Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonom tilstand, kardiovaskulær kontroll og utfall ved koronarkirurgi

26. mai 2017 oppdatert av: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato

Forutsi komplikasjoner etter kirurgi hos pasienter som gjennomgår koronar bypasstransplantasjon gjennom vurdering av perioperative kardiovaskulære kontrollindekser

Karakterisering av den perioperative autonome nervesystemtilstanden, kardiovaskulær og cerebrovaskulær kontroll og mikrosirkulasjon for å forutsi postoperativ atrieflimmer og akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår koronar bypassoperasjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer (AF) og akutt nyreskade (AKI) er vanlige postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår koronar bypassoperasjon (CABG). AKI øker postoperativ dødelighet og AF forlenger sykehusoppholdet.

Autonom dysfunksjon, barorefleks svekkelse og en utilstrekkelig mikrovaskulær perfusjon kan spille en relevant rolle for å utløse AF og AKI.

Den perioperative karakteriseringen av det autonome nervesystemet (ANS) og av mikrosirkulasjonen kan forbedre risikostratifiseringen og hjelpe til med forebygging og tidlig behandling av AF og AKI i CABG-kirurgi.

Målet med studien er: i) å samle inn en rekke perioperative indekser som beskriver tilstanden til ANS og mikrosirkulasjonen; ii) å vurdere korrelasjonen mellom de forskjellige indeksene og deres assosiasjon med AF og AKI; iii) å utvikle en prediktiv modell for postoperative utfall (AF og AKI) som tar hensyn til perioperative autonome indekser og mikrosirkulatoriske variabler.

Populasjon: 200 voksne forsøkspersoner planlagt for CABG-kirurgi, med eller uten tilleggsintervensjon. Metoder: perioperativ (på operasjonssalen) innsamling av EKG, arterielt blodtrykk, cerebral blodstrømningshastighet som avledet fra transkraniell doppler-teknikk, mikrosirkulasjonsparametere som avledet fra sidestrømsmørke feltbilder Statistikk: mottakerdriftskarakteristikk (ROC) kurveanalyse med tilstrekkelige grenseverdier

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
        • Rekruttering
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marco Ranucci, MD, FESC
        • Underetterforsker:
          • Vlasta Bari, PhD
        • Underetterforsker:
          • Umberto Di Dedda, MD
        • Underetterforsker:
          • Giovanni Ranuzzi, MSc
        • Underetterforsker:
          • Valeria Pistuddi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne koronarkirurgiske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18
  • Sinus rytme
  • fravær av patologier som påvirker det autonome nervesystemet (f. diabetes med nevropati)
  • informert samtykke signert
  • elektiv eller akutt kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • fravær av sinusrytme
  • patologier som påvirker det autonome nervesystemet
  • akuttkirurgi (skal opereres umiddelbart)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimmer
Tidsramme: fra innleggelsen til intensivavdelingen til sykehusutskrivningen, med gjennomsnittlig 8 dager
enhver atrieflimmerhendelse registrert i den postoperative perioden, som utledet fra EKG-overvåking
fra innleggelsen til intensivavdelingen til sykehusutskrivningen, med gjennomsnittlig 8 dager
Akutt nyreskade
Tidsramme: 48 timer fra operasjonen
50 % økning av serumkreatinin i forhold til baseline eller absolutt økning > 0,3 mg/ml
48 timer fra operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Ranucci, MD, FESC, IRCCS Policlinico San Donato

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

14. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

14. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GR2013
  • GR-2013-02356272 (Annet stipend/finansieringsnummer: Italian Ministery of Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere