Uso de matriz dérmica acelular em fístula palatal fissurada e comparação com o uso de cartolagem de concha
26 de maio de 2017 atualizado por: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences
O fato de ainda existir é qual o melhor método para reparo de fístula palatina secundária secundária.
Este estudo terá mostrado se o uso de matriz dérmica acelular diminuiu a formação de fístula versus o uso de cartilagem de concha durante a fístula secundária.
Entre os estudos publicados, não há consenso para o uso de matriz dérmica acelular.
A maioria das perguntas é sobre custo-efetividade, tempo que a cirurgia e reabilitação precisam e risco do paciente (risco de transmissão de doenças de outros tecidos humanos)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo observacional composto por um grupo de coorte prospectivo recebendo ADM em comparação com um grupo de coorte histórico retrospectivo com cartilagem de concha.
Objetivos primários:
O objetivo primário deste estudo é determinar se o ADM reduziria a incidência de fístula palatina em pacientes submetidos a reparo secundário de fístula palatina.
Objetivos secundários:
- discurso de hiponasalidade após a cirurgia
- Pontuação de fala de melhoria
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se apresentam à Clínica de fenda palatina de Isfahan com uma fístula de fenda palatina que se submetem a reparo cirúrgico
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos neste estudo pacientes com diagnóstico de fístula palatina fissurada, com ADM.
Critério de exclusão:
- A seleção será baseada na vontade do paciente em permitir a participação no estudo.
- Pacientes com diagnóstico de síndromes craniofaciais serão excluídos do estudo.
- Crianças com defeitos conhecidos de cicatrização de feridas serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Matriz dérmica acelular
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Uma peça personalizada de Matriz Dérmica Acelular ou Cartilagem Conchal será colocada entre as camadas oral e nasal para o reparo de uma Fenda Palatina.
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Cartilagem Concal
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Uma peça personalizada de Matriz Dérmica Acelular ou Cartilagem Conchal será colocada entre as camadas oral e nasal para o reparo de uma Fenda Palatina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Formação de fístula
Prazo: Dentro de 2 anos de cirurgia
|
Dentro de 2 anos de cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Anormalidades da Boca
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Fístula
- Fenda Palatina
Outros números de identificação do estudo
- 29750
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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