Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonominen tila, sydän- ja verisuonijärjestelmän hallinta ja tulokset sepelvaltimokirurgiassa

perjantai 26. toukokuuta 2017 päivittänyt: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato

Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustaminen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitussiirre perioperatiivisten kardiovaskulaaristen kontrolliindeksien arvioinnin avulla

Perioperatiivisen autonomisen hermoston tilan, kardiovaskulaarisen ja aivoverenkierron hallinnan ja mikroverenkierron karakterisointi leikkauksen jälkeisen eteisvärinän ja akuutin munuaisvaurion ennustamiseksi potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) ja akuutti munuaisvaurio (AKI) ovat yleisiä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG). AKI lisää postoperatiivista kuolleisuutta ja AF pidentää sairaalassaoloaikaa.

Autonominen toimintahäiriö, barorefleksin heikkeneminen ja riittämätön mikrovaskulaarinen perfuusio voivat olla tärkeitä AF:n ja AKI:n laukaisemisessa.

Autonomisen hermoston (ANS) ja mikroverenkierron perioperatiivinen karakterisointi saattaa parantaa riskien kerrostumista ja auttaa AF:n ja AKI:n ehkäisyssä ja varhaisessa hoidossa CABG-kirurgiassa.

Tutkimuksen tavoitteena on: i) kerätä joukko perioperatiivisia indeksejä, jotka kuvaavat ANS:n ja mikroverenkierron tilaa; ii) arvioida eri indeksien välistä korrelaatiota ja niiden yhteyttä AF:n ja AKI:n kanssa; iii) kehittää ennakoiva malli leikkauksen jälkeisistä tuloksista (AF ja AKI), joka ottaa huomioon perioperatiiviset autonomiset indeksit ja mikroverenkierron muuttujat.

Populaatio: 200 aikuista koehenkilöä, joille on määrä CABG-leikkaus, lisäinterventiolla tai ilman. Menetelmät: perioperatiivinen (leikkaussalissa) EKG, valtimoverenpaine, aivoverenvirtauksen nopeus transkraniaalisella dopplertekniikalla johdettuina, mikroverenkiertoparametrit sivuvirran pimeydestä johdettuna kenttäkuvat Tilastot: vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysi riittävillä raja-arvoilla

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
        • Rekrytointi
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marco Ranucci, MD, FESC
        • Alatutkija:
          • Vlasta Bari, PhD
        • Alatutkija:
          • Umberto Di Dedda, MD
        • Alatutkija:
          • Giovanni Ranuzzi, MSc
        • Alatutkija:
          • Valeria Pistuddi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset sepelvaltimokirurgiapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18
  • sinusrytmi
  • autonomiseen hermostoon vaikuttavien patologioiden puuttuminen (esim. diabetes ja neuropatia)
  • tietoinen suostumus allekirjoitettu
  • valinnainen tai kiireellinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18
  • sinusrytmin puuttuminen
  • autonomiseen hermostoon vaikuttavat sairaudet
  • hätäleikkaus (leikkaus välittömästi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinä
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisesta sairaalasta kotiutukseen, keskimäärin 8 päivää
kaikki leikkauksen jälkeisenä aikana kirjatut eteisvärinätapahtumat, jotka on johdettu EKG-valvonnasta
teho-osastolle saapumisesta sairaalasta kotiutukseen, keskimäärin 8 päivää
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksesta
Seerumin kreatiniinin nousu 50 % verrattuna lähtötasoon tai absoluuttinen nousu > 0,3 mg/ml
48 tuntia leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Policlinico S. Donato

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Ranucci, MD, FESC, IRCCS Policlinico San Donato

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GR2013
  • GR-2013-02356272 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministery of Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa