Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av acellulär dermal matris i paltspaltfistel och jämför med användning av konchal cartolage

26 maj 2017 uppdaterad av: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Det faktum som fortfarande existerar är vilken metod för att reparera sekundär palatalfistel som är bäst. Denna studie kommer att ha visat om användning av Acellular dermal Matrix minskade fistelbildningen jämfört med användning av Conchal Brosk under sekundär fistel. Bland studier som publicerats har de inte konsensus för att använda acellulär dermal matris. De flesta frågorna handlar om kostnadseffektivitet, tid som operation och rehabilitering behöver och patientrisk (risk för överföring av sjukdomar från annan mänsklig vävnad)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Observationsstudie sammansatt av en prospektiv kohortgrupp som fick ADM jämfört med en retrospektiv historisk kohortgrupp med Conchal Brosk.

Primära mål:

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om ADM skulle sänka förekomsten av palatal fistel hos patienter som genomgår sekundär gomspaltsfistelreparation.

Sekundära mål:

  1. hyponasalt tal efter operation
  2. Förbättring av talpoäng

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till Isfahan gomspaltkliniken med en gomspaltfistel som genomgår kirurgisk reparation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen gomspaltfistel med ADM kommer att inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Urval kommer att baseras på patientens vilja att tillåta att delta i studien.
  • Patienter med diagnostiserade kraniofaciala syndrom kommer att exkluderas från studien.
  • Barn med kända sårläkningsdefekter kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Acellulär dermal matris
Procedur: reparera fistel
En skräddarsydd bit av Acellular Dermal Matrix eller Conchal Brosk kommer att placeras mellan mun- och nässkiktet för reparation av en gomspalt.
Conchal Brosk
Procedur: reparera fistel
En skräddarsydd bit av Acellular Dermal Matrix eller Conchal Brosk kommer att placeras mellan mun- och nässkiktet för reparation av en gomspalt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fistelbildning
Tidsram: Inom 2 år efter operationen
Inom 2 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

27 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29750

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kluven gom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera