État autonome, contrôle cardiovasculaire et résultats en chirurgie coronarienne
Prédire les complications postopératoires chez les patients subissant un pontage aortocoronarien grâce à l'évaluation des indices de contrôle cardiovasculaire périopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fibrillation auriculaire (FA) et l'insuffisance rénale aiguë (IRA) sont des complications postopératoires courantes chez les patients subissant un pontage coronarien (PAC). L'IRA augmente la mortalité postopératoire et la FA prolonge le séjour hospitalier.
Un dysfonctionnement autonome, une altération du baroréflexe et une perfusion microvasculaire inadéquate peuvent jouer un rôle important dans le déclenchement de la FA et de l'IRA.
La caractérisation périopératoire du système nerveux autonome (ANS) et de la microcirculation pourrait améliorer la stratification des risques et contribuer à la prévention et au traitement précoce de la FA et de l'IRA en chirurgie CABG.
Les objectifs de l'étude sont : i) de collecter un certain nombre d'indices périopératoires décrivant l'état du SNA et de la microcirculation ; ii) évaluer la corrélation entre les différents indices et leur association avec AF et AKI ; iii) développer un modèle prédictif des résultats postopératoires (FA et AKI) tenant compte des indices autonomes périopératoires et des variables microcirculatoires.
Population : 200 sujets adultes programmés pour un pontage coronarien, avec ou sans intervention supplémentaire Méthodes : acquisition périopératoire (en salle d'opération) de l'ECG, de la pression artérielle, de la vitesse du flux sanguin cérébral telles que dérivées de la technique doppler transcrânienne, des paramètres de microcirculation tels que dérivés de l'obscurité latérale images de champ Statistiques : analyse de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) avec des valeurs de coupure adéquates
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan
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San Donato Milanese, Milan, Italie, 20097
- Recrutement
- IRCCS Policlinico San Donato
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Contact:
- Vlasta Bari, PhD
- Numéro de téléphone: 4381 0039025277
- E-mail: vlasta.bari@grupposandonato.it
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Chercheur principal:
- Marco Ranucci, MD, FESC
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Sous-enquêteur:
- Vlasta Bari, PhD
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Sous-enquêteur:
- Umberto Di Dedda, MD
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Sous-enquêteur:
- Giovanni Ranuzzi, MSc
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Sous-enquêteur:
- Valeria Pistuddi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- un rythme sinusal
- absence de pathologies affectant le système nerveux autonome (par ex. diabète avec neuropathie)
- consentement éclairé signé
- chirurgie élective ou urgente
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- absence de rythme sinusal
- pathologies affectant le système nerveux autonome
- chirurgie d'urgence (à opérer immédiatement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fibrillation auriculaire
Délai: de l'admission aux soins intensifs à la sortie de l'hôpital, avec une moyenne de 8 jours
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tout événement de fibrillation auriculaire enregistré pendant la période postopératoire, tel que dérivé de la surveillance ECG
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de l'admission aux soins intensifs à la sortie de l'hôpital, avec une moyenne de 8 jours
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Lésion rénale aiguë
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Augmentation de 50 % de la créatinine sérique par rapport à la ligne de base ou augmentation absolue > 0,3 mg/ml
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48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Ranucci, MD, FESC, IRCCS Policlinico San Donato
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Villareal RP, Hariharan R, Liu BC, Kar B, Lee VV, Elayda M, Lopez JA, Rasekh A, Wilson JM, Massumi A. Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):742-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.023.
- Provenchere S, Plantefeve G, Hufnagel G, Vicaut E, de Vaumas C, Lecharny JB, Depoix JP, Vrtovsnik F, Desmonts JM, Philip I. Renal dysfunction after cardiac surgery with normothermic cardiopulmonary bypass: incidence, risk factors, and effect on clinical outcome. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1258-1264. doi: 10.1213/01.ANE.0000055803.92191.69.
- Pagani M, Montano N, Porta A, Malliani A, Abboud FM, Birkett C, Somers VK. Relationship between spectral components of cardiovascular variabilities and direct measures of muscle sympathetic nerve activity in humans. Circulation. 1997 Mar 18;95(6):1441-8. doi: 10.1161/01.cir.95.6.1441.
- Faes L, Porta A, Rossato G, Adami A, Tonon D, Corica A, Nollo G. Investigating the mechanisms of cardiovascular and cerebrovascular regulation in orthostatic syncope through an information decomposition strategy. Auton Neurosci. 2013 Nov;178(1-2):76-82. doi: 10.1016/j.autneu.2013.02.013. Epub 2013 Mar 27.
- Ince C. The microcirculation is the motor of sepsis. Crit Care. 2005;9 Suppl 4(Suppl 4):S13-9. doi: 10.1186/cc3753. Epub 2005 Aug 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
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Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GR2013
- GR-2013-02356272 (Autre subvention/numéro de financement: Italian Ministery of Health)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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