游离皮瓣手术中的高级血流动力学监测 (AHM)
背景：游离皮瓣手术的麻醉具有挑战性。 监测血液动力学变化及其对永久反馈回路中心血管系统的影响可以进行控制，这正是麻醉师旨在确保充足的血流和组织氧合的目标。 循环支持和可推断的容量管理是通过心率 (HR) 和平均动脉压 (MAP) 管理的，但这两个参数都受可变成分的影响，因此不利于容量管理。 本研究的目的是评估体积需求是否可以假设为额外的监测参数。
方法：前瞻性纳入 31 名患者。 根据协议了解 HR、MAP、中心静脉压和 O2 饱和度。 我们通过注册心脏指数 (CI) 和每搏量变化 (SVV) 以及使用 Pro-AQT 设备的半侵入性脉搏轮廓分析进行永久盲法术中监测来扩展数据集。
研究概览
详细说明
我们根据 WMA 赫尔辛基宣言进行了一项前瞻性队列研究。 在头颈部肿瘤重建过程中，对所有接受初次游离皮瓣重建的患者进行标准全身麻醉，包括插管和给予舒芬太尼、丙泊酚和艾司美隆松弛剂。 使用 Pro-AQT Monitor 进行心脏指数的血流动力学监测测量和参数每搏输出量变化作为心脏前负荷的替代物。 使用先前由 Seldinger 技术设置的动脉导管作为标准设备的一部分，作为标准监测的一部分测量平均动脉压、舒张压和收缩压。 该管先前已脱气并用 2% NaCl 冲洗并与传感器串联连接，该传感器通过电线信号将信号传递给 Pro-AQT-Monitor®。 根据先前输入的患者数据和动脉脉搏曲线特征的分析，心脏指数 (CI) 起始值由系统确定。 动脉压特性的采样受频率为250Hz的信号影响。 起始值是进一步确定 HI 趋势值的基础。 连续采集和分析动脉脉搏轮廓，并根据确定的起始值进行偏移。 为了计算心脏指数，应用了 PICCO®-脉搏轮廓算法。 系统每 12 秒执行一次新的测量并记录下来。
从读取日志 ProAQT Monitor® 中，CI、MAP、HR、每搏输出量指数 (SVI)、每搏输出量变异 (SVV) 和全身阻力指数 (SRI) 的值在整个操作过程中以不同的测量间隔记录下来。 在研究过程中评估所有参数以控制体积。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁，游离皮瓣手术，口腔鳞状细胞癌，知情同意
排除标准：
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Pro-AQT-监控
颌骨 OSCC 肿瘤切除+一期游离皮瓣重建患者
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使用该设备进行高级血液动力学监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每搏量方差 (SVV)
大体时间：在手术干预期间
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在手术干预期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平均动脉压
大体时间：在手术干预期间
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在手术干预期间
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心率
大体时间：在手术干预期间
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在手术干预期间
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心脏指数
大体时间：在手术干预期间
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在手术干预期间
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标准阻力指数
大体时间：在手术干预期间
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在手术干预期间
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Johannes Wikner, MD DMD、Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 002 (University of CT Health Center)
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