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Cleft Palatal Fistula에서 Acellular Dermal Matrix의 사용과 Conchal Cartolage의 사용과의 비교

2017년 5월 26일 업데이트: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences
여전히 존재하는 사실은 이차 구개열 누공을 복구하는 방법이 가장 좋다는 것입니다. 이 연구는 Acellular dermal Matrix를 사용하는 것이 이차 누공 중에 Conchal Cartilage를 사용하는 것에 비해 누공 형성을 감소시키는지 여부를 보여줄 것입니다. 발표된 연구 중 무세포 진피 매트릭스 사용에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다. 대부분의 질문은 비용 효율성, 수술 및 재활이 필요한 시간 및 환자 위험(다른 인체 조직으로부터 질병이 전염될 위험)에 관한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Conchal Cartilage를 사용한 후향적 과거 코호트 그룹과 비교하여 ADM을 받은 전향적 코호트 그룹으로 구성된 관찰 연구.

주요 목표:

이 연구의 주요 목적은 ADM이 2차 구개열 누공 수리를 받는 환자에서 구개 누공 발생률을 낮추는지 여부를 결정하는 것입니다.

보조 목표:

  1. 수술 후 저비음
  2. 개선 스피치 점수

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

구개열 누공으로 이스파한 구개열 클리닉에 내원하여 외과적 치료를 받는 환자

설명

포함 기준:

  • ADM이 있는 구개열 누공으로 진단된 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 선택은 연구 참여를 허용하려는 환자의 의지를 기반으로 합니다.
  • 두개안면 증후군으로 진단된 환자는 연구에서 제외됩니다.
  • 알려진 상처 치유 결함이 있는 어린이는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무세포 진피 매트릭스
무세포 진피 매트릭스 또는 외이 연골의 맞춤형 조각을 구개열 수리를 위해 구강층과 비강층 사이에 배치합니다.
외이 연골
무세포 진피 매트릭스 또는 외이 연골의 맞춤형 조각을 구개열 수리를 위해 구강층과 비강층 사이에 배치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
누공 형성
기간: 수술 후 2년 이내
수술 후 2년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 27일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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구개열에 대한 임상 시험

누공 복구에 대한 임상 시험

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