Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerad hemodynamisk övervakning i Free Flap Surgery (AHM)

24 maj 2017 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Bakgrund: Anestesi vid fri flapkirurgi är utmanande. Övervakning av hemodynamiska förändringar och deras inverkan på det kardiovaskulära systemet i permanenta återkopplingsslingor möjliggör kontroll, vilket är vad anestesiologer strävar efter för att säkerställa ett adekvat blodflöde och vävnadssyresättning. Cirkulationsstödet och den slutliga volymadministrationen hanteras via hjärtfrekvens (HR) och medelartärtryck (MAP), men båda parametrarna påverkas av variabla komponenter och är därför ogynnsamma för volymhantering. Syftet med denna studie var att utvärdera om volymbehov kan antas för ytterligare övervakningsparametrar.

Metoder: 31 patienter inkluderades prospektivt. HR, MAP, centralt ventryck och O2-mättnad förstods baserat på protokollen. Vi utökade datamängden med en permanent blindad intraoperativ övervakning med registrering av hjärtindex (CI) och slagvolymvariation (SVV) och semi-invasiv pulskonturanalys med hjälp av Pro-AQT-enheten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi genomförde en prospektiv kohortstudie i enlighet med WMA-deklarationen från Helsingfors. Generell anestesi av standardtyp med intubation och administrering av sufentanil, propofol och esmeronavslappnande medel utfördes hos alla patienter som genomgick primär rekonstruktion med fri flik under en huvud- och halstumörrekonstruktion. Hemodynamisk övervakningsmätning av hjärtindex och parameterns slagvolymvariation som surrogat för hjärtförbelastning utfördes med en Pro-AQT-monitor. Med hjälp av en arteriell kateter som tidigare ställts in med Seldinger-tekniken som en del av standardutrustningen, mättes medel-, diastoliskt och systoliskt artärtryck som en del av standardövervakningen som presenteras. Detta rör har tidigare avluftats och spolats med 2% NaCl och kopplats i serie med en sensor, som passerar över elektriska ledningssignaler till Pro-AQT-Monitor®. Baserat på tidigare inmatade patientdata och en analys av arteriella pulskurvans egenskaper, bestäms ett startvärde för hjärtindex (CI) av systemet. Provtagningen av artärtrycksegenskaperna påverkas av en signal med en frekvens på 250 Hz. Startvärdet är grunden för vidare bestämning av HI-trendvärden. Den arteriella pulskonturen knackas kontinuerligt och analyseras och förskjuts mot det fastställda startvärdet. För att beräkna hjärtindexet används PICCO®-pulskonturalgoritmen. Var 12:e sekund utförs en ny mätning och dokumenteras av systemet.

Från läsloggarna ProAQT Monitor® registrerades värdena för CI, MAP, HR, slagvolymindex (SVI), slagvolymvariation (SVV) och systemiskt motståndsindex (SRI) vid olika mätintervall under hela operationen. Alla parametrar utvärderades för volymkontroll under studiens gång.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med oral skivepitelcancer som genomgår tumörresektion + primär rekonstruktion med fri flik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år, fri flikoperation, oral skivepitelcancer, informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pro-AQT-övervakning
Patienter med OSCC i käkarna och tumörresektion + primär fri flikrekonstruktion
Användning av enheten för avancerad hemodynamisk övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Slagvolymvarians (SVV)
Tidsram: under det kirurgiska ingreppet
under det kirurgiska ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: under det kirurgiska ingreppet
under det kirurgiska ingreppet
hjärtfrekvens
Tidsram: under det kirurgiska ingreppet
under det kirurgiska ingreppet
hjärtindex
Tidsram: under det kirurgiska ingreppet
under det kirurgiska ingreppet
standard motståndsindex
Tidsram: under det kirurgiska ingreppet
under det kirurgiska ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Johannes Wikner, MD DMD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vätskeöverbelastning

Kliniska prövningar på Pro-AQT

Prenumerera