Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonomt tillstånd, kardiovaskulär kontroll och resultat vid kranskärlskirurgi

26 maj 2017 uppdaterad av: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato

Förutsäga postoperativa komplikationer hos patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation genom bedömning av perioperativa kardiovaskulära kontrollindex

Karakterisering av det perioperativa autonoma nervsystemets tillstånd, kardiovaskulär och cerebrovaskulär kontroll och mikrocirkulation för att förutsäga postoperativt förmaksflimmer och akut njurskada hos patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Förmaksflimmer (AF) och akut njurskada (AKI) är vanliga postoperativa komplikationer hos patienter som genomgår en kransartär bypassoperation (CABG). AKI ökar postoperativ mortalitet och AF förlänger sjukhusvistelsen.

Autonom dysfunktion, baroreflexnedsättning och en otillräcklig mikrovaskulär perfusion kan spela en relevant roll för att utlösa AF och AKI.

Den perioperativa karakteriseringen av det autonoma nervsystemet (ANS) och av mikrocirkulationen kan förbättra riskstratifieringen och hjälpa till att förebygga och tidigt behandla AF och AKI vid CABG-kirurgi.

Studiens syfte är: i) att samla in ett antal perioperativa index som beskriver tillståndet för ANS och mikrocirkulationen; ii) att bedöma korrelationen mellan de olika indexen och deras samband med AF och AKI; iii) att utveckla en prediktiv modell för postoperativa utfall (AF och AKI) som tar hänsyn till perioperativa autonoma index och mikrocirkulatoriska variabler.

Population: 200 vuxna patienter planerade för CABG-kirurgi, med eller utan ytterligare ingrepp Metoder: perioperativ (i operationssalen) insamling av EKG, arteriellt blodtryck, cerebral blodflödeshastighet härledd från transkraniell dopplerteknik, mikrocirkulationsparametrar härledda från sidoströmsmörker fältbilder Statistik: mottagarens funktionskarakteristik (ROC) kurvanalys med adekvata gränsvärden

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
        • Rekrytering
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marco Ranucci, MD, FESC
        • Underutredare:
          • Vlasta Bari, PhD
        • Underutredare:
          • Umberto Di Dedda, MD
        • Underutredare:
          • Giovanni Ranuzzi, MSc
        • Underutredare:
          • Valeria Pistuddi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kranskärlskirurgiska patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18
  • SINUSRYTM
  • frånvaro av patologier som påverkar det autonoma nervsystemet (t. diabetes med neuropati)
  • informerat samtycke undertecknat
  • elektiv eller akut operation

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18
  • frånvaro av sinusrytm
  • patologier som påverkar det autonoma nervsystemet
  • akutoperation (ska opereras omedelbart)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmaksflimmer
Tidsram: från intagningen till intensivvården till utskrivningen från sjukhuset, med i genomsnitt 8 dagar
varje förmaksflimmer som registrerats under den postoperativa perioden, som härletts från EKG-övervakning
från intagningen till intensivvården till utskrivningen från sjukhuset, med i genomsnitt 8 dagar
Akut njurskada
Tidsram: 48 timmar efter operationen
50 % ökning av serumkreatinin i förhållande till baslinjen eller absolut ökning > 0,3 mg/ml
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Ranucci, MD, FESC, IRCCS Policlinico San Donato

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

14 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

14 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GR2013
  • GR-2013-02356272 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Italian Ministery of Health)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera