Utilisation de la matrice dermique acellulaire dans la fistule palatine et comparaison avec l'utilisation du cartolage conchal
26 mai 2017 mis à jour par: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Le fait qu'il existe encore est quelle méthode de réparation de la fistule palatine secondaire est la meilleure.
Cette étude aura montré si l'utilisation de la matrice dermique acellulaire diminuait la formation de la fistule par rapport à l'utilisation du cartilage conchal pendant la fistule secondaire.
Parmi les études publiées, il n'y a pas de consensus pour l'utilisation de la matrice dermique acellulaire.
La plupart des questions portent sur la rentabilité, le temps nécessaire à la chirurgie et à la réadaptation et le risque pour le patient (risque de transmission de maladies à partir d'autres tissus humains)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude observationnelle composée d'un groupe de cohorte prospectif recevant de l'ADM comparé à un groupe de cohorte historique rétrospectif avec cartilage conchal.
Objectifs principaux:
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'ADM réduirait l'incidence de la fistule palatine chez les patients subissant une réparation secondaire de la fistule palatine.
Objectifs secondaires :
- parole hypo nasalité après chirurgie
- Score d'amélioration de la parole
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui se présentent à la clinique de fente palatine d'Ispahan avec une fistule de fente palatine qui subit une réparation chirurgicale
La description
Critère d'intégration:
- Les patients diagnostiqués comme ayant une fistule palatine avec ADM seront inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- La sélection sera basée sur la volonté du patient de permettre de participer à l'étude.
- Les patients atteints de syndromes craniofaciaux diagnostiqués seront exclus de l'étude.
- Les enfants présentant des défauts de cicatrisation connus seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Matrice dermique acellulaire
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Un morceau sur mesure de matrice dermique acellulaire ou de cartilage conchal sera placé entre les couches orale et nasale pour la réparation d'une fente palatine.
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Cartilage de la conque
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Un morceau sur mesure de matrice dermique acellulaire ou de cartilage conchal sera placé entre les couches orale et nasale pour la réparation d'une fente palatine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Formation de fistule
Délai: Dans les 2 ans suivant la chirurgie
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Dans les 2 ans suivant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2017
Première publication (Réel)
31 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Anomalies de la bouche
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies de la mâchoire
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Fistule
- Fente palatine
Autres numéros d'identification d'étude
- 29750
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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