脱细胞真皮基质在腭裂瘘管中的应用及与耳甲软骨术的比较
2017年5月26日 更新者：Meisam AbdarEsfahani、Isfahan University of Medical Sciences
继发性腭裂修复哪种方法最好的问题仍然存在。
这项研究将表明在继发性瘘管期间使用脱细胞真皮基质与使用贝壳软骨相比是否减少了瘘管的形成。
在已发表的研究中，他们没有就使用脱细胞真皮基质达成共识。
大多数问题是关于成本效益、手术和康复需要的时间以及患者风险（从其他人体组织传播疾病的风险）
研究概览
详细说明
观察性研究由接受 ADM 的前瞻性队列组与接受甲壳软骨的回顾性历史队列组组成。
主要目标：
本研究的主要目的是确定 ADM 是否会降低接受继发性腭裂瘘管修复术的患者腭瘘的发生率。
次要目标：
- 手术后低鼻音说话
- 改善语音分数
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因腭裂瘘而接受手术修复的伊斯法罕腭裂诊所患者
描述
纳入标准：
- 诊断为患有腭裂瘘管并伴有 ADM 的患者将被纳入本研究。
排除标准：
- 选择将基于患者是否愿意参与研究。
- 诊断为颅面综合征的患者将被排除在研究之外。
- 具有已知伤口愈合缺陷的儿童将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月27日
初级完成 (实际的)
2017年5月27日
研究完成 (实际的)
2017年5月27日
研究注册日期
首次提交
2017年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月26日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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