Вегетативное состояние, сердечно-сосудистый контроль и исходы в коронарной хирургии
Прогнозирование послеоперационных осложнений у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование, на основе оценки показателей периоперационного сердечно-сосудистого контроля
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фибрилляция предсердий (ФП) и острая почечная недостаточность (ОПП) являются частыми послеоперационными осложнениями у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ). ОПП увеличивает послеоперационную смертность, а ФП продлевает пребывание в стационаре.
Вегетативная дисфункция, нарушение барорефлекса и неадекватная микроваскулярная перфузия могут играть важную роль в развитии ФП и ОПП.
Периоперационная характеристика вегетативной нервной системы (ВНС) и микроциркуляции может улучшить стратификацию риска и помочь в профилактике и раннем лечении ФП и ОПП при АКШ.
Цели исследования: 1) собрать ряд периоперационных показателей, характеризующих состояние ВНС и микроциркуляции; ii) оценить корреляцию между различными индексами и их связь с ФП и ОПП; iii) разработать прогностическую модель послеоперационных исходов (ФП и ОПП) с учетом периоперационных вегетативных показателей и показателей микроциркуляции.
Популяция: 200 взрослых пациентов, которым назначено АКШ с дополнительным вмешательством или без него. Методы: периоперационная (в операционной) регистрация ЭКГ, артериального давления, скорости мозгового кровотока по данным транскраниальной допплерографии, параметров микроциркуляции по данным бокового кровотока в темноте. изображения поля Статистика: анализ кривой рабочих характеристик приемника (ROC) с адекватными пороговыми значениями
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vlasta Bari, PhD
- Номер телефона: 4381 0039025277
- Электронная почта: vlasta.bari@grupposandonato.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Valeria Pistuddi
- Номер телефона: 4754 0039025277
- Электронная почта: valeria.pistuddi@grupposandonato.it
Места учебы
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Италия, 20097
- Рекрутинг
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Контакт:
- Vlasta Bari, PhD
- Номер телефона: 4381 0039025277
- Электронная почта: vlasta.bari@grupposandonato.it
-
Главный следователь:
- Marco Ranucci, MD, FESC
-
Младший исследователь:
- Vlasta Bari, PhD
-
Младший исследователь:
- Umberto Di Dedda, MD
-
Младший исследователь:
- Giovanni Ranuzzi, MSc
-
Младший исследователь:
- Valeria Pistuddi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- синусовый ритм
- отсутствие патологий, затрагивающих вегетативную нервную систему (напр. диабет с невропатией)
- информированное согласие подписано
- плановая или срочная операция
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- отсутствие синусового ритма
- патологии, затрагивающие вегетативную нервную систему
- неотложная хирургия (немедленная операция)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: от поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из стационара, в среднем 8 дней
|
любое событие мерцательной аритмии, зарегистрированное в послеоперационном периоде по результатам мониторинга ЭКГ
|
от поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из стационара, в среднем 8 дней
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 48 часов до операции
|
50% увеличение сывороточного креатинина по отношению к исходному уровню или абсолютное увеличение > 0,3 мг/мл
|
48 часов до операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marco Ranucci, MD, FESC, IRCCS Policlinico San Donato
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Villareal RP, Hariharan R, Liu BC, Kar B, Lee VV, Elayda M, Lopez JA, Rasekh A, Wilson JM, Massumi A. Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):742-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.023.
- Provenchere S, Plantefeve G, Hufnagel G, Vicaut E, de Vaumas C, Lecharny JB, Depoix JP, Vrtovsnik F, Desmonts JM, Philip I. Renal dysfunction after cardiac surgery with normothermic cardiopulmonary bypass: incidence, risk factors, and effect on clinical outcome. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1258-1264. doi: 10.1213/01.ANE.0000055803.92191.69.
- Pagani M, Montano N, Porta A, Malliani A, Abboud FM, Birkett C, Somers VK. Relationship between spectral components of cardiovascular variabilities and direct measures of muscle sympathetic nerve activity in humans. Circulation. 1997 Mar 18;95(6):1441-8. doi: 10.1161/01.cir.95.6.1441.
- Faes L, Porta A, Rossato G, Adami A, Tonon D, Corica A, Nollo G. Investigating the mechanisms of cardiovascular and cerebrovascular regulation in orthostatic syncope through an information decomposition strategy. Auton Neurosci. 2013 Nov;178(1-2):76-82. doi: 10.1016/j.autneu.2013.02.013. Epub 2013 Mar 27.
- Ince C. The microcirculation is the motor of sepsis. Crit Care. 2005;9 Suppl 4(Suppl 4):S13-9. doi: 10.1186/cc3753. Epub 2005 Aug 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GR2013
- GR-2013-02356272 (Другой номер гранта/финансирования: Italian Ministery of Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .