 遊離皮弁手術における麻酔は困難です。 恒久的なフィードバック ループで血行動態の変化と心血管系への影響を監視することで、麻酔科医が適切な血流と組織の酸素化を確保するために目指している制御が可能になります。 循環サポートと推測可能な量の管理は、心拍数 (HR) と平均動脈圧 (MAP) によって管理されますが、両方のパラメーターは可変コンポーネントの影響を受けるため、量の管理には好ましくありません。 この調査の目的は、ボリューム要件が追加の監視パラメーターに想定できるかどうかを評価することでした。
方法: 31 人の患者が前向きに登録されました。 プロトコルに基づいて、HR、MAP、中心静脈圧、O2 飽和度を把握しました。 心臓指数 (CI) と 1 回拍出量変動 (SVV) の登録と Pro-AQT デバイスを利用した半侵襲的な脈拍輪郭分析による永久盲検術中モニタリングにより、データセットを拡張しました。
調査の概要
詳細な説明
ヘルシンキの WMA 宣言に従って前向きコホート研究を実施しました。 挿管による標準的な全身麻酔と、スフェンタニル、プロポフォール、およびエスメロン弛緩剤の投与を、頭頸部腫瘍再建の過程で一次遊離皮弁再建を受けるすべての患者に実施した。 Pro-AQTモニターを使用して、心臓前負荷の代理として心臓指数およびパラメーター1回拍出量変動の血行動態モニタリング測定を実施した。 標準装備の一部としてセルディンガー技術によって以前に設定された動脈カテーテルを使用して、提示された標準モニタリングの一部として、平均、拡張期および収縮期の動脈圧を測定しました。 このチューブは、事前に脱気し、2% NaCl で洗い流し、センサーと直列に接続されており、電気信号を Pro-AQT-Monitor® に渡します。 以前に入力された患者データと動脈拍動曲線特性の分析に基づいて、心係数 (CI) の開始値がシステムによって決定されます。 動脈圧特性のサンプリングは、周波数が 250 Hz の信号の影響を受けます。 開始値は、HI トレンド値をさらに決定するための基礎となります。 動脈拍動の輪郭は継続的にタップされ、分析され、決定された開始値に対してオフセットされます。 心係数を計算するために、PICCO® パルス輪郭アルゴリズムが適用されます。 12 秒ごとに新しい測定が実行され、システムによって文書化されます。
ProAQT Monitor® の読み取りログから、CI、MAP、HR、1 回拍出量指数 (SVI)、1 回拍出量変動 (SVV)、全身抵抗指数 (SRI) の値が、手術中のさまざまな測定間隔で記録されました。 すべてのパラメーターは、研究の過程でボリューム コントロールを評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳、無料皮弁手術、口腔扁平上皮癌、インフォームドコンセント
除外基準:
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Pro-AQTモニタリング
顎のOSCCおよび腫瘍切除+一次遊離皮弁再建の患者
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高度な血行動態モニタリングのためのデバイスの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ストローク量分散 (SVV)
時間枠：外科的介入中
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外科的介入中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：外科的介入中
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外科的介入中
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心拍数
時間枠：外科的介入中
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外科的介入中
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心係数
時間枠：外科的介入中
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外科的介入中
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標準抵抗指数
時間枠：外科的介入中
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外科的介入中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Johannes Wikner, MD DMD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 002 (University of CT Health Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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