Stato autonomo, controllo cardiovascolare e risultati in chirurgia coronarica
Previsione delle complicanze postoperatorie nei pazienti sottoposti a bypass coronarico attraverso la valutazione degli indici di controllo cardiovascolare perioperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fibrillazione atriale (FA) e il danno renale acuto (AKI) sono complicanze postoperatorie comuni nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico (CABG). L'AKI aumenta la mortalità postoperatoria e la FA prolunga la degenza ospedaliera.
La disfunzione autonomica, la compromissione dei baroriflessi e un'inadeguata perfusione microvascolare possono svolgere un ruolo rilevante nell'innescare FA e AKI.
La caratterizzazione perioperatoria del sistema nervoso autonomo (ANS) e del microcircolo potrebbe migliorare la stratificazione del rischio e aiutare nella prevenzione e nel trattamento precoce di FA e AKI nella chirurgia CABG.
Gli obiettivi dello studio sono: i) raccogliere un numero di indici perioperatori che descrivano lo stato del SNA e del microcircolo; ii) valutare la correlazione tra i diversi indici e la loro associazione con FA e AKI; iii) sviluppare un modello predittivo degli esiti postoperatori (FA e AKI) tenendo conto degli indici autonomici perioperatori e delle variabili microcircolatorie.
Popolazione: 200 soggetti adulti in attesa di intervento di CABG, con o senza intervento aggiuntivo Metodi: acquisizione perioperatoria (in sala operatoria) di ECG, pressione arteriosa, velocità del flusso sanguigno cerebrale come derivato dalla tecnica del doppler transcranico, parametri del microcircolo come derivato dal sidestream dark immagini di campo Statistiche: analisi della curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) con valori di cut-off adeguati
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan
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San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- Reclutamento
- IRCCS Policlinico San Donato
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Contatto:
- Vlasta Bari, PhD
- Numero di telefono: 4381 0039025277
- Email: vlasta.bari@grupposandonato.it
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Investigatore principale:
- Marco Ranucci, MD, FESC
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Sub-investigatore:
- Vlasta Bari, PhD
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Sub-investigatore:
- Umberto Di Dedda, MD
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Sub-investigatore:
- Giovanni Ranuzzi, MSc
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Sub-investigatore:
- Valeria Pistuddi
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- ritmo sinusale
- assenza di patologie a carico del sistema nervoso autonomo (es. diabete con neuropatia)
- consenso informato firmato
- chirurgia elettiva o urgente
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 18 anni
- assenza di ritmo sinusale
- patologie che colpiscono il sistema nervoso autonomo
- chirurgia d'urgenza (da operare immediatamente)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fibrillazione atriale
Lasso di tempo: dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione ospedaliera, con una media di 8 giorni
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qualsiasi evento di fibrillazione atriale registrato durante il periodo postoperatorio, come derivato dal monitoraggio ECG
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dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione ospedaliera, con una media di 8 giorni
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Danno renale acuto
Lasso di tempo: 48 ore dall'intervento
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Aumento del 50% della creatinina sierica rispetto al basale o aumento assoluto > 0,3 mg/ml
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48 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Ranucci, MD, FESC, IRCCS Policlinico San Donato
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Villareal RP, Hariharan R, Liu BC, Kar B, Lee VV, Elayda M, Lopez JA, Rasekh A, Wilson JM, Massumi A. Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):742-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.023.
- Provenchere S, Plantefeve G, Hufnagel G, Vicaut E, de Vaumas C, Lecharny JB, Depoix JP, Vrtovsnik F, Desmonts JM, Philip I. Renal dysfunction after cardiac surgery with normothermic cardiopulmonary bypass: incidence, risk factors, and effect on clinical outcome. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1258-1264. doi: 10.1213/01.ANE.0000055803.92191.69.
- Pagani M, Montano N, Porta A, Malliani A, Abboud FM, Birkett C, Somers VK. Relationship between spectral components of cardiovascular variabilities and direct measures of muscle sympathetic nerve activity in humans. Circulation. 1997 Mar 18;95(6):1441-8. doi: 10.1161/01.cir.95.6.1441.
- Faes L, Porta A, Rossato G, Adami A, Tonon D, Corica A, Nollo G. Investigating the mechanisms of cardiovascular and cerebrovascular regulation in orthostatic syncope through an information decomposition strategy. Auton Neurosci. 2013 Nov;178(1-2):76-82. doi: 10.1016/j.autneu.2013.02.013. Epub 2013 Mar 27.
- Ince C. The microcirculation is the motor of sepsis. Crit Care. 2005;9 Suppl 4(Suppl 4):S13-9. doi: 10.1186/cc3753. Epub 2005 Aug 25.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- GR2013
- GR-2013-02356272 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Italian Ministery of Health)
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