Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie bezkomórkowej matrycy skórnej w rozszczepie przetoki podniebiennej i porównanie z użyciem chrząstki małżowinowej

26 maja 2017 zaktualizowane przez: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Faktem jest, która metoda naprawy wtórnej przetoki podniebiennej jest najlepsza. Badanie to wykaże, czy stosowanie bezkomórkowej matrycy skórnej zmniejszyło tworzenie się przetok w porównaniu z zastosowaniem chrząstki muszlowej podczas przetoki wtórnej. Wśród opublikowanych badań nie ma zgody co do stosowania bezkomórkowej macierzy skórnej. Większość pytań dotyczy opłacalności, czasu potrzebnego na operację i rehabilitację oraz ryzyka pacjenta (ryzyko przeniesienia choroby z innych tkanek ludzkich)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obserwacyjne obejmujące prospektywną grupę kohortową otrzymującą ADM w porównaniu z retrospektywną historyczną grupą kohortową z chrząstką muszlową.

Główne cele:

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy ADM zmniejszy częstość występowania przetok podniebiennych u pacjentów poddawanych naprawie wtórnej przetoki podniebienia.

Cele drugorzędne:

  1. hiponosowość mowy po operacji
  2. Poprawa wyniku mowy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do Kliniki Rozszczepu Podniebienia w Isfahan z przetoką rozszczepu podniebienia, która jest poddawana leczeniu chirurgicznemu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną przetoką rozszczepu podniebienia, z ADM zostaną włączeni do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wybór będzie zależał od chęci pacjenta do dopuszczenia do udziału w badaniu.
  • Pacjenci z rozpoznanymi zespołami twarzoczaszki będą wykluczeni z badania.
  • Dzieci ze stwierdzonymi wadami gojenia się ran zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bezkomórkowa matryca skórna
Procedura: naprawa przetoki
Dopasowany kawałek bezkomórkowej matrycy skórnej lub chrząstki muszlowej zostanie umieszczony między warstwą ustną a nosową w celu naprawy rozszczepu podniebienia.
Chrząstka muszli
Procedura: naprawa przetoki
Dopasowany kawałek bezkomórkowej matrycy skórnej lub chrząstki muszlowej zostanie umieszczony między warstwą ustną a nosową w celu naprawy rozszczepu podniebienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powstawanie przetoki
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat od operacji
W ciągu 2 lat od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29750

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep podniebienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj