Uso de matriz dérmica acelular en fístula palatina hendida y comparación con uso de cartólago de la concha
26 de mayo de 2017 actualizado por: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences
El hecho de que todavía exista es qué método para reparar la fístula del paladar hendido secundario es el mejor.
Este estudio habrá demostrado si el uso de matriz dérmica acelular disminuyó la formación de fístulas en comparación con el uso de cartílago de la concha durante la fístula secundaria.
Entre los estudios que publicaron, no hay consenso para usar matriz dérmica acelular.
La mayoría de las preguntas son sobre la rentabilidad, el tiempo que necesita la cirugía y la rehabilitación y el riesgo del paciente (riesgo de transmisión de enfermedades de otros tejidos humanos)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional compuesto por un grupo de cohorte prospectivo que recibió ADM en comparación con un grupo de cohorte histórico retrospectivo con cartílago de la concha.
Objetivos principales:
El objetivo principal de este estudio es determinar si ADM reduciría la incidencia de fístula palatina en pacientes sometidos a reparación secundaria de fístula de paladar hendido.
Objetivos secundarios:
- Habla de hiponasalidad después de la cirugía.
- Puntuación de mejora del habla
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden a la Clínica de paladar hendido de Isfahan con una fístula de paladar hendido que se someten a reparación quirúrgica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados de fístula de paladar hendido, con ADM serán incluidos en este estudio.
Criterio de exclusión:
- La selección se basará en la voluntad del paciente de permitir participar en el estudio.
- Los pacientes con síndromes craneofaciales diagnosticados serán excluidos del estudio.
- Los niños con defectos conocidos de cicatrización de heridas serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Matriz dérmica acelular
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Se colocará una pieza hecha a medida de matriz dérmica acelular o cartílago de la concha entre las capas oral y nasal para reparar el paladar hendido.
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Cartílago de la concha
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Se colocará una pieza hecha a medida de matriz dérmica acelular o cartílago de la concha entre las capas oral y nasal para reparar el paladar hendido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Formación de fístula
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años de la cirugía
|
Dentro de los 2 años de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Anomalías de la boca
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Fístula
- Paladar hendido
Otros números de identificación del estudio
- 29750
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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