Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af acellulær dermal matrix i paltalespalte fistel og sammenlign med brug af konchal cartolage

26. maj 2017 opdateret af: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Det faktum, der stadig eksisterer, er, hvilken metode til reparation af sekundær palatalfistel er den bedste. Denne undersøgelse vil have vist, om brugen af ​​acellulær dermal matrix reducerede fisteldannelsen i forhold til brugen af ​​Conchal brusk under sekundær fistel. Blandt undersøgelser, der blev offentliggjort, har de ikke konsensus for at bruge acellulær dermal matrix. De fleste af spørgsmålene drejer sig om omkostningseffektivitet, tid, operation og rehabilitering har brug for og patientrisiko (risiko for overførsel af sygdom fra andet menneskeligt væv)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationsstudie sammensat af en prospektiv kohortegruppe, der modtog ADM sammenlignet med en retrospektiv historisk kohortegruppe med Conchal Brusk.

Primære mål:

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om ADM ville sænke forekomsten af ​​palatal fistel hos patienter, der gennemgår sekundær ganespalte fistel reparation.

Sekundære mål:

  1. hypo nasalitetstale efter operationen
  2. Forbedring af talescore

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvender sig til Isfahan ganespalteklinikken med en ganespaltefistel, der gennemgår kirurgisk reparation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med ganespaltefistel med ADM vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Udvælgelsen vil være baseret på patientens vilje til at tillade at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter med diagnosticerede kraniofaciale syndromer vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Børn med kendte sårhelingsdefekter vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Acellulær dermal matrix
Procedure: reparere fistel
Et skræddersyet stykke acellulær dermal matrix eller konkal brusk vil blive placeret mellem det orale og nasale lag til reparation af en ganespalte.
Conchal Brusk
Procedure: reparere fistel
Et skræddersyet stykke acellulær dermal matrix eller konkal brusk vil blive placeret mellem det orale og nasale lag til reparation af en ganespalte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fisteldannelse
Tidsramme: Inden for 2 år efter operationen
Inden for 2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29750

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganespalte

Kliniske forsøg med reparere fistel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner