Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonom tilstand, kardiovaskulær kontrol og resultater i koronarkirurgi

26. maj 2017 opdateret af: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato

Forudsigelse af post-kirurgiske komplikationer hos patienter, der gennemgår koronararterie bypasstransplantation gennem vurdering af perioperative kardiovaskulære kontrolindeks

Karakterisering af den perioperative autonome nervesystemtilstand, kardiovaskulær og cerebrovaskulær kontrol og mikrocirkulation for at forudsige postoperativ atrieflimren og akut nyreskade hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-operation

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF) og akut nyreskade (AKI) er almindelige postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår en koronararterie-bypass-operation (CABG). AKI øger postoperativ mortalitet og AF forlænger hospitalsopholdet.

Autonom dysfunktion, baroreflex svækkelse og en utilstrækkelig mikrovaskulær perfusion kan spille en relevant rolle i at udløse AF og AKI.

Den perioperative karakterisering af det autonome nervesystem (ANS) og mikrocirkulationen kan forbedre risikostratificering og hjælpe med forebyggelse og tidlig behandling af AF og AKI i CABG-kirurgi.

Formålet med undersøgelsen er: i) at indsamle en række perioperative indekser, der beskriver tilstanden af ​​ANS og mikrocirkulationen; ii) at vurdere sammenhængen mellem de forskellige indekser og deres sammenhæng med AF og AKI; iii) at udvikle en prædiktiv model for postoperative resultater (AF og AKI), der tager højde for perioperative autonome indekser og mikrocirkulatoriske variable.

Population: 200 voksne forsøgspersoner, der er planlagt til CABG-kirurgi, med eller uden yderligere intervention Metoder: perioperativ (på operationsstuen) indsamling af EKG, arterielt blodtryk, cerebral blodgennemstrømningshastighed som afledt af transkraniel doppler-teknik, mikrocirkulationsparametre som afledt af sidestrømsmørke feltbilleder Statistik: receiver operation characteristic (ROC) kurveanalyse med passende afskæringsværdier

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
        • Rekruttering
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marco Ranucci, MD, FESC
        • Underforsker:
          • Vlasta Bari, PhD
        • Underforsker:
          • Umberto Di Dedda, MD
        • Underforsker:
          • Giovanni Ranuzzi, MSc
        • Underforsker:
          • Valeria Pistuddi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne koronarkirurgiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18
  • sinus rytme
  • fravær af patologier, der påvirker det autonome nervesystem (f. diabetes med neuropati)
  • informeret samtykke underskrevet
  • elektiv eller akut operation

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • fravær af sinusrytme
  • patologier, der påvirker det autonome nervesystem
  • akut operation (skal opereres med det samme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimren
Tidsramme: fra indlæggelsen på intensivafdelingen til udskrivelsen, med et gennemsnit på 8 dage
enhver atrieflimren hændelse registreret i den postoperative periode, som afledt af EKG-monitorering
fra indlæggelsen på intensivafdelingen til udskrivelsen, med et gennemsnit på 8 dage
Akut nyreskade
Tidsramme: 48 timer fra operationen
50 % stigning af serumkreatinin i forhold til baseline eller absolut stigning > 0,3 mg/ml
48 timer fra operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Ranucci, MD, FESC, IRCCS Policlinico San Donato

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

14. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GR2013
  • GR-2013-02356272 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Italian Ministery of Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

3
Abonner