Использование бесклеточного кожного матрикса при расщелине небной фистулы и сравнение с использованием конхального хряща
26 мая 2017 г. обновлено: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Тот факт, что все еще существует, заключается в том, какой метод лечения вторичной расщелины небного свища является лучшим.
Это исследование покажет, уменьшило ли использование бесклеточного дермального матрикса образование свищей по сравнению с использованием конхального хряща во время вторичного свища.
Среди опубликованных исследований нет единого мнения об использовании бесклеточного дермального матрикса.
Большинство вопросов касаются экономической эффективности, времени, необходимого для хирургического вмешательства и реабилитации, и риска для пациента (риск передачи болезни от других тканей человека).
Обзор исследования
Подробное описание
Обсервационное исследование, состоящее из проспективной когортной группы, получающей ADM, по сравнению с ретроспективной исторической когортной группой с раковым хрящом.
Основные цели:
Основная цель этого исследования - определить, будет ли ADM снижать частоту небных свищей у пациентов, перенесших вторичную пластику свищей расщелины неба.
Второстепенные цели:
- гипоназальность речи после операции
- Оценка улучшения речи
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые обращаются в клинику расщелины неба Исфахана с фистулой расщелины неба, которым проводится хирургическое лечение.
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены пациенты с диагнозом «фистула расщелины неба» и АДМ.
Критерий исключения:
- Отбор будет основываться на желании пациента разрешить участие в исследовании.
- Пациенты с диагностированными черепно-лицевыми синдромами будут исключены из исследования.
- Дети с известными дефектами заживления ран будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бесклеточный кожный матрикс
|
Специализированный кусок бесклеточного дермального матрикса или раковинного хряща будет помещен между ротовым и носовым слоями для восстановления расщелины неба.
|
|
Конхальный хрящ
|
Специализированный кусок бесклеточного дермального матрикса или раковинного хряща будет помещен между ротовым и носовым слоями для восстановления расщелины неба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Образование свищей
Временное ограничение: В течение 2 лет после операции
|
В течение 2 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Врожденные аномалии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Патологические состояния, анатомические
- Аномалии рта
- Аномалии стоматогнатической системы
- Челюстные аномалии
- Заболевания челюсти
- Челюстно-лицевые аномалии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Свищ
- Расщелина неба
Другие идентификационные номера исследования
- 29750
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .