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관상동맥 수술에서 자율신경 상태, 심혈관 조절 및 결과

2017년 5월 26일 업데이트: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato

관상동맥우회술 환자의 수술 전후 심혈관 조절 지수 평가를 통한 수술 후 합병증 예측

관상동맥 우회술을 받는 환자의 수술 후 심방세동 및 급성신손상을 예측하기 위한 수술 전후 자율신경계 상태, 심혈관 및 뇌혈관 조절 및 미세순환 특성 규명

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

심방 세동(AF) 및 급성 신장 손상(AKI)은 관상 동맥 우회술(CABG) 수술을 받는 환자에서 흔히 발생하는 수술 후 합병증입니다. AKI는 수술 후 사망률을 증가시키고 AF는 입원 기간을 연장합니다.

자율 신경 기능 장애, 압력 반사 손상 및 부적절한 미세혈관 관류는 AF 및 AKI를 유발하는 데 관련 역할을 할 수 있습니다.

자율 신경계(ANS)와 미세 순환의 수술 전후 특성화는 위험 계층화를 개선하고 CABG 수술에서 AF 및 AKI의 예방 및 조기 치료에 도움이 될 수 있습니다.

연구 목적은 다음과 같습니다. i) ANS 및 미세 순환의 상태를 설명하는 여러 수술 전후 지표를 수집합니다. ii) 서로 다른 지표 간의 상관관계 및 AF 및 AKI와의 연관성을 평가하기 위해; iii) 수술 전후 자율신경 지표 및 미세순환 변수를 설명하는 수술 후 결과(AF 및 AKI)의 예측 모델을 개발합니다.

모집단: CABG 수술이 예정된 200명의 성인 피험자(추가 개입 여부에 관계 없음) 방법: 수술 전후(수술실에서) ECG 획득, 동맥 혈압, 경두개 도플러 기술에서 파생된 대뇌 혈류 속도, 부류 암흑에서 파생된 미세 순환 매개변수 필드 이미지 통계: 적절한 컷오프 값을 사용한 수신자 작동 특성(ROC) 곡선 분석

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, 이탈리아, 20097
        • 모병
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marco Ranucci, MD, FESC
        • 부수사관:
          • Vlasta Bari, PhD
        • 부수사관:
          • Umberto Di Dedda, MD
        • 부수사관:
          • Giovanni Ranuzzi, MSc
        • 부수사관:
          • Valeria Pistuddi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 관상동맥 수술 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 동리듬
  • 자율 신경계에 영향을 미치는 병리학의 부재(예: 신경병증을 동반한 당뇨병)
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 선택적 또는 긴급 수술

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 부비동 리듬의 부재
  • 자율 신경계에 영향을 미치는 병리학
  • 응급 수술(즉시 수술해야 함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방세동
기간: 중환자실 입원부터 퇴원까지 평균 8일
ECG 모니터링에서 파생된 수술 후 기간 동안 기록된 모든 심방 세동 이벤트
중환자실 입원부터 퇴원까지 평균 8일
급성 신장 손상
기간: 수술 후 48시간
기준선 대비 혈청 크레아티닌의 50% 증가 또는 절대 증가 > 0.3 mg/ml
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Policlinico S. Donato

수사관

  • 수석 연구원: Marco Ranucci, MD, FESC, IRCCS Policlinico San Donato

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 3일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 14일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GR2013
  • GR-2013-02356272 (기타 보조금/기금 번호: Italian Ministery of Health)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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