- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03168425
Opioid Prescribing After Cesarean Delivery
A Randomized Controlled Trial to Improve Discharge Opioid Prescribing After Cesarean Delivery
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37215
- Sarah Osmundson
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Women 18-50 years old
- Women undergoing cesarean delivery at a single institution
Exclusion Criteria:
- Major post-surgical complications: cesarean hysterectomy, bowl or bladder injury, reoperation, ICU admission, wound infection or separation
- Chronic opioid use: Taking buprenorphine during pregnancy, taking an opioid for > 7 days during pregnancy.
- Non English or Spanish speaking
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Tailored
Participants will be prescribed an opioid based on a formula derived from inpatient opioid use
|
Participants will be prescribed an opioid tablet number based on a formula derived from inpatient opioid use
|
다른: Control
Participants will be prescribed 30 tablets of oxycodone 5mg, which is the average prescription currently given to our population.
|
Participants will be prescribed 30 tablets of oxycodone 5mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Unused Opioids
기간: 4 weeks postpartum
|
oxycodone 5mg tablet leftover from prescription at discharge
|
4 weeks postpartum
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Pain: Frequency That Participants Reported Uncontrolled Pain
기간: 4 weeks postpartum
|
Frequency that participants reported uncontrolled pain Pain scores were examined based on how many negative responses indicating worse pain were reported to the five questions relating to analgesic adequacy. Thus participants could have a score that ranged from 0 to 5. Question 1 - I was discharged with too few opioid pills (Yes=1, No=0) Question 2 - Overall, my pain is poorly controlled by these medications (Yes=1, No=0) Question 3 - Overall, my pain from delivery has been worse than expected (Yes=1, No=0) Question 4 - Pain interfered significantly with my ability to do normal activities (Yes=1, No=0) Question 5 - Since discharge, I needed more opioid than what was expected (Yes=1, No=0) |
4 weeks postpartum
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OSMUNDSS04192017181235
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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