Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av acellulær dermal matrise i paltalespalte fistel og sammenlign med bruk av konkal cartolage

26. mai 2017 oppdatert av: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Det faktum som fortsatt eksisterer er hvilken metode for reparasjon av sekundær palatalfistel som er best. Denne studien vil ha vist om bruk av Acellular dermal Matrix reduserte fisteldannelsen versus bruk av Conchal Brusk under sekundær fistel. Blant studier som er publisert, har de ikke konsensus for bruk av acellulær dermal matrise. De fleste spørsmålene handler om kostnadseffektivitet, tid som kirurgi og rehabilitering trenger og pasientrisiko (risiko for overføring av sykdom fra annet menneskelig vev)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Observasjonsstudie sammensatt av en prospektiv kohortgruppe som mottok ADM sammenlignet med en retrospektiv historisk kohortgruppe med Conchal Cartilage.

Primære mål:

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om ADM vil senke forekomsten av palatal fistel hos pasienter som gjennomgår sekundær ganespalte fistelreparasjon.

Sekundære mål:

  1. hypo nesetale etter operasjonen
  2. Forbedring av talepoeng

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppsøker Isfahan ganespalteklinikken med en ganespaltefistel som gjennomgår kirurgisk reparasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med ganespaltefistel med ADM vil bli inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Utvelgelsen vil være basert på pasientens vilje til å la delta i studien.
  • Pasienter med diagnostiserte kraniofaciale syndromer vil bli ekskludert fra studien.
  • Barn med kjente sårhelingsfeil vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Acellulær dermal matrise
Fremgangsmåte: reparere fistel
Et skreddersydd stykke acellulær dermal matrise eller konkal brusk vil bli plassert mellom munn- og neselaget for reparasjon av en ganespalte.
Conchal brusk
Fremgangsmåte: reparere fistel
Et skreddersydd stykke acellulær dermal matrise eller konkal brusk vil bli plassert mellom munn- og neselaget for reparasjon av en ganespalte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fisteldannelse
Tidsramme: Innen 2 år etter operasjonen
Innen 2 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29750

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ganespalte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere