自主神经状态、心血管控制和冠状动脉手术的结果
2017年5月26日 更新者：Marco Ranucci、IRCCS Policlinico S. Donato
通过围手术期心血管控制指标的评估预测接受冠状动脉搭桥术患者的术后并发症
围手术期自主神经系统状态、心脑血管控制和微循环的特征，以预测接受冠状动脉旁路移植手术的患者术后心房颤动和急性肾损伤
研究概览
详细说明
心房颤动 (AF) 和急性肾损伤 (AKI) 是接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的患者常见的术后并发症。 AKI 增加术后死亡率，AF 延长住院时间。
自主神经功能障碍、压力反射障碍和微血管灌注不足可能在触发 AF 和 AKI 中发挥相关作用。
自主神经系统 (ANS) 和微循环的围手术期特征可能会改善风险分层，并有助于在 CABG 手术中预防和早期治疗 AF 和 AKI。
研究目的是：i) 收集一些描述 ANS 和微循环状态的围手术期指标； ii) 评估不同指标之间的相关性及其与 AF 和 AKI 的关联； iii) 开发考虑围手术期自主神经指数和微循环变量的术后结果（AF 和 AKI）预测模型。
人群：200 名计划接受 CABG 手术的成年受试者，有或没有额外干预 方法：围手术期（在手术室）采集心电图、动脉血压、经颅多普勒技术得出的脑血流速度、侧流暗中得出的微循环参数野外图像统计：接受者操作特征 (ROC) 曲线分析，具有足够的截止值
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan
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San Donato Milanese、Milan、意大利、20097
- 招聘中
- IRCCS Policlinico San Donato
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接触：
- Vlasta Bari, PhD
- 电话号码：4381 0039025277
- 邮箱：vlasta.bari@grupposandonato.it
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首席研究员：
- Marco Ranucci, MD, FESC
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副研究员：
- Vlasta Bari, PhD
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副研究员：
- Umberto Di Dedda, MD
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副研究员：
- Giovanni Ranuzzi, MSc
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副研究员：
- Valeria Pistuddi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成人冠状动脉手术患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 窦性心律
- 没有影响自主神经系统的病症（例如 糖尿病伴神经病变）
- 签署知情同意书
- 选择性或紧急手术
排除标准：
- 18岁以下
- 无窦性心律
- 影响自主神经系统的病理
- 紧急手术（立即手术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心房颤动
大体时间：从入住ICU到出院，平均8天
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心电图监测得出的术后期间记录的任何心房颤动事件
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从入住ICU到出院，平均8天
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急性肾损伤
大体时间：手术后48小时
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血清肌酐相对于基线增加 50% 或绝对增加 > 0.3 mg/ml
|
手术后48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marco Ranucci, MD, FESC、IRCCS Policlinico San Donato
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Villareal RP, Hariharan R, Liu BC, Kar B, Lee VV, Elayda M, Lopez JA, Rasekh A, Wilson JM, Massumi A. Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):742-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.023.
- Provenchere S, Plantefeve G, Hufnagel G, Vicaut E, de Vaumas C, Lecharny JB, Depoix JP, Vrtovsnik F, Desmonts JM, Philip I. Renal dysfunction after cardiac surgery with normothermic cardiopulmonary bypass: incidence, risk factors, and effect on clinical outcome. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1258-1264. doi: 10.1213/01.ANE.0000055803.92191.69.
- Pagani M, Montano N, Porta A, Malliani A, Abboud FM, Birkett C, Somers VK. Relationship between spectral components of cardiovascular variabilities and direct measures of muscle sympathetic nerve activity in humans. Circulation. 1997 Mar 18;95(6):1441-8. doi: 10.1161/01.cir.95.6.1441.
- Faes L, Porta A, Rossato G, Adami A, Tonon D, Corica A, Nollo G. Investigating the mechanisms of cardiovascular and cerebrovascular regulation in orthostatic syncope through an information decomposition strategy. Auton Neurosci. 2013 Nov;178(1-2):76-82. doi: 10.1016/j.autneu.2013.02.013. Epub 2013 Mar 27.
- Ince C. The microcirculation is the motor of sepsis. Crit Care. 2005;9 Suppl 4(Suppl 4):S13-9. doi: 10.1186/cc3753. Epub 2005 Aug 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月3日
初级完成 (预期的)
2019年7月14日
研究完成 (预期的)
2019年7月14日
研究注册日期
首次提交
2017年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月26日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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