Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avansert hemodynamisk overvåking i Free Flap Surgery (AHM)

24. mai 2017 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Bakgrunn: Anestesi ved fri klaffkirurgi er utfordrende. Overvåking av hemodynamiske endringer og deres innflytelse på det kardiovaskulære systemet i permanente tilbakemeldingssløyfer tillater kontroll, som er det anestesileger tar sikte på for å sikre tilstrekkelig blodstrøm og oksygenering av vev. Sirkulasjonsstøtten og den utledede volumadministrasjonen styres via hjertefrekvens (HR) og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), men begge parametrene påvirkes av variable komponenter og er derfor ugunstige for volumstyring. Målet med denne studien var å evaluere om volumkrav kan antas å anta flere overvåkingsparametere.

Metoder: 31 pasienter ble registrert prospektivt. HR, MAP, sentralt venetrykk og O2-metning ble forstått basert på protokollene. Vi utvidet datasettet med en permanent blindet intraoperativ overvåking med registrering av hjerteindeks (CI) og slagvolumvariasjon (SVV) og semi-invasiv puls-konturanalyse ved bruk av Pro-AQT-enheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomførte en prospektiv kohortstudie i samsvar med WMA-erklæringen fra Helsinki. Standard generell anestesi med intubasjon og administrering av sufentanil, propofol og esmeronavslappende midler ble utført hos alle pasienter som gjennomgikk primær rekonstruksjon av fri klaff i løpet av en hode- og halstumorrekonstruksjon. Hemodynamisk overvåkingsmåling av hjerteindeks og parameter slagvolumvariasjon som surrogat for hjerteforbelastning ble utført ved bruk av en Pro-AQT-monitor. Ved å bruke et arterielt kateter tidligere satt med Seldinger-teknikken som en del av standardutstyret, ble det gjennomsnittlige, diastoliske og systoliske arterielle trykket målt som en del av standardovervåkingen som presentert. Dette røret ble tidligere avluftet og spylt med 2 % NaCl og koblet i serie med en sensor, som går over elektriske linjesignaler til Pro-AQT-Monitor®. Basert på tidligere innlagte pasientdata og en analyse av karakteristikkene for arteriell pulskurve, bestemmes en startverdi for hjerteindeks (CI) av systemet. Prøvetakingen av arteriell trykkkarakteristikk påvirkes av et signal med en frekvens på 250 Hz. Startverdien er grunnlaget for videre fastsettelse av HI trendverdier. Den arterielle pulskonturen tappes kontinuerlig og analyseres og forskyves mot den fastsatte startverdien. For å beregne hjerteindeksen brukes PICCO®-pulskonturalgoritmen. Hvert 12. sekund utføres en ny måling og dokumenteres av systemet.

Fra leseloggene ProAQT Monitor® ble verdiene for CI, MAP, HR, slagvolumindeks (SVI), slagvolumvariasjon (SVV) og systemisk motstandsindeks (SRI) registrert ved forskjellige måleintervaller gjennom hele operasjonen. Alle parametere ble evaluert for volumkontroll i løpet av studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med oral plateepitelkarsinom som gjennomgår tumorreseksjon + primær rekonstruksjon med fri klaff

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år, fri klaffkirurgi, oral plateepitelkarsinom, informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pro-AQT-overvåking
Pasienter med OSCC i kjevene og tumorreseksjon + primær fri klaffrekonstruksjon
Enhet: Pro-AQT
Bruk av enheten for avansert hemodynamisk overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slagvolumvarians (SVV)
Tidsramme: under det kirurgiske inngrepet
under det kirurgiske inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: under det kirurgiske inngrepet
under det kirurgiske inngrepet
puls
Tidsramme: under det kirurgiske inngrepet
under det kirurgiske inngrepet
hjerteindeks
Tidsramme: under det kirurgiske inngrepet
under det kirurgiske inngrepet
standard motstandsindeks
Tidsramme: under det kirurgiske inngrepet
under det kirurgiske inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johannes Wikner, MD DMD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væskeoverbelastning

Kliniske studier på Pro-AQT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere