Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van acellulaire dermale matrix in gespleten palatale fistel en vergelijk met gebruik van conchaal kraakbeen

26 mei 2017 bijgewerkt door: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Het feit dat er nog steeds bestaat, is welke methode voor het repareren van secundaire gespleten gehemeltefistels de beste is. Deze studie zal hebben aangetoond of het gebruik van Acellular dermal Matrix de fistelvorming verminderde in vergelijking met het gebruik van Conchal Cartilage tijdens secundaire fistel. Van de studies die zijn gepubliceerd, hebben ze geen consensus over het gebruik van acellulaire huidmatrix. De meeste vragen gaan over de kosteneffectiviteit, de tijd die chirurgie en revalidatie nodig hebben en het risico voor de patiënt (risico op overdracht van ziekten van ander menselijk weefsel).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Observationeel onderzoek bestaande uit een prospectieve cohortgroep die ADM kreeg in vergelijking met een retrospectieve historische cohortgroep met conchaal kraakbeen.

Primaire doelen:

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of ADM de incidentie van palatinale fistel zou verminderen bij patiënten die secundair gespleten gehemeltefistelherstel ondergaan.

Secundaire doelstellingen:

  1. hypo nasaliteit spraak na de operatie
  2. Verbetering spraakscore

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich bij de Isfahan Cleft Palate Clinic presenteren met een gespleten gehemeltefistel die chirurgisch gerepareerd moet worden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose gespleten gehemeltefistel, met ADM, zullen in deze studie worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Selectie zal gebaseerd zijn op de bereidheid van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten met gediagnosticeerde craniofaciale syndromen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
  • Kinderen met bekende wondgenezingsstoornissen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acellulaire dermale matrix
Procedure: fistel repareren
Een op maat gemaakt stuk acellulaire dermale matrix of conchaal kraakbeen wordt tussen de orale en nasale lagen geplaatst voor herstel van een gespleten gehemelte.
Conchaal kraakbeen
Procedure: fistel repareren
Een op maat gemaakt stuk acellulaire dermale matrix of conchaal kraakbeen wordt tussen de orale en nasale lagen geplaatst voor herstel van een gespleten gehemelte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vorming van fistels
Tijdsspanne: Binnen 2 jaar na de operatie
Binnen 2 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29750

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gespleten gehemelte

Klinische onderzoeken op fistel repareren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren